ANNEXE
(8 modifications)

Le libellé des indications thérapeutiques des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnées à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale suivantes sont modifiés comme suit :

| Anciens libellés | | | | |-------------------------------------------------------|-------------|----------------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |Libellé
de la spécialité
pharmaceutique| Code UCD | Libellé de l'UCD | Ancien libellé de l'indication thérapeutique prise en charge | | FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400893737255|FLEBOGAMMA DIF 100 MG/ML FL 100 ML|Traitement substitutif chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 18 ans) atteints de :
- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique, après échec d'une antibiothérapie prophylactique.
- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de myélome multiple en phase de plateau n'ayant pas répondu au vaccin antipneumococcique.
- Hypogammaglobulinémie chez les patients ayant bénéficié d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
- Infection congénitale par le VIH avec des infections bactériennes récurrentes.
Traitement immunomodulateur chez les adultes, les enfants et les adolescents (2-18 ans) atteints de:
- Thrombocytopénie immune primaire, chez les patients présentant un risque hémorragique important ou avant une intervention chirurgicale pour corriger le taux de plaquettes.
- Syndrome de Guillain et Barré,
- Maladie de Kawasaki.| | FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400893737316|FLEBOGAMMA DIF 100 MG/ML FL 200 ML| | | FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400893737484|FLEBOGAMMA DIF 100 MG/ML FL 50 ML | | | FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion |3400893606681| FLEBOGAMMADIF 50 MG/ML FL 100ML | | | FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion |3400893606513| FLEBOGAMMADIF 50 MG/ML FL 10ML | | | FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion |3400893606742| FLEBOGAMMADIF 50 MG/ML FL 200ML | | | FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion |3400893606803| FLEBOGAMMADIF 50 MG/ML FL 400ML | | | FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion |3400893606971| FLEBOGAMMADIF 50 MG/ML FL 50ML | |

| Nouveaux libellés | | | | |-------------------------------------------------------|-------------|----------------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |Libellé
de la spécialité
pharmaceutique| Code UCD | Libellé de l'UCD | Nouveau libellé de l'indication thérapeutique prise en charge | | FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400893737255|FLEBOGAMMA DIF 100 MG/ML FL 100 ML|Traitement substitutif chez les adultes, les enfants et les adolescents (2 à - 18 ans) atteints de :
- Déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d'anticorps.
- Déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, en échec d'un traitement antimicrobien et ayant, soit un défaut de production d'anticorps spécifiques (DPAS) avéré*, soit un taux d'IgG sériques < 4 g/l.
Traitement immunomodulateur chez les adultes, les enfants et les adolescents (2 à - 18 ans) atteints de :
- Thrombocytopénie immune primaire (TIP), chez les patients présentant un risque hémorragique important ou avant une intervention chirurgicale pour corriger le taux de plaquettes.
- Syndrome de Guillain Barré.
- Maladie de Kawasaki (en association avec l'acide acétylsalicylique).| | FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400893737316|FLEBOGAMMA DIF 100 MG/ML FL 200 ML| | | FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400893737484|FLEBOGAMMA DIF 100 MG/ML FL 50 ML | | | FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion |3400893606681| FLEBOGAMMADIF 50 MG/ML FL 100ML | | | FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion |3400893606513| FLEBOGAMMADIF 50 MG/ML FL 10ML | | | FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion |3400893606742| FLEBOGAMMADIF 50 MG/ML FL 200ML | | | FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion |3400893606803| FLEBOGAMMADIF 50 MG/ML FL 400ML | | | FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion |3400893606971| FLEBOGAMMADIF 50 MG/ML FL 50ML | |

*DPAS = incapacité à augmenter d'au moins 2 fois le titre d'anticorps IgG dirigés contre les antigènes polysaccharidiques et polypeptidiques des vaccins anti-pneumococciques.

(Extension d'indication)

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- Traitement immunomodulateur chez les adultes, les enfants et les adolescents (2 à 18 ans) atteints de :
- Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) ;
- Neuropathie motrice multifocale (NMM).

|Dénomination Commune Internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |-----------------------------------|-------------------------------------------------|-------------|----------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------| | immunoglobuline humaine normale |FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion|3400893737255|FLEBOGAMMA DIF 100 MG/ML FL 100 ML| GRIFOLS | | immunoglobuline humaine normale |FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion|3400893737316|FLEBOGAMMA DIF 100 MG/ML FL 200 ML| GRIFOLS | | immunoglobuline humaine normale |FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion|3400893737484|FLEBOGAMMA DIF 100 MG/ML FL 50 ML | GRIFOLS | | immunoglobuline humaine normale |FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion |3400893606681| FLEBOGAMMADIF 50 MG/ML FL 100ML | GRIFOLS | | immunoglobuline humaine normale |FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion |3400893606513| FLEBOGAMMADIF 50 MG/ML FL 10ML | GRIFOLS | | immunoglobuline humaine normale |FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion |3400893606742| FLEBOGAMMADIF 50 MG/ML FL 200ML | GRIFOLS | | immunoglobuline humaine normale |FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion |3400893606803| FLEBOGAMMADIF 50 MG/ML FL 400ML | GRIFOLS | | immunoglobuline humaine normale |FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion |3400893606971| FLEBOGAMMADIF 50 MG/ML FL 50ML | GRIFOLS |