ANNEXES
ANNEXE I
(Extension d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :
Chez l'homme :

- dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs). JYSELECA peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate (MTX), comme chez la femme ;
- uniquement dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolé-rance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab, comme chez la femme.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 152 1 0|JYSELECA 100 mg (filgotinib), comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires GALAPAGOS SASU)| |34009 302 152 2 7|JYSELECA 200 mg (filgotinib), comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires GALAPAGOS SASU)|

Ces spécialités sont prescrites conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.