JORF n°0033 du 8 février 2019

Annexe

ANNEXE
(29 inscriptions)

  1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 501 0 8| IZALGI 500 mg/25 mg (paracétamol, poudre d'opium), gélules en flacon (B/16) (laboratoires MYLAN MEDICAL SAS) | |34009 301 459 5 1| LEVOFREE 0,05 % (lévocabastine), collyre en solution, 5 ml en flacon compte-gouttes (laboratoires CHAUVIN) | |34009 363 167 5 1| NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE (nicotine), gomme à mâcher médicamenteuse, gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium) (B/36) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC) | |34009 363 171 2 3| NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE (nicotine), gomme à mâcher médicamenteuse, gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium) (B/96) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC) | |34009 393 952 2 7| NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE (nicotine), gommes à mâcher médicamenteuses sous plaquettes thermoforméés (PVC/PVDC/aluminium) B/204 (laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC) | |34009 217 961 2 4| NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse, gomme à mâcher sous plaquettes thermoformées (204) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC) | |34009 217 960 6 3| NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse, gomme à mâcher sous plaquettes thermoformées (96) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC) | |34009 364 089 8 2| NICOTINELL MENTHE 1 mg (nicotine), comprimé à sucer, comprimés à sucer sous plaquettes thermoformées (Aluminium-PVC/PE/PVDC/PE/PVC/) (B/36) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC) | |34009 364 090 6 4| NICOTINELL MENTHE 1 mg (nicotine), comprimé à sucer, comprimés à sucer sous plaquettes thermoformées (Aluminium-PVC/PE/PVDC/PE/PVC/) (B/96) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC) | |34009 389 199 1 2| NICOTINELL MENTHE 1 mg (nicotine), comprimé à sucer, sous plaquettes thermoforméees (Aluminium-PVC/PE/PVDC/PE/PVC) (B/144) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC) | |34009 389 244 7 3| NICOTINELL MENTHE 2 mg (nicotine), comprimé à sucer, comprimés à sucer sous plaquettes thermoformées (Aluminium-PVC/PE/PVDC/PE/PVC/) (B/144) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC) | |34009 368 685 4 0| NICOTINELL MENTHE 2 mg (nicotine), comprimé à sucer, comprimés à sucer sous plaquettes thermoformées (Aluminium-PVC/PE/PVDC/PE/PVC/) (B/96) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC) | |34009 368 684 8 9| NICOTINELL MENTHE 2 mg (nicotine), comprimé à sucer, comprimés à sucer sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/PE/PVC-Aluminium) (B/36) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC) | |34009 393 954 5 6| NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg SANS SUCRE, gommes à mâcher médicamenteuses sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/aluminium) B/204 (laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC) | |34009 363 149 7 9|NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg SANS SUCRE (nicotine), gomme à mâcher médicamenteuse, gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium) (B/36) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC)| |34009 363 153 4 1|NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg SANS SUCRE (nicotine), gomme à mâcher médicamenteuse, gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium) (B/96) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC)| |34009 363 158 6 0|NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 4 mg SANS SUCRE (nicotine), gomme à mâcher médicamenteuse, gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium) (B/36) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC)| |34009 363 162 3 2|NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 4 mg SANS SUCRE (nicotine), gomme à mâcher médicamenteuse, gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium) (B/96) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC)| |34009 334 679 1 3| NICOTINELL TTS 14 mg/24 h (35 mg/20 cm2) (nicotine), dispositif transdermique de 20 cm2 en sachet (B/7) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC) | |34009 334 684 5 3| NICOTINELL TTS 21 mg/24 h (52,5 mg/30 cm2) (nicotine), dispositif transdermique de 30 cm2 en sachet (B/7) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC) | |34009 334 675 6 2| NICOTINELL TTS 7 mg/24 h (17,5 mg/10 cm2) (nicotine), dispositif transdermique de 10 cm2 en sachet (B/7) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC) |

  1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de l'acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n'a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine ;
- traitement de la maladie de Cushing chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou en cas d'échec de la chirurgie.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 173 9 2|SIGNIFOR 10 mg (pasiréotide), poudre et solvant pour suspension injectable, poudre en flacon + 2 ml de solvant en seringue préremplie (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)| |34009 301 174 0 8|SIGNIFOR 30 mg (pasiréotide), poudre et solvant pour suspension injectable, poudre en flacon + 2 ml de solvant en seringue préremplie (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)|

  1. Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante, pour laquelle la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique nouvellement diagnostiquée ;
- traitement des patients adultes atteints de LMC Ph+ en phase chronique ou en phase accélérée, résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l'imatinib ;
- traitement des patients pédiatriques atteints de LMC Ph+ en phase chronique résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l'imatinib.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------| |34009 301 240 9 3|TASIGNA 50 mg (nilotinib), gélules (B/120) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)|

  1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
    Chez les femmes ménopausées et sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, avec récepteurs hormonaux (RH) positifs et récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2) négatifs :

- en association à un inhibiteur de l'aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) en première ligne métastatique chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé ou en rechute tardive d'une hormonothérapie adjuvante ;
- en association au fulvestrant en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d'une hormonothérapie adjuvante et en deuxième ligne métastatique après une première ligne d'hormonothérapie.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 577 0 1|VERZENIOS 100 mg (abémaciclib), comprimés pelliculés (B/14) (laboratoires LILLY FRANCE SAS)| |34009 301 629 8 9|VERZENIOS 100 mg (abémaciclib), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires LILLY FRANCE SAS)| |34009 301 577 3 2|VERZENIOS 150 mg (abémaciclib), comprimés pelliculés (B/14) (laboratoires LILLY FRANCE SAS)| |34009 301 630 0 9|VERZENIOS 150 mg (abémaciclib), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires LILLY FRANCE SAS)| |34009 301 629 6 5|VERZENIOS 50 mg (abémaciclib), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires LILLY FRANCE SAS) |