JORF n°0131 du 8 juin 2021

Arrêté du 4 juin 2021

Le ministre de l'économie, des finances et de la relance et le ministre des solidarités et de la santé,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale et notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé,

Vu le courrier de la société EUROSILICONE en date du 13 avril 2021,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Ajout d'un nouvel implant mammaire remboursable

Résumé Un nouveau type d'implant mammaire est maintenant remboursé et disponible en plusieurs tailles jusqu'en 2026.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1, section 8, « Implants mammaires », dans la rubrique « Société EUROSILICONE », après le code 3178483, est ajouté le produit suivant :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |3155884|Implant mammaire, rond, gel, lisse, EUROSILICONE, PERLE.
Il s'agit d'un implant de forme ronde, opaques, constitués d'une enveloppe en élastomère de silicone de surface lisse pré-rempli de gel de silicone.
Un gabarit pré-rempli de gel de silicone ou gonflable peut être fourni.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
IMPLANT
Profil modéré (SOR-MR)
Références : SOR-MR 165, SOR-MR 190, SOR-MR 220, SOR-MR 255, SOR-MR 280, SOR-MR 300, SOR-MR 340, SOR-MR 365, SOR-MR 390, SOR-MR 430, SOR-MR 480
Profil haut (SOR-HR)
Références : SOR-HR 150, SOR-HR 175, SOR-HR 210, SOR-HR 235, SOR-HR 270, SOR-HR 300, SOR-HR 335, SOR-HR 360, SOR-HR 380, SOR-HR 425, SOR-HR 460, SOR-HR 505, SOR-HR 550
Profil extra haut (SOR-EHR)
Références : SOR-EHR 160, SOR-EHR 180, SOR-EHR 210, SOR-EHR 230, SOR-EHR 260, SOR-EHR 290, SOR-EHR 330, SOR-EHR 360, SOR-EHR 400, SOR-EHR 435, SOR-EHR 460, SOR-EHR 520, SOR-EHR 575, SOR-EHR 620
GABARIT
Gabarit de forme ronde pré rempli de gel de silicone, constitué d'une enveloppe en élastomère de silicone de surface lisse : Moderate Range GS-MR###, High Range GS-HR###, Extra High Range GS-EHR###
Date de fin de prise en charge : 15 juin 2026.|

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Article 2

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Modifications des conditions de remboursement des implants mammaires

Résumé Les implants mammaires peuvent être remboursés si leurs utilisations et caractéristiques techniques sont conformes aux règles en vigueur.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1, dans la section 8 « Implants mammaires », la nomenclature est modifiée comme suit :

|CODE| NOMENCLATURE | |----|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Section 8
Implants mammaires | | |Indications de prise en charge
Les implants mammaires sont indiqués dans les reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue à l'article L 162-1-7 du code de la Sécurité Sociale.
Spécifications techniques communes aux implants mammaires
L'implant doit respecter les exigences de la norme NF EN ISO 14607 relative aux implants mammaires. L'implant est soit gonflable rempli de sérum physiologique (valve), soit pré-rempli de gel de silicone de cohésivité différentes ou de sérum physiologique.
Conditions d'utilisation communes aux implants mammaires
La prise en charge est assurée dans les mêmes conditions que celles précisées dans la classification commune des actes médicaux (CCAM).
La prise en charge est assurée pour les produits suivants :|

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Article 3

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Entrée en vigueur de l'arrêté

Résumé L'arrêté entre en vigueur 13 jours après sa publication.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

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Article 4

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Publication de l'arrêté

Résumé Cet arrêté sera rendu public dans le journal officiel.

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

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Fait le 4 juin 2021.

Le ministre des solidarités et de la santé,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

H. Monasse

Le ministre de l'économie, des finances et de la relance,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune