ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(27 inscriptions)

1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.
   Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 621 0 8| ABIRATERONE CRISTERS 500 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires CRISTERS) | |34009 302 703 9 4| EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 200 mg/245 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/90) (laboratoires VIATRIS SANTE) | |34009 302 689 8 8|GANIRELIX EG 0,25 mg/0,5 ml, solution injectable, 0,5 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)| |34009 302 689 9 5|GANIRELIX EG 0,25 mg/0,5 ml, solution injectable, 0,5 ml en seringue préremplie (B/5) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)| |34009 302 616 9 9| GANIRELIX GEDEON RICHTER 0,25 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (B/1) (laboratoires GEDEON RICHTER FRANCE) | |34009 302 617 1 2| GANIRELIX GEDEON RICHTER 0,25 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (B/6) (laboratoires GEDEON RICHTER FRANCE) | |34009 302 653 4 5| VINORELBINE ACCORD 20 mg, capsule molle (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 302 653 9 0| VINORELBINE ACCORD 30 mg, capsule molle (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 302 494 9 9| VINORELBINE MEDAC 20 mg, capsule molle (B/1) (laboratoires MEDAC SAS) | |34009 302 495 1 2| VINORELBINE MEDAC 30 mg, capsule molle (B/1) (laboratoires MEDAC SAS) |

2. Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante, pour laquelle la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.
   La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement du cancer du sein, localement avancé ou métastasé, chez la femme ménopausée possédant des récepteurs aux estrogènes positifs, en cas de récidive pendant ou après un traitement adjuvant par un anti-estrogène ou de progression de la maladie sous traitement par anti-estrogène.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 708 9 9|FULVESTRANT ARROW 250 mg, solution injectable, 5 ml en seringue pré-remplie + aiguille (B/1) (laboratoires ARROW GENERIQUES)|

3. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
   Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 712 7 8| ALPRAZOLAM ARROW LAB 0,25 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 705 6 1| ALPRAZOLAM ARROW LAB 0,50 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 662 4 3|ATORVASTATINE LABORATOIRES ALTER 80 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PA/Aluminium/PVC/Aluminium) (B/90) (laboratoires ALTER)| |34009 302 662 5 0| ATORVASTATINE LABORATOIRES ALTER 80 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PVDC/PVC/Aluminium) (B/90) (laboratoires ALTER) | |34009 302 723 8 1| METFORMINE EG LABO 1000 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 302 723 9 8| METFORMINE EG LABO 1000 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 302 723 3 6| METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 302 723 4 3| METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 302 723 6 7| METFORMINE EG LABO 850 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 302 723 7 4| METFORMINE EG LABO 850 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 302 712 5 4| ZOLPIDEM ZYDUS 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/5) (laboratoires ZYDUS FRANCE) |

4. Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante :
   Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- otites moyennes aiguës ;
- angines documentées à streptocoque A ß-hémolytique ;
- sinusites ;
- exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 399 321 4 9|CEFPODOXIME VIATRIS 100 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (Aluminium/Aluminium) (B/10) (laboratoires VIATRIS SANTE)|

5. Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante :
   La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement des infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 mois.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 687 3 5|MEROPENEM KALCEKS 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion en flacon (B/10) (laboratoires EVER PHARMA FRANCE)|

6. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
   Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) dans le cadre d'une prise en charge globale chez l'enfant de 6 ans et plus, lorsque des mesures correctives seules s'avèrent insuffisantes ;
- traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez l'adulte pour lequel un impact fonctionnel modéré à sévère sur au moins deux composantes (professionnelle et/ou universitaire, sociale y compris familiale) est mis en évidence et lorsque la présence de symptômes du TDAH a bien été établie dans l'enfance et en tenant compte du fait que le traitement pharmacologique fait partie d'une prise en charge globale.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 709 9 8|METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 18 mg, comprimés à libération prolongée en flacon (B/28) (laboratoires BIOGARAN)| |34009 302 710 1 8|METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 36 mg, comprimés à libération prolongée en flacon (B/28) (laboratoires BIOGARAN)| |34009 302 710 2 5|METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 54 mg, comprimés à libération prolongée en flacon (B/28) (laboratoires BIOGARAN)|

DEUXIÈME PARTIE
(1 modification)

Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit.

| Libellé abrogé | Nouveau libellé | | | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 346 281 8 4|CEFPODOXIME MYLAN PHARMA 100 mg, comprimés pelliculés (B/10) (Laboratoires MYLAN SAS)|34009 346 281 8 4|CEFPODOXIME VIATRIS 100 mg, comprimés pelliculés (B/10) (Laboratoires VIATRIS SANTE)|