Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 3, sous-section 4, paragraphe 2, dans la rubrique « Prothèse osseuse sur mesure pour la reconstruction de la voûte crânienne », dans la rubrique « STRYKER France », est ajouté le produit suivant :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |3176509|Implant osseux crânien sur mesure, STRYKER, MEDPOR CCI
Implant osseux crânien sur mesure MEDPOR CCI de la société STRYKER France.
DESCRIPTION
MEDPOR CCI est un substitut osseux sur mesure. Il est composé de polyéthylène haute densité. Le conditionnement comporte 2 implants stériles MEDPOR CCI identiques accompagnés d'un modèle d'os hôte stérile (« HostBone ») qui est un guide opératoire en résine de polymère correspondant au crâne du patient, à taille réelle, incluant la région du défect osseux et permettant de visionner l'orientation et l'ajustement de l'implant.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Reconstruction crânienne, sur entente préalable,
- soit en première intention, en cas de défect osseux :
- situé dans la zone fronto-temporale,
- ou de grande taille (supérieur à 35 cm2).
- soit en deuxième intention, après échec ou impossibilité de l'autogreffe.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
La prise en charge est subordonnée à l'accord préalable de l'Assurance maladie.
En peropératoire, MEDPOR CCI peut être découpé à l'aide d'un scalpel, modelé (dans l'eau chaude) et adapté, si nécessaire, afin de s'adapter au mieux aux contours du défaut osseux. L'implant peut être fixé à l'aide de vis auto-foreuses de 1,2, 1,5 ou 1,7 mm de diamètre et de 4 mm de longueur au minimum. Les vis s'insèrent directement dans les bords de l'implant.
Les contre-indications des implants MEDPOR CCI sont les suivantes :
- Toute infection latente active ou suspectée.
- Tout trouble mental ou neuromusculaire susceptible de créer un risque inacceptable d'instabilité de la prothèse, de défaut de fixation de la prothèse ou de complications lors des soins postopératoires.
- Masse osseuse compromise par une mauvaise irrigation sanguine, par une maladie, une infection ou une implantation antérieure, qui ne peut fournir à l'implant le soutien et/ou la fixation adéquats.
- Patients souffrant d'allergies aux plastiques/polymères et/ou d'une sensibilité aux corps étrangers.
- Fractures d'un os gravement atrophié.
- Dans des zones de support telles que les articulations comme l'articulation temporo-mandibulaire.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
- 54440110 : CUSTOM CRANIAL IMPLANT MEDPOR, SMALL
- 54440210 : CUSTOM CRANIAL IMPLANT MEDPOR, MEDIUM
- 54440310 : CUSTOM CRANIAL IMPLANT MEDPOR, LARGE
- 54440410 : CUSTOM CRANIAL IMPLANT MEDPOR, EXTRA LARGE (XL)
- 54441110 : CUSTOM CRANIAL IMPLANT MEDPOR -PLUS-S
- 54441210 : CUSTOM CRANIAL IMPLANT MEDPOR -PLUS-M
- 54441310 : CUSTOM CRANIAL IMPLANT MEDPOR -PLUS-L
- 54441410 : CUSTOM CRANIAL IMPLANT MEDPOR -PLUS-XL
Date de fin de prise en charge : 15 octobre 2025.|

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 3, sous-section 4, paragraphe 2, après la rubrique « Prothèse osseuse sur mesure pour la reconstruction de la voûte crânienne », est ajoutée la rubrique suivante :

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Substitut osseux de forme anatomique standard pour reconstruction crânienne MEDPOR CRANIAL HEMISPHERE de la société STRYKER France.
DESCRIPTION
L'implant MEDPOR CRANIAL HEMISPHERE est un substitut osseux préformé non résorbable dont la forme se rapproche de celle d'un demi-crâne.
Il est constitué de résine poreuse de polyéthylène haute densité.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Reconstruction crânienne, sur entente préalable,
- soit en première intention, en cas de défect osseux :
- situé dans la zone fronto-temporale,
- ou de grande taille (supérieur à 35 cm2).
- soit en deuxième intention, après échec ou impossibilité de l'autogreffe.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
La prise en charge est subordonnée à l'accord préalable de l'Assurance maladie.
En peropératoire, MEDPOR CRANIAL HEMISPHERE peut être découpé à l'aide d'un scalpel, modelé (dans l'eau chaude) et adapté, si nécessaire, afin de s'adapter au mieux aux contours du défaut osseux. L'implant peut être fixé avec du fil de suture ou des vis auto-foreuses qui s'insèrent directement dans les bords de l'implant, à une distance d'au moins 4 mm pour le chevauchement du matériel sur l'os. Il doit y avoir au moins 4 points de fixation.
Les implants MEDPOR CRANIAL HEMISPHERE ne doivent pas être utilisés :
- dans les zones où le recouvrement du tissu sain, bien vascularisé est inadéquat ;
- dans les zones où une infection s'est récemment produite ou est active tant que le chirurgien n'a pas déterminé que l'infection a été entièrement éradiquée ;
- chez les patients souffrant de troubles systémiques provoquant une mauvaise cicatrisation des blessures ou menant à une détérioration du tissu mou au-dessus de l'implant ;
- dans les zones exposées à l'environnement extérieur ;
- dans les zones où des tensions prolongées, importantes et compressives sont appliquées ;
- dans les zones supportant un poids, comme les articulations de type temporo-mandibulaire.
Dans la mesure où des tissus ont été fragilisés par une radiothérapie anticancéreuse, l'utilisation d'implants MEDPOR CRANIAL HEMISPHERE peut être problématique.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
- 82000 : MEDPOR CRANE CRANIAL HEMISPHERE RIGHT 124x170x4,5 mm
- 82001 : MEDPOR CRANE CRANIAL HEMISPHERE LEFT 124x170x4,5 mm
- 82002 : MEDPOR CRANE CRANIAL HEMISPHERE RIGHT 131x170x6 mm
- 82003 : MEDPOR CRANE CRANIAL HEMISPHERE LEFT 133x170x6 mm
Date de fin de prise en charge : 15 octobre 2025.|

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.