JORF n°0274 du 20 novembre 2024

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Extensions d'indications pour le pembrolizumab (Keytruda) dans le traitement de divers cancers

Résumé Keytruda peut maintenant traiter certains cancers des voies biliaires, de l'estomac, des reins et du sein.

ANNEXE
(Extensions d'indications)

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation de la spécialité ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

- en association à la gemcitabine et au cisplatine dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome des voies biliaires localement avancé non résécable ou métastatique ;
- en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 négatif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 10 ;
- en association au lenvatinib, en traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome rénal avancé uniquement à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires ;
- en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d'un carcinome rénales uniquement à cellules claires à risque accru de récidive post néphrectomie, ou après une néphrectomie et une résection des lésions métastatiques ;
- en association à une chimiothérapie comme traitement néoadjuvant, puis poursuivi après la chirurgie en monothérapie comme traitement adjuvant, dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein triple négatif localement avancé ou de stade précoce à haut risque de récidive.

|Dénomination
Commune
Internationale| Libellé
de la spécialité pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant
ou titulaire
de l'autorisation
de mise sur le marché| |---------------------------------------------------|---------------------------------------------------|-------------|---------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------| | PEMBROLIZUMAB |KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion|3400894197232|KEYTRUDA 25MG/ML PERF FL4ML| MSD FRANCE |


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Version 1

ANNEXE

(Extensions d'indications)

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation de la spécialité ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

- en association à la gemcitabine et au cisplatine dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome des voies biliaires localement avancé non résécable ou métastatique ;

- en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 négatif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 10 ;

- en association au lenvatinib, en traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome rénal avancé uniquement à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires ;

- en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d'un carcinome rénales uniquement à cellules claires à risque accru de récidive post néphrectomie, ou après une néphrectomie et une résection des lésions métastatiques ;

- en association à une chimiothérapie comme traitement néoadjuvant, puis poursuivi après la chirurgie en monothérapie comme traitement adjuvant, dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein triple négatif localement avancé ou de stade précoce à haut risque de récidive.

Dénomination

Commune

Internationale

Libellé

de la spécialité pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l'UCD

Laboratoire exploitant

ou titulaire

de l'autorisation

de mise sur le marché

PEMBROLIZUMAB

KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

3400894197232

KEYTRUDA 25MG/ML PERF FL4ML

MSD FRANCE