Au titre V de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 3, dans la section 2 « Systèmes d'ablation par radiofréquence », dans la rubrique « Société BOSTON SCIENTIFIC (BOSTON) », la nomenclature du code 5356180 relatif à LEVEEN est modifiée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |5356180|Système d'ablation par radiofréquence de tumeur, électrode, BOSTON, LEVEEN
Electrodes aiguilles pour ablation par radiofréquence LEVEEN de la société BOSTON SCIENTIFIC.
DESCRIPTION
Les électrodes aiguilles pour ablation par radiofréquence (RFA) sont composées d'une aiguille isolée électriquement et d'une extrémité non isolée. L'électrode aiguille est reliée au générateur de radiofréquence RF 3000 par un câble.
Les électrodes aiguilles de la gamme LEVEEN ont une forme de parapluie afin de favoriser la pénétration de la lésion et stabiliser le positionnement de la sonde. Trois types d'électrodes aiguilles sont proposées :
- Électrodes aiguilles LEVEEN STANDARD
- Électrodes aiguilles LEVEEN SUPERSLIM
Elles ont la particularité de présenter un petit diamètre externe (électrode non déployée).
- Électrodes aiguilles LEVEEN COACCESS
Le système d'électrode aiguille LEVEEN COACCESS se compose d'un kit d'introduction (canule isolée avec un stylet de verrouillage) et d'une électrode (réseau avec poignée de déploiement intégrée). L'électrode est conçue pour une mise en place coaxiale dans la canule isolée. Le système coaxial peut être utilisé pour la cartographie pré-procédurale des lésions. L'ensemble d'introducteur et canule est compatible avec la plupart des dispositifs de biopsie pour tissus mous, permettant d'éviter une deuxième perforation pour le prélèvement de la biopsie.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- Traitement de petites tumeurs du rein T1a (≤ 3 cm) pour les situations où la chirurgie est à haut risque :
- contre-indication à la chirurgie ;
- patients présentant plusieurs facteurs de comorbidité ;
- certaines situations de cancer du rein héréditaire avec des tumeurs multiples de volume limité ;
- situations impératives (rein unique ou insuffisance rénale préexistante) avec risque d'insuffisance rénale terminale après néphrectomie partielle.
- Traitement des cancers broncho-pulmonaires non à petites cellules (CBNPC) primitifs présentant des tumeurs broncho-pulmonaires de taille ≤ 3 cm de stade IA en cas de non-éligibilité à la chirurgie et à la radiothérapie stéréotaxique.
- Traitement des métastases broncho-pulmonaires de taille ≤ 3 cm et en nombre limité (< 5) en cas de non-éligibilité à la chirurgie.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Indication rénale
La sélection des patients relevant d'un traitement par radiofréquence avec LEVEEN doit être effectuée par une équipe spécialisée dans la prise en charge des patients atteints de petites tumeurs rénales lors d'une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) après un diagnostic documenté par une biopsie. L'équipe pluridisciplinaire associe au minimum un urologue et un radiologue, la participation complémentaire d'un oncologue médical et un anesthésiste pouvant être nécessaire afin de discuter l'ensemble de la stratégie thérapeutique.
Le praticien qui réalise l'acte doit maîtriser la technique d'ablation par radiofréquence.
L'acte est réalisé dans un centre de radiologie interventionnelle avec un plateau technique adapté et avec une équipe pluridisciplinaire compétente.
Indication pulmonaire
La sélection des patients relevant d'un traitement par radiofréquence avec LEVEEN doit être effectuée par une équipe spécialisée dans la prise en charge des patients atteints de petites tumeurs broncho-pulmonaires lors d'une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP). Un chirurgien thoracique expérimenté doit participer à la décision d'inopérabilité.
Le praticien qui réalise l'acte doit maîtriser la technique d'ablation par radiofréquence.
L'acte est réalisé par une équipe pluridisciplinaire compétente dans un centre de radiologie interventionnelle avec un plateau technique adapté comportant un scanner et une table de vasculaire, indispensable pour prendre en charge toute complication hémorragique.
IRM compatibilité
Les électrodes aiguilles LEVEEN sont constituées de matériaux incompatibles avec les aimants d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et ne doivent pas être utilisées dans une salle d'imagerie par résonance magnétique.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
LEVEEN STANDARD
M001262170 ; M001262160 ; M001262310 ; M001262130 ; M001262150 ; M001262030 ; M001262020 ; M001262050 ; M001262040.
LEVEEN COACCESS
M001262240 ; M001262230 ; M001262220.
LEVEEN SUPERSLIM
M001262290 ; M001262280 ; M001262270 ; M001262260.
Date de fin de prise en charge : 1er mars 2025.|

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.