JORF n°0031 du 6 février 2013

Annexe

A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(13 inscriptions)

I. - Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante, pour laquelle la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 322-2 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 498 558 2 7|LETROZOLE SUN 2,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES EUROPE BV)|

II. ― Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
Traitement des infections broncho-pulmonaires dues à Pseudomonas aeruginosa et/ou à Bulkholderia cepacia associées à la mucoviscidose.
Pour le traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et/ou à Bulkholderia cepacia, une bithérapie est nécessaire ; le méropénème devra donc être associé à un autre antibiotique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens :

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 216 967 7 6|MEROPENEM GERDA 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion (B/10) (laboratoires GERDA)|

III. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 417 321 7 1| ATORVASTATINE EVOLUGEN 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 417 464 2 0| ATORVASTATINE EVOLUGEN 20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 417 241 3 8| ATORVASTATINE EVOLUGEN 40 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 217 950 0 4| MONTELUKAST ARROW 10 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 216 005 0 6| MONTELUKAST PHR LAB 5 mg, comprimés à croquer (B/28) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 216 019 1 6| MONTELUKAST PHR LAB 10 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 268 155 3 0| RABEPRAZOLE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimés gastro-résistants (B/14) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 268 159 9 8| RABEPRAZOLE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimés gastro-résistants (B/28) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 268 168 8 9| RABEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimés gastro-résistants (B/14) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 268 171 9 0| RABEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimés gastro-résistants (B/28) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 267 973 4 8|TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMA 37,5 mg/325 mg, comprimés pelliculés (B/20) (laboratoires MYLAN SAS)|

SECONDE PARTIE
(2 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 375 166 9 3|LOSARTAN INTAS 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED)|34009 375 166 9 3|LOSARTAN INTAS 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE LIMITED)| |34009 375 169 8 3|LOSARTAN INTAS 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED)|34009 375 169 8 3|LOSARTAN INTAS 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE LIMITED)|

Rectificatif

Dans l'arrêté modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques (NOR : AFSS1300107A, texte n° 14), publié au Journal officiel du 29 janvier 2013, dans la partie « rectificatif » de l'annexe, la spécialité ci-dessous est rectifiée ainsi qu'il suit :
Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit :

| LIBELLÉ ABROGÉ | NOUVEAU LIBELLÉ | | | |-----------------|----------------------------------------------------------------------|-----------------|------------------------------------------------------------------| |34009 362 397 7 7|ALLOPURINOL ALMUS 100 mg, comprimés (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE)|34009 362 397 7 7|ALLOPURINOL ALMUS 100 mg, comprimés (B/28) (laboratoires BIOGARAN)|