JORF n°0285 du 9 décembre 2022

ANNEXES
ANNEXE I
(2 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique légère à modérée. Il n'est pris en charge que chez les patients avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique, qui ne consomment pas de tabac et avec les critères fonctionnels respiratoires suivants : CVF ≥ 50 % et DLco ≥ 30 %.
En outre, la prise en charge de ces spécialités, dans cette indication, est assortie d'une condition tenant à ce que le diagnostic et la prise en charge de la fibrose pulmonaire idiopathique fasse l'objet d'une réunion de concertation pluridisciplinaire.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 531 2 0|PIRFENIDONE ZENTIVA 267 mg, comprimés pelliculés (B/252) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)| |34009 302 532 4 3|PIRFENIDONE ZENTIVA 801 mg, comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) |

Ces spécialités sont prescrites conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.


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Version 1

ANNEXES

ANNEXE I

(2 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

Traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique légère à modérée. Il n'est pris en charge que chez les patients avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique, qui ne consomment pas de tabac et avec les critères fonctionnels respiratoires suivants : CVF ≥ 50 % et DLco ≥ 30 %.

En outre, la prise en charge de ces spécialités, dans cette indication, est assortie d'une condition tenant à ce que le diagnostic et la prise en charge de la fibrose pulmonaire idiopathique fasse l'objet d'une réunion de concertation pluridisciplinaire.

Code CIP

Présentation

34009 302 531 2 0

PIRFENIDONE ZENTIVA 267 mg, comprimés pelliculés (B/252) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 532 4 3

PIRFENIDONE ZENTIVA 801 mg, comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

Ces spécialités sont prescrites conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.