JORF n°0033 du 9 février 2018

Annexe

ANNEXE
(59 inscriptions)

I. - Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Hypercholestérolémie :
EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou une dyslipidémie mixte lorsque l'utilisation d'une association est appropriée :

- patients non contrôlés de façon appropriée par une statine seule ;
- patients recevant déjà une statine et de l'ézétimibe.

Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) :
EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une HFHo.
Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants (exemple : aphérèse des LDL).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 974 4 1|EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/20 mg, comprimés (B/30) (laboratoires SANDOZ)| |34009 300 974 6 5|EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/20 mg, comprimés (B/90) (laboratoires SANDOZ)| |34009 300 975 0 2|EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/40 mg, comprimés (B/30) (laboratoires SANDOZ)| |34009 300 975 2 6|EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/40 mg, comprimés (B/90) (laboratoires SANDOZ)|

II. - Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté, à l'exception de l'indication suivante :

- Traitement symptomatique de l'angor stable chronique.

L'ivabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de l'angor stable chronique chez l'adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. L'ivabradine est indiquée :

- chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication aux bêtabloquants ;
- ou en association aux bêtabloquants chez des patients insuffisamment contrôlés par une dose optimale de bêtabloquants.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 879 9 2| IVABRADINE EG 5 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (B/56) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 300 880 7 4| IVABRADINE EG 7,5 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (B/56) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 300 892 7 9| IVABRADINE KRKA 5 mg, comprimés pelliculés sécables sous plaquettes (OPA/Alu/PVC/Aluminium) (B/56) (laboratoires KRKA FRANCE) | |34009 300 893 1 6|IVABRADINE KRKA 5 mg, comprimés pelliculés sécables sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Alu/PVC/Aluminium) (B/56) (laboratoires KRKA FRANCE)| |34009 300 893 4 7| IVABRADINE KRKA 7,5 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/Alu/PVC/Aluminium) (B/56) (laboratoires KRKA FRANCE) | |34009 300 893 7 8| IVABRADINE KRKA 7,5 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Alu/PVC/Aluminium) (B/56) (laboratoires KRKA FRANCE) | |34009 300 847 7 9| IVABRADINE SYNTHON 5 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires SYNTHON BV) | |34009 300 848 2 3| IVABRADINE SYNTHON 7,5 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires SYNTHON BV) |

III. - Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- Traitement des symptômes et signes de la maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa, lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, au stade avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou devient inconstant et que des fluctuations de l'effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effets « on-off »).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 923 8 5|PRAMIPEXOLE ARROW LAB 0,18 mg, comprimés sécables (B/100) (laboratoires ARROW GENERIQUES)| |34009 300 923 3 0|PRAMIPEXOLE ARROW LAB 0,18 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 300 925 0 7|PRAMIPEXOLE ARROW LAB 0,7 mg, comprimés sécables (B/100) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 300 924 6 0| PRAMIPEXOLE ARROW LAB 0,7 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES) |

IV. - Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de la schizophrénie ;
- traitement des troubles bipolaires :
- dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires ;
- dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles bipolaires.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 017 8 0|QUETIAPINE TEVA LP 300 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)| |34009 301 017 9 7|QUETIAPINE TEVA LP 300 mg, comprimés à libération prolongée (B/60) (laboratoires TEVA SANTE)| |34009 301 018 0 3|QUETIAPINE TEVA LP 400 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)| |34009 301 018 1 0|QUETIAPINE TEVA LP 400 mg, comprimés à libération prolongée (B/60) (laboratoires TEVA SANTE)| |34009 301 017 6 6|QUETIAPINE TEVA LP 50 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (laboratoires TEVA SANTE) |

V. - Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- Traitement des hypercholestérolémies :

Adultes, adolescents et enfants de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb) en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'est pas suffisante.
Hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.

- Prévention des événements cardiovasculaires :

Prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 113 2 1| ROSUVASTATINE KRKA 10 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/30) (laboratoires KRKA FRANCE) | |34009 301 113 5 2| ROSUVASTATINE KRKA 10 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/90) (laboratoires KRKA FRANCE) | |34009 301 114 4 4|ROSUVASTATINE KRKA 10 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/30) (laboratoires KRKA FRANCE)| |34009 301 114 8 2|ROSUVASTATINE KRKA 10 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/90) (laboratoires KRKA FRANCE)| |34009 301 116 0 4| ROSUVASTATINE KRKA 20 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/30) (laboratoires KRKA FRANCE) | |34009 301 116 3 5| ROSUVASTATINE KRKA 20 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/90) (laboratoires KRKA FRANCE) | |34009 301 117 2 7|ROSUVASTATINE KRKA 20 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/30) (laboratoires KRKA FRANCE)| |34009 301 117 6 5|ROSUVASTATINE KRKA 20 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/90) (laboratoires KRKA FRANCE)| |34009 301 110 7 9| ROSUVASTATINE KRKA 5 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/30) (laboratoires KRKA FRANCE) | |34009 301 111 0 9| ROSUVASTATINE KRKA 5 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/90) (laboratoires KRKA FRANCE) | |34009 301 111 9 2|ROSUVASTATINE KRKA 5 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/30) (laboratoires KRKA FRANCE) | |34009 301 112 3 9|ROSUVASTATINE KRKA 5 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/90) (laboratoires KRKA FRANCE) |

VI. - Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 955 7 7| CHOLECALCIFEROL TEVA 100 000 UI, solution buvable, 2 ml en ampoule (B/1) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 300 930 0 9| ESOMEPRAZOLE ALMUS 20 mg, comprimés gastro-résistants (B/14) (laboratoires ALMUS FRANCE) | |34009 300 930 1 6| ESOMEPRAZOLE ALMUS 20 mg, comprimés gastro-résistants (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE) | |34009 300 930 5 4| ESOMEPRAZOLE ALMUS 40 mg, comprimés gastro-résistants (B/14) (laboratoires ALMUS FRANCE) | |34009 300 930 6 1| ESOMEPRAZOLE ALMUS 40 mg, comprimés gastro-résistants (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE) | |34009 301 273 0 8| EZETIMIBE EG 10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 301 273 5 3| EZETIMIBE EG 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 301 252 1 2| EZETIMIBE KRKA 10 mg, comprimés sous plaquettes (OPA/Alu/PVC/Alu) (B/30) (laboratoires KRKA FRANCE) | |34009 301 252 3 6| EZETIMIBE KRKA 10 mg, comprimés sous plaquettes (OPA/Alu/PVC/Alu) (B/90) (laboratoires KRKA FRANCE) | |34009 301 252 2 9| EZETIMIBE KRKA 10 mg, comprimés sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Alu/PVC/Alu) (B/30) (laboratoires KRKA FRANCE) | |34009 301 252 4 3| EZETIMIBE KRKA 10 mg, comprimés sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Alu/PVC/Alu) (B/90) (laboratoires KRKA FRANCE) | |34009 300 258 1 9| EZETIMIBE/SIMVASTATINE MYLAN 10 mg/20 mg, comprimés (B/30) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 300 258 2 6| EZETIMIBE/SIMVASTATINE MYLAN 10 mg/20 mg, comprimés (B/90) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 300 259 0 1| EZETIMIBE/SIMVASTATINE MYLAN 10 mg/40 mg, comprimés (B/30) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 300 259 1 8| EZETIMIBE/SIMVASTATINE MYLAN 10 mg/40 mg, comprimés (B/90) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 300 597 6 0| EZETIMIBE TEVA 10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 300 597 9 1| EZETIMIBE TEVA 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 301 058 4 9| IMATINIB REDDY 100 mg, gélules (B/60) (laboratoires REDDY PHARMA SAS) | |34009 301 059 8 6| IMATINIB REDDY 400 mg, gélules (B/30) (laboratoires REDDY PHARMA SAS) | |34009 301 052 4 5|LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solution, 2,5 ml en flacon compte-gouttes (B/1) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)| |34009 301 052 5 2|LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solution, 2,5 ml en flacon compte-gouttes (B/3) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)| |34009 301 255 3 3| NAPROXENE SODIQUE ARROW 550 mg, comprimés pelliculés sécables (B/16) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 269 596 3 0| RANITIDINE ACCORD 150 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 301 223 7 2| RITONAVIR MYLAN 100 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 301 215 2 8| SEVELAMER CARBONATE ARROW 800 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/180) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 278 802 1 6| TRAVOPROST TEVA 40 microgrammes/ml, collyre en solution, 2,5 ml en flacon (B/1) (laboratoires TEVA SANTE) |