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Modification de l'indication et du libellé de spécialités pharmaceutiques
ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(Extension d'indication)
La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
Traitement des patients adultes atteints de maladie rénale chronique, en ajout au traitement standard :
- avec un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) compris entre 20 et 45 ml/min/1,73 m2 ou entre 45 et 90 ml/min/1,73 m2 avec un rapport albumine/créatinine (RAC) urinaire ≥ 200 mg/g ;
- traités par un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) ou un antagoniste du récepteur de l'angiotensine 2 (ARA II ou sartan) à la dose maximale tolérée.
| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 278 928 5 1|JARDIANCE 10 mg (empagliflozine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE)|
DEUXIÈME PARTIE
(1 modification)
Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit :
| Libellé abrogé | Nouveau libellé | | | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 302 864 9 4|EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA 10 mg/80 mg, comprimés pelliculés (B/90) (Laboratoires TEVA SANTE)|34009 302 865 0 0|EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA 10 mg/80 mg, comprimés pelliculés (B/90) (Laboratoires TEVA SANTE)|
La spécialité précitée dont le numéro d'identification est modifié continuent à être prises en charge pendant une période d'un mois à compter de la date de publication du présent arrêté au Journal officiel de la République française. A l'issue de ce délai, l'ancien numéro d'identification est radié.
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