JORF n°0056 du 8 mars 2018

PREMIÈRE PARTIE : (26 inscriptions)

I. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 119 9 4|EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ 200 mg/245 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires SANDOZ)| |34009 300 961 8 5| TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 123 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 300 962 1 5| TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 163 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 300 962 5 3| TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 204 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 300 962 8 4| TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 245 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES) |

II. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque d'insuffisance en vitamine D, pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
- chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
- en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score ≤ -2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m2, un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 096 4 9|ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) CRISTERS 70 mg/2800 UI, comprimés (B/12) (laboratoires CRISTERS)| |34009 301 096 3 2|ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) CRISTERS 70 mg/2800 UI, comprimés (B/4) (laboratoires CRISTERS) | |34009 301 096 6 3|ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) CRISTERS 70 mg/5600 UI, comprimés (B/12) (laboratoires CRISTERS)| |34009 301 096 5 6|ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) CRISTERS 70 mg/5600 UI, comprimés (B/4) (laboratoires CRISTERS) |

III. - Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement de l'ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures notamment chez les patients ayant eu une fracture de l'extrémité supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un traumatisme modéré ;
- traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures notamment chez les patientes ayant eu une fracture de l'ESF récente secondaire à un traumatisme modéré :
- chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
- en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score ≤ -2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m2, un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).
- traitement de l'ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture ;
- traitement de la maladie de Paget.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 269 820 0 3|ACIDE ZOLEDRONIQUE TEVA 5 mg/100 ml, solution pour perfusion, 1 poche de 100 ml (B/1) (laboratoires TEVA SANTE)|

IV. - Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
Prévention des événements athérothrombotiques :

- chez les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie ;
- chez les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu :
- syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique (AAS) ;
- infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l'AAS chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 271 1 7|CLOPIDOGREL EG LABO 75 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)|

V. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Hypercholestérolémie :
EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou une dyslipidémie mixte lorsque l'utilisation d'une association est appropriée :

- patients non contrôlés de façon appropriée par une statine seule ;
- patients recevant déjà une statine et de l'ézétimibe.

Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) :
EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une HFHo.
Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants (exemple : aphérèse des LDL).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 148 5 8|EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 mg/20 mg, comprimés (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)| |34009 301 149 4 0|EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 mg/40 mg, comprimés (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)|

VI. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 262 9 5| ACETYLLEUCINE BIOGARAN 500 mg, comprimés en flacon (B/30) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 301 226 9 3|DORZOLAMIDE/TIMOLOL BGR 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution, 5 ml en flacon avec un compte-goutte (B/1) (laboratoires BIOGARAN)| |34009 301 213 4 4| EZETIMIBE EVOLUGEN 10 mg, comprimés (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 301 230 6 5| EZETIMIBE EVOLUGEN 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 301 233 8 6| FUSIDATE DE SODIUM ZENTIVA 250 mg, comprimés pelliculés (B/10) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) | |34009 300 640 3 0| MONTELUKAST BGR 10 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 300 639 1 0| MONTELUKAST BGR 5 mg, comprimés à croquer (B/28) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 301 079 1 1| PERINDOPRIL/AMLODIPINE EG 4 mg/10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 301 078 8 1| PERINDOPRIL/AMLODIPINE EG 4 mg/5 mg, comprimés (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 301 079 6 6| PERINDOPRIL/AMLODIPINE EG 8 mg/10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 301 079 3 5| PERINDOPRIL/AMLODIPINE EG 8 mg/5 mg, comprimés (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 301 119 6 3| TAMSULOSINE ZENTIVA LAB LP 0,4 mg, gélules à libération prolongée (B/30) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) | |34009 301 052 2 1| TRAVOPROST/TIMOLOL TEVA 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution (B/1) (laboratoires TEVA SANTE) |