Au titre V de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 3, est insérée la section suivante :

| CODE | NOMENCLATURE | 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| | Section 3
Dispositifs pour cholangioscopie | | | Société BOSTON SCIENTIFIC (BOSTON) | |5363144| Cathéter pour cholangiopancréatoscope, BOSTON, SPYSCOPE DS
Cathéter d'accès et d'administration pour cholangiopancréatoscope simple opérateur à usage unique SPYSCOPE DS de la société BOSTON SCIENTIFIC.
DESCRIPTION
Le cathéter d'accès et d'administration SPYSCOPE DS est un cholangiopancréatoscope stérile et à usage unique permettant l'accès et l'acheminement d'accessoires dans l'anatomie pancréatico-biliaire selon le contexte clinique : pince à biopsie, pince à panier, anse d'extraction, lithotripsie électrohydraulique et le laser holmium.
Il permet également l'affichage d'une vidéo en temps réel lorsqu'il est relié à un contrôleur numérique SPYGLASS DS. Il est introduit dans les voies biliopancréatiques par le canal opérateur du duodénoscope de diamètre minimal de 4,2 mm. Il est composé d'une poignée offrant à l'opérateur l'accès et l'utilisation du cathéter, reliée au duodénoscope et au contrôleur SPYGLASS DS avec une section d'insertion flexible.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- Diagnostic des sténoses biliaires indéterminées après échec de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) avec brossage cytologique et / ou de l'échoendoscopie associée à des prélèvements.
- Traitement des calculs biliaires et pancréatiques complexes lorsque les autres traitements endoscopiques ont échoué.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
SPYSCOPE DS ne nécessite la présence que d'un seul opérateur.
Il est recommandé que la cholangioscopie simple opérateur avec SPYSCOPE DS soit pratiquée uniquement dans des centres spécialisés d'endoscopie digestive satisfaisant aux critères de moyens, de compétences et d'organisation suivants :
- Pose de l'indication
Dans ces centres, la sélection des patients relevant d'une cholangioscopie simple opérateur doit être effectuée par une équipe multidisciplinaire (hépatogastroentérologue endoscopiste, anesthésiste-réanimateur, ainsi que si besoin en fonction de l'indication : anatomopathologiste, chirurgien digestif, oncologue) spécialisée dans la prise en charge, le diagnostic et le traitement des pathologies complexes des voies biliaires intra- et extra-hépatiques et pancréatiques. La décision prendra en compte les bénéfices attendus par l'utilisation de cette technique de cholangioscopie simple opérateur, les limites et les risques assortis à la mise en œuvre de cette technique, les alternatives disponibles, ainsi que l'avis du patient. La décision multidisciplinaire est tracée dans le dossier du patient.
- Plateau technique nécessaire à la réalisation de l'acte
Chaque centre doit disposer d'un plateau technique adapté tel que défini par les recommandations professionnelles (installation radiologique de qualité, matériel endoscopique dont des sphinctérotomes, écho-endoscope, matériel d'anesthésie, salle post-interventionnelle, unité de soins intensifs et de réanimation), ainsi que d'une structure de chirurgie digestive et une structure d'anatomopathologie.
L'équipe pluridisciplinaire compétente est formée d'un hépatogastroentérologue endoscopiste, d'un anesthésiste-réanimateur, des infirmiers d'endoscopie spécialement formés, des infirmiers anesthésistes diplômés d'Etat, d'un opérateur de radiologie qualifié et des aide-soignants.
Un niveau minimal d'activité de cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) et de cholangioscopie est nécessaire pour maintenir un niveau de qualité correct. Toutefois, les données disponibles ne permettent pas de déterminer une valeur seuil d'activité minimale. Pour information, d'après la base DIAMANT, en 2018 :
- une cinquantaine de centres ont réalisé plus de 200 CPRE,
- une vingtaine de centres en ont réalisé plus de 300,
- une quinzaine de centres en ont réalisé plus de 400 et une dizaine plus de 500
- par ailleurs,16 centres ont réalisé plus de 10 actes de cholangioscopie toutes techniques confondues, et 4 centres plus de 20.
- Compétences de l'opérateur
Le praticien qui réalise la cholangioscopie simple opérateur est un hépatogastroentérologue endoscopiste. Il doit avoir reçu une formation validée d'hépatogastroentérologie et d'endoscopie digestive. Il doit maîtriser et être entraîné à la technique de CPRE et à la technique de cholangioscopie simple opérateur par SPYSCOPE DS.
- Réalisation
La réalisation de la CPRE et de la cholangioscopie simple opérateur doit être réalisée conformément aux recommandations professionnelles (information du patient, liste des vérifications à effectuer, antibioprophylaxie, surveillance).
Le recueil formalisé du point de vue du patient (expérience, résultat clinique et satisfaction) est souhaitable.
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE
SPYSCOPE DS - Référence : M00546600
Date de fin de prise en charge : 15 octobre 2025. | |5344490|Cathéter pour cholangiopancréatoscope, BOSTON, SPYSCOPE DS II
Cathéter d'accès et d'administration pour cholangiopancréatoscope simple opérateur à usage unique SPYSCOPE DS II de la société BOSTON SCIENTIFIC.
DESCRIPTION
Le cathéter d'accès et d'administration SPYSCOPE DS II est un cholangiopancréatoscope stérile et à usage unique permettant l'accès et l'acheminement d'accessoires dans l'anatomie pancréatico-biliaire selon le contexte clinique : pince à biopsie, pince à panier, anse d'extraction, lithotripsie électrohydraulique et le laser holmium.
Il permet également l'affichage d'une vidéo en temps réel lorsqu'il est relié à un contrôleur numérique SPYGLASS DS. Il est introduit dans les voies biliopancréatiques par le canal opérateur du duodénoscope de diamètre minimal de 4,2 mm. Il est composé d'une poignée offrant à l'opérateur l'accès et l'utilisation du cathéter, reliée au duodénoscope et au contrôleur SPYGLASS DS avec une section d'insertion flexible.
Par rapport à la version antérieure SPYSCOPE DS, SPYSCOPE DS II dispose d'un capteur vidéo CMOS plus grand et ayant avec une meilleure résolution (2,5 fois celle du cathéter SPYSCOPE DS) et bénéfice d'un traitement HDR pour réduire la lumière éblouissante, améliorer l'éclairage dans les coins de la vidéo, ainsi que la visibilité à l'intérieur des canaux bilio-pancréatiques.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- -Diagnostic des sténoses biliaires indéterminées après échec de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) avec brossage cytologique et / ou de l'échoendoscopie associée à des prélèvements.
- Traitement des calculs biliaires et pancréatiques complexes lorsque les autres traitements endoscopiques ont échoué.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
SPYSCOPE DS II ne nécessite la présence que d'un seul opérateur.
Il est recommandé que la cholangioscopie simple opérateur avec SPYSCOPE DS II soit pratiquée uniquement dans des centres spécialisés d'endoscopie digestive satisfaisant aux critères de moyens, de compétences et d'organisation suivants :
- Pose de l'indication
Dans ces centres, la sélection des patients relevant d'une cholangioscopie simple opérateur doit être effectuée par une équipe multidisciplinaire (hépatogastroentérologue endoscopiste, anesthésiste-réanimateur, ainsi que si besoin en fonction de l'indication : anatomopathologiste, chirurgien digestif, oncologue) spécialisée dans la prise en charge, le diagnostic et le traitement des pathologies complexes des voies biliaires intra- et extra-hépatiques et pancréatiques. La décision prendra en compte les bénéfices attendus par l'utilisation de cette technique de cholangioscopie simple opérateur, les limites et les risques assortis à la mise en œuvre de cette technique, les alternatives disponibles, ainsi que l'avis du patient. La décision multidisciplinaire est tracée dans le dossier du patient.
- Plateau technique nécessaire à la réalisation de l'acte
Chaque centre doit disposer d'un plateau technique adapté tel que défini par les recommandations professionnelles (installation radiologique de qualité, matériel endoscopique dont des sphinctérotomes, écho-endoscope, matériel d'anesthésie, salle post-interventionnelle, unité de soins intensifs et de réanimation), ainsi que d'une structure de chirurgie digestive et une structure d'anatomopathologie.
L'équipe pluridisciplinaire compétente est formée d'un hépatogastroentérologue endoscopiste, d'un anesthésiste-réanimateur, des infirmiers d'endoscopie spécialement formés, des infirmiers anesthésistes diplômés d'Etat, d'un opérateur de radiologie qualifié et des aide-soignants.
Un niveau minimal d'activité de cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) et de cholangioscopie est nécessaire pour maintenir un niveau de qualité correct. Toutefois, les données disponibles ne permettent pas de déterminer une valeur seuil d'activité minimale. Pour information, d'après la base DIAMANT, en 2018 :
- une cinquantaine de centres ont réalisé plus de 200 CPRE,
- une vingtaine de centres en ont réalisé plus de 300,
- une quinzaine de centres en ont réalisé plus de 400 et une dizaine plus de 500
- par ailleurs,16 centres ont réalisé plus de 10 actes de cholangioscopie toutes techniques confondues, et 4 centres plus de 20.
- Compétences de l'opérateur
Le praticien qui réalise la cholangioscopie simple opérateur est un hépatogastroentérologue endoscopiste. Il doit avoir reçu une formation validée d'hépatogastroentérologie et d'endoscopie digestive. Il doit maîtriser et être entraîné à la technique de CPRE et à la technique de cholangioscopie simple opérateur par SPYSCOPE DS II.
- Réalisation
La réalisation de la CPRE et de la cholangioscopie simple opérateur doit être réalisée conformément aux recommandations professionnelles (information du patient, liste des vérifications à effectuer, antibioprophylaxie, surveillance).
Le recueil formalisé du point de vue du patient (expérience, résultat clinique et satisfaction) est souhaitable.
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE
SPYSCOPE DS II - Référence : M00546610
Date de fin de prise en charge : 15 octobre 2025.|