JORF n°0305 du 26 décembre 2024

Annexe

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Insuffisance cardiaque chronique avec ivabradine

Résumé L'ivabradine peut être remboursée pour traiter l'insuffisance cardiaque grave, mais seulement sur ordonnance d'un cardiologue.

ANNEXE
(16 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes :

- les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 762 4 2| ESOMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélules gastro-résistantes (B/14) (laboratoires SANDOZ) | |34009 301 257 8 6| ESOMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélules gastro-résistantes (B/28) (laboratoires SANDOZ) | |34009 302 762 3 5| ESOMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, gélules gastro-résistantes (B/7) (laboratoires SANDOZ) | |34009 301 258 5 4| ESOMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, gélules gastro-résistantes (B/14) (laboratoires SANDOZ) | |34009 301 258 8 5| ESOMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, gélules gastro-résistantes (B/28) (laboratoires SANDOZ) | |34009 302 951 6 8|PARLEKARV 250 mg/25 mg (lévodopa, carbidopa), comprimés sécables Gé_ en flacon (B/100) (laboratoires ORION PHARMA S.A.)|

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans dans le traitement des :
- états psychotiques aigus ;
- états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques) ;
- états d'agitation, d'agressivité et anxiété associée à des troubles psychotiques ou à certains troubles de la personnalité à court terme et en alternative à la forme injectable.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 953 2 8|LOXAPINE ARROW 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)| |34009 302 978 1 0| LOXAPINE ARROW 25 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 953 1 1|LOXAPINE ARROW 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES) |

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 937 7 5| PALIPERIDONE EG 100 mg, suspension injectable à libération prolongée, 1 ml en seringue préremplie (polycyclooléfine) avec 2 aiguilles (B/1) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 302 937 8 2|PALIPERIDONE EG 150 mg, suspension injectable à libération prolongée, 1,5 ml en seringue préremplie (polycyclooléfine) avec 2 aiguilles (B/1) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)| |34009 302 937 3 7|PALIPERIDONE EG 25 mg, suspension injectable à libération prolongée, 0,25 ml en seringue préremplie (polycyclooléfine) avec 2 aiguilles (B/1) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)| |34009 302 937 4 4|PALIPERIDONE EG 50 mg, suspension injectable à libération prolongée, 0,50 ml en seringue préremplie (polycyclooléfine) avec 2 aiguilles (B/1) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)| |34009 302 937 6 8|PALIPERIDONE EG 75 mg, suspension injectable à libération prolongée, 0,75 mL en seringue préremplie (polycyclooléfine) avec 2 aiguilles (B/1) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)|

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de l'insuffisance cardiaque chronique de classe NYHA II à IV avec dysfonction systolique, chez les patients en rythme sinusal et dont la fréquence cardiaque est supérieure ou égale à 75 bpm, en association au traitement standard comprenant les bêtabloquants, ou en cas de contre-indication ou d'intolérance aux bêtabloquants.

La prescription initiale annuelle est réservée aux spécialistes en cardiologie. Dans l'indication « insuffisance cardiaque », la prescription doit être réservée aux patients insuffisants cardiaques de classe II à III avec dysfonction systolique, en rythme sinusal, dont la fréquence cardiaque est ≥ 77 bpm malgré un traitement optimisé et chez lesquels les bêtabloquants sont contre-indiqués ou mal tolérés ;

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 998 7 6|IVABRADINE TEVA 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/56) (laboratoires TEVA SANTE)| |34009 302 998 8 3| IVABRADINE TEVA 7,5 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires TEVA SANTE) |