Article Annexe
I. Définition
La qualification " CMV négatif " s'applique aux produits sanguins labiles cellulaires homologues à usage thérapeutique provenant de donneurs chez qui la recherche d'anticorps anti-cytomégalovirus est négative au moment du prélèvement.
La qualification " CMV négatif " est systématiquement enregistrée.
II. Champ d'application
La qualification " CMV négatif " s'applique aux produits sanguins labiles cellulaires homologues à usage thérapeutique suivants et aux produits issus de ses transformations :
Sang total ;
Concentré de globules rouges ;
Concentré de plaquettes standard ;
Concentré de plaquettes d'aphérèse ;
Concentré de granulocytes d'aphérèse ;
Concentré de cellules mononucléées d'aphérèse.
III. Etiquetage
L'étiquette doit indiquer, outre les mentions propres au produit de base homologue et aux produits issus de leurs transformations, la mention du résultat : " CMV négatif ".
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