ANNEXE
(5 modifications)

Les libellés des indications thérapeutiques des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnées à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale suivantes sont modifiés comme suit :

| Anciens libellés | | | | |---------------------------------------------------------------|-------------|-----------------------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD | Ancien libellé de l'indication thérapeutique prise en charge | |HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée|3400894073703|HYQVIA 100MG/ML PERF F+F100ML|Traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteints de :
- déficits immunitaires primitifs (DIP) avec production défaillante d'anticorps (voir rubrique 4.4) ;
- hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), chez qui les antibiotiques prophylactiques n'ont pas fonctionné ou sont contre-indiqués ;
- hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de myélome multiple ;
- hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes.| |HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée|3400894073871|HYQVIA 100MG/ML PERF F+F200ML| | |HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée|3400894073932|HYQVIA 100MG/ML PERF F+F25ML | | |HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée|3400894074014|HYQVIA 100MG/ML PERF F+F300ML| | |HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée|3400894074182|HYQVIA 100MG/ML PERF F+F50ML | |

| Nouveaux libellés | | | | |---------------------------------------------------------------|-------------|-----------------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD | Nouveau libellé de l'indication thérapeutique prise en charge | |HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée|3400894073703|HYQVIA 100MG/ML PERF F+F100ML|Traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteints de :
- déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d'anticorps :
- déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, sous traitement antimicrobien inefficace, et présentant soit un déficit avéré des anticorps spécifiques (DAAS)*, soit d'un taux d'IgG sérique de < 4 g/l.
* DAAS : défaut de réponse vaccinale définie par un échec du doublement du titre des anticorps IgG après un vaccin pneumococcique utilisant des antigènes polypeptidiques et polysaccharidiques.| |HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée|3400894073871|HYQVIA 100MG/ML PERF F+F200ML| | |HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée|3400894073932|HYQVIA 100MG/ML PERF F+F25ML | | |HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée|3400894074014|HYQVIA 100MG/ML PERF F+F300ML| | |HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée|3400894074182|HYQVIA 100MG/ML PERF F+F50ML | |