JORF n°0291 du 10 décembre 2024

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Inscription et extension d'indication d'un médicament pour le traitement de la sialorrhée sévère

Résumé Un médicament est approuvé pour traiter l'excès de salive chez les enfants et adolescents avec des problèmes neurologiques, mais seul certains spécialistes peuvent le prescrire.

ANNEXE
(1 inscription)

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement symptomatique de la sialorrhée sévère (salivation pathologique chronique) chez les enfants âgés de 3 ans et plus et les adolescents atteints de troubles neurologiques chroniques.

En outre, la prescription est restreinte aux spécialistes en pédiatrie ou en neurologie.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 780 6 2|SIALANAR 320 microgrammes/ml (bromure de glycopyrronium), solution buvable, flacon (verre) de 60 ml - boite de 1 flacon + 1 seringue orale + 1 adaptateur (laboratoires EURODEP PHARMA)|

(Extension d'indication)

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :

- traitement symptomatique de la sialorrhée sévère (salivation pathologique chronique) chez les enfants âgés de 3 ans et plus et les adolescents atteints de troubles neurologiques chroniques.

En outre, la prescription est restreinte aux spécialistes en pédiatrie ou en neurologie.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 460 1 9|SIALANAR 320 microgrammes/ml (bromure de glycopyrronium), solution buvable, flacon (verre) de 250 ml - boîte de 1 flacon + 1 seringue orale + 1 adaptateur (laboratoires EURODEP PHARMA)|


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

(1 inscription)

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement symptomatique de la sialorrhée sévère (salivation pathologique chronique) chez les enfants âgés de 3 ans et plus et les adolescents atteints de troubles neurologiques chroniques.

En outre, la prescription est restreinte aux spécialistes en pédiatrie ou en neurologie.

Code CIP

Présentation

34009 302 780 6 2

SIALANAR 320 microgrammes/ml (bromure de glycopyrronium), solution buvable, flacon (verre) de 60 ml - boite de 1 flacon + 1 seringue orale + 1 adaptateur (laboratoires EURODEP PHARMA)

(Extension d'indication)

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :

- traitement symptomatique de la sialorrhée sévère (salivation pathologique chronique) chez les enfants âgés de 3 ans et plus et les adolescents atteints de troubles neurologiques chroniques.

En outre, la prescription est restreinte aux spécialistes en pédiatrie ou en neurologie.

Code CIP

Présentation

34009 301 460 1 9

SIALANAR 320 microgrammes/ml (bromure de glycopyrronium), solution buvable, flacon (verre) de 250 ml - boîte de 1 flacon + 1 seringue orale + 1 adaptateur (laboratoires EURODEP PHARMA)