A N N E X E
(Extension d'indication)

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
Infection par le virus de l'hépatite B : VIREAD est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite B chronique présentant une maladie hépatique compensée avec mise en évidence d'une réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférases (ALAT) et une inflammation hépatique active et/ou une fibrose histologiquement prouvées.
Cette indication se base sur les réponses histologiques, virologiques, biochimiques et sérologiques observées principalement chez des patients adultes naïfs de traitement par un nucléoside présentant une hépatite B chronique AgHBe positif ou AgHBe négatif avec fonction hépatique compensée.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 358 500 1 0|VIREAD 245 mg (fumarate de ténofovir disoproxil), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires GILEAD SCIENCES)|