JORF n°0198 du 27 août 2022

Annexe

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Inclusion d'un médicament spécifique sur la liste des médicaments agréés pour une indication thérapeutique précise

Résumé Le médicament HEPCLUDEX traite une infection du foie chez les adultes, mais doit être prescrit par des médecins experts après consultation.

ANNEXE
(1 inscription)

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie, pour la spécialité visée ci-dessous, concerne uniquement le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite delta (VHD) chez les patients adultes ayant une maladie hépatique compensée testés positifs pour la présence d'ARN du VHD dans le plasma (ou le sérum), en association à un traitement de fond contre le VHB et en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à l'interféron alpha pégylé.
En outre, l'inscription sur cette liste de la spécialité HEPCLUDEX (bulévirtide) est subordonnée à sa prescription par des médecins expérimentés dans la prise en charge des patients ayant une infection chronique par le VHD et après discussion en réunion de concertation pluridisciplinaire.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 112 8 1|HEPCLUDEX 2 mg (bulévirtide), poudre pour solution injectable, flacon (verre) (B/30) (laboratoires GILEAD SCIENCES)|