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Modification du titre des spécialités pharmaceutiques et de l'entreprise titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
ANNEXE
(38 modifications)
Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :
|Libellés Abrogés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 302 537 8 6| ENOXAPARINE LEDRAXEN 10 000 UI (100 mg)/1 ml, solution injectable, 1 ml en seringue préremplie (B/10) (Laboratoires VENIPHARM) |34009 302 537 8 6| ENOXAPARINE VENIPHARM 10 000 UI (100 mg)/1 ml, solution injectable, 1 ml en seringue préremplie (B/10) (Laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 534 5 8| ENOXAPARINE LEDRAXEN 2000 UI (20 mg)/0,2 ml, solution injectable, 0,2 ml en seringue préremplie (B/2) (Laboratoires VENIPHARM) |34009 302 534 5 8| ENOXAPARINE VENIPHARM 2000 UI (20 mg)/0,2 ml, solution injectable, 0,2 ml en seringue préremplie (B/2) (Laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 534 6 5| ENOXAPARINE LEDRAXEN 2000 UI (20 mg)/0,2 ml, solution injectable, 0,2 ml en seringue préremplie (B/6) (Laboratoires VENIPHARM) |34009 302 534 6 5| ENOXAPARINE VENIPHARM 2000 UI (20 mg)/0,2 ml, solution injectable, 0,2 ml en seringue préremplie (B/6) (Laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 535 1 9| ENOXAPARINE LEDRAXEN 4000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie (B/2) (Laboratoires VENIPHARM) |34009 302 535 1 9| ENOXAPARINE VENIPHARM 4000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie (B/2) (Laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 535 2 6| ENOXAPARINE LEDRAXEN 4000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie (B/6) (Laboratoires VENIPHARM) |34009 302 535 2 6| ENOXAPARINE VENIPHARM 4000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie (B/6) (Laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 536 1 8| ENOXAPARINE LEDRAXEN 6000 UI (60 mg)/0,6 ml, solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie (B/10) (Laboratoires VENIPHARM) |34009 302 536 1 8| ENOXAPARINE VENIPHARM 6000 UI (60 mg)/0,6 ml, solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie (B/10) (Laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 535 8 8| ENOXAPARINE LEDRAXEN 6000 UI (60 mg)/0,6 ml, solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie (B/2) (Laboratoires VENIPHARM) |34009 302 535 8 8| ENOXAPARINE VENIPHARM 6000 UI (60 mg)/0,6 ml, solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie (B/2) (Laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 536 9 4| ENOXAPARINE LEDRAXEN 8000 UI (80 mg)/0,8 ml, solution injectable, 0,8 ml en seringue préremplie (B/10) (Laboratoires VENIPHARM) |34009 302 536 9 4| ENOXAPARINE VENIPHARM 8000 UI (80 mg)/0,8 ml, solution injectable, 0,8 ml en seringue préremplie (B/10) (Laboratoires VENIPHARM) | |34009 302 536 7 0| ENOXAPARINE LEDRAXEN 8000 UI (80 mg)/0,8 ml, solution injectable, 0,8 ml en seringue préremplie (B/2) (Laboratoires VENIPHARM) |34009 302 536 7 0| ENOXAPARINE VENIPHARM 8000 UI (80 mg)/0,8 ml, solution injectable, 0,8 ml en seringue préremplie (B/2) (Laboratoires VENIPHARM) | |34009 304 253 6 7| GARDENAL 100 mg (phénobarbital), comprimés (B/20) (Laboratoires SANOFI WINTHROP INDUSTRIE) |34009 304 253 6 7| GARDENAL 100 mg (phénobarbital), comprimés (B/20) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES) | |34009 304 250 7 7| GARDENAL 10 mg (phénobarbital), comprimés (B/80) (Laboratoires SANOFI WINTHROP INDUSTRIE) |34009 304 250 7 7| GARDENAL 10 mg (phénobarbital), comprimés (B/80) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES) | |34009 339 969 8 7| GARDENAL 200 mg/4 ml (phénobarbital), lyophilisat et solution pour usage parentéral, lyophilisat en flacon + solvant en ampoule (B/1) (Laboratoires SANOFI WINTHROP INDUSTRIE) |34009 339 969 8 7| GARDENAL 200 mg/4 ml (phénobarbital), lyophilisat et solution pour usage parentéral, lyophilisat en flacon + solvant en ampoule (B/1) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES) | |34009 328 620 9 2| GARDENAL 40 mg/2 ml (phénobarbital), poudre et solvant pour solution injectable, poudre en flacon + 2 ml de solvant en ampoule (B/1) (Laboratoires SANOFI WINTHROP INDUSTRIE) |34009 328 620 9 2| GARDENAL 40 mg/2 ml (phénobarbital), poudre et solvant pour solution injectable, poudre en flacon + 2 ml de solvant en ampoule (B/1) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES) | |34009 304 251 3 8| GARDENAL 50 mg (phénobarbital), comprimés (B/30) (Laboratoires SANOFI WINTHROP INDUSTRIE) |34009 304 251 3 8| GARDENAL 50 mg (phénobarbital), comprimés (B/30) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES) | |34009 300 911 2 8| INSTANYL 100 microgrammes/dose (fentanyl), solution pour pulvérisation nasale, DoseGuard, 30 doses en flacon sécurisé (Laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) |34009 300 911 2 8| INSTANYL 100 microgrammes/dose (fentanyl), solution pour pulvérisation nasale, DoseGuard, 30 doses en flacon sécurisé (Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM) | |34009 300 911 3 5| INSTANYL 200 microgrammes/dose (fentanyl), solution pour pulvérisation nasale, DoseGuard, 30 doses en flacon sécurisé (Laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) |34009 300 911 3 5| INSTANYL 200 microgrammes/dose (fentanyl), solution pour pulvérisation nasale, DoseGuard, 30 doses en flacon sécurisé (Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM) | |34009 300 911 1 1| INSTANYL 50 microgrammes/dose (fentanyl), solution pour pulvérisation nasale, DoseGuard, 30 doses en flacon sécurisé (Laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) |34009 300 911 1 1| INSTANYL 50 microgrammes/dose (fentanyl), solution pour pulvérisation nasale, DoseGuard, 30 doses en flacon sécurisé (Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM) | |34009 339 842 8 1| LOXAPAC 100 mg (succinate de loxapine), comprimés pelliculés sécables (B/30) (Laboratoires EISAI SAS) |34009 339 842 8 1| LOXAPAC 100 mg (succinate de loxapine), comprimés pelliculés sécables (B/30) (Laboratoires HAC PHARMA) | |34009 323 342 0 9| LOXAPAC 25 mg/ml (loxapine), solution buvable, 30 ml en flacon (Laboratoires EISAI SAS) |34009 323 342 0 9| LOXAPAC 25 mg/ml (loxapine), solution buvable, 30 ml en flacon (Laboratoires HAC PHARMA) | |34009 322 277 0 9| LOXAPAC 25 mg (succinate de loxapine), comprimés pelliculés (B/30) (Laboratoires EISAI SAS) |34009 322 277 0 9| LOXAPAC 25 mg (succinate de loxapine), comprimés pelliculés (B/30) (Laboratoires HAC PHARMA) | |34009 334 357 4 5| LOXAPAC 50 mg (succinate de loxapine), comprimés pelliculés (B/30) (Laboratoires EISAI SAS) |34009 334 357 4 5| LOXAPAC 50 mg (succinate de loxapine), comprimés pelliculés (B/30) (Laboratoires HAC PHARMA) | |34009 386 528 4 0| MATRIFEN 100 microgrammes/heure (fentanyl), dispositif transdermique Gé_ en sachet (B/5) (Laboratoires TAKEDA) |34009 386 528 4 0| MATRIFEN 100 microgrammes/heure (fentanyl), dispositif transdermique Gé_ en sachet (B/5) (Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM) | |34009 386 504 8 8| MATRIFEN 12 microgrammes/heure (fentanyl), dispositif transdermique Gé_ en sachet (B/5) (Laboratoires TAKEDA) |34009 386 504 8 8| MATRIFEN 12 microgrammes/heure (fentanyl), dispositif transdermique Gé_ en sachet (B/5) (Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM) | |34009 386 510 8 9| MATRIFEN 25 microgrammes/heure (fentanyl), dispositif transdermique Gé_ en sachet (B/5) (Laboratoires TAKEDA) |34009 386 510 8 9| MATRIFEN 25 microgrammes/heure (fentanyl), dispositif transdermique Gé_ en sachet (B/5) (Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM) | |34009 386 517 2 0| MATRIFEN 50 microgrammes/heure (fentanyl), dispositif transdermique Gé_ en sachet (B/5) (Laboratoires TAKEDA) |34009 386 517 2 0| MATRIFEN 50 microgrammes/heure (fentanyl), dispositif transdermique Gé_ en sachet (B/5) (Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM) | |34009 386 523 2 1| MATRIFEN 75 microgrammes/heure (fentanyl), dispositif transdermique Gé_ en sachet (B/5) (Laboratoires TAKEDA) |34009 386 523 2 1| MATRIFEN 75 microgrammes/heure (fentanyl), dispositif transdermique Gé_ en sachet (B/5) (Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM) | |34009 334 499 3 3| NAPROSYNE 1 000 mg (naproxène), comprimés (B/8) (Laboratoires GRUNENTHAL) |34009 334 499 3 3| NAPROSYNE 1 000 mg (naproxène), comprimés sous plaquettes prédécoupées unitaires (B/8) (Laboratoires GRUNENTHAL) | |34009 316 843 8 1| NAPROSYNE 250 mg (naproxène), comprimés (B/10) (Laboratoires GRUNENTHAL) |34009 316 843 8 1| NAPROSYNE 250 mg (naproxène), comprimés sous plaquettes prédécoupées unitaires (B/10) (Laboratoires GRUNENTHAL) | |34009 350 241 7 6| NAPROSYNE 500 mg (naproxène), comprimés (B/10) (Laboratoires GRUNENTHAL) |34009 350 241 7 6| NAPROSYNE 500 mg (naproxène), comprimés sous plaquettes prédécoupées unitaires (B/10) (Laboratoires GRUNENTHAL) | |34009 302 296 6 8|PALFORZIA 300 mg (poudre de graine d'Arachis hypogaea L. (arachide) allégée en graisses), poudre orale en sachet (PET/aluminium/PEBD linéaire métallocène), Entretien (B/30) (Laboratoires AIMMUNE THERAPEUTICS FRANCE)|34009 302 296 6 8|PALFORZIA 300 mg (poudre de graine d'Arachis hypogaea L. (arachide) allégée en graisses), poudre orale en sachet (PET/aluminium/PEBD linéaire métallocène), Entretien (B/30) (Laboratoires STALLERGENES)| |34009 317 471 7 8| PARKINANE LP 2 mg (chlorhydrate de trihexyphenidyle), gélules à libération prolongée (B/50) (Laboratoires EISAI SAS) |34009 317 471 7 8| PARKINANE LP 2 mg (chlorhydrate de trihexyphenidyle), gélules à libération prolongée (B/50) (Laboratoires HAC PHARMA) | |34009 317 472 3 9| PARKINANE LP 5 mg (chlorhydrate de trihexyphenidyle), gélules à libération prolongée (B/20) (Laboratoires EISAI SAS) |34009 317 472 3 9| PARKINANE LP 5 mg (chlorhydrate de trihexyphenidyle), gélules à libération prolongée (B/20) (Laboratoires HAC PHARMA) | |34009 275 684 8 0| SIMPONI 100 mg (golimumab), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (Laboratoires MSD FRANCE) |34009 275 684 8 0| SIMPONI 100 mg (golimumab), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (Laboratoires JANSSEN-CILAG) | |34009 275 683 1 2| SIMPONI 100 mg (golimumab), solution injectable en stylo prérempli (B/1) (Laboratoires MSD FRANCE) |34009 275 683 1 2| SIMPONI 100 mg (golimumab), solution injectable en stylo prérempli (B/1) (Laboratoires JANSSEN-CILAG) | |34009 397 309 7 4| SIMPONI 50 mg (golimumab), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (Laboratoires MSD FRANCE) |34009 397 309 7 4| SIMPONI 50 mg (golimumab), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (Laboratoires JANSSEN-CILAG) | |34009 397 307 4 5| SIMPONI 50 mg (golimumab), solution injectable en stylo prérempli (B/1) (Laboratoires MSD FRANCE) |34009 397 307 4 5| SIMPONI 50 mg (golimumab), solution injectable en stylo prérempli (B/1) (Laboratoires JANSSEN-CILAG) | |34009 302 678 3 7| CONTRAMAL LP 200 mg (chlorhydrate de tramadol), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/10) (Laboratoires GRUNENTHAL) |34009 302 678 3 7| CONTRAMAL LP 200 mg (chlorhydrate de tramadol), comprimés pelliculés à libération prolongée sous plaquette prédécoupée unitaire (B/10) (Laboratoires GRUNENTHAL) | |34009 301 515 0 1| TODEXAL (dexaméthasone, tobramycine) 3 mg/1 mg par ml, collyre en suspension Gé_, 5 ml en flacon avec compte-gouttes (Laboratoires SUBSTIPHARM) |34009 301 515 0 1| TODEXAL (dexaméthasone, tobramycine) 3 mg/1 mg par ml, collyre en suspension Gé_, 5 ml en flacon avec compte-gouttes (Laboratoires HORUS PHARMA) |
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