JORF n°0178 du 3 août 2021

ANNEXE
(9 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 382 134 1 6| AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA 1 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable (I.V.), poudre en flacon (verre) (B/10) (laboratoires PANPHARMA) | |34009 550 827 9 8| CLOFARABINE ARROW 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 20 mg/ml (B/1) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 550 799 7 2|PLACYNOX 50% / 50%, gaz médicinal comprimé, bouteille en acier de 15 litres équipée de robinets avec manodétendeur intégré avec un raccord de sortie spécifique (B/1) (laboratoires MESSER FRANCE S.A.S)| |34009 550 799 9 6|PLACYNOX 50% / 50%, gaz médicinal comprimé, bouteille en acier de 20 litres équipée de robinets avec manodétendeur intégré avec un raccord de sortie spécifique (B/1) (laboratoires MESSER FRANCE S.A.S)| |34009 302 233 1 4|PLACYNOX 50% / 50%, gaz médicinal comprimé, bouteille en acier de 2 litres équipée de robinets avec manodétendeur intégré avec un raccord de sortie spécifique (B/1) (laboratoires MESSER FRANCE S.A.S) | |34009 302 233 2 1|PLACYNOX 50% / 50%, gaz médicinal comprimé, bouteille en acier de 5 litres équipée de robinets avec manodétendeur intégré avec un raccord de sortie spécifique (B/1) (laboratoires MESSER FRANCE S.A.S) |

L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- interruption de grossesse pour motif médical au cours du deuxième trimestre et l'expulsion du contenu utérin en cas d'avortement incomplet, de môle hydatiforme ou de mort fœtale in utéro.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 796 1 3|NALADOR 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral, boîte de 1 flacon de 2 ml (B/1) (laboratoires BAYER HEALTHCARE)|

Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d'origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d'origine neuropathiques ;
- douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l'arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 671 6 8|OXYCODONE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable / pour perfusion, 1 ml en ampoule en verre (B/5) (laboratoires MEDIPHA SANTE)| |34009 301 671 4 4|OXYCODONE KALCEKS 50 mg/mL, solution injectable / pour perfusion, 1 ml en ampoule en verre (B/5) (laboratoires MEDIPHA SANTE)|

(2 extensions d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue chez les adultes par voie intra-veineuse :

- en prévention des douleurs liées à l'injection de propofol ;
- en prévention des douleurs post-opératoires notamment afin d'accélérer la reprise du transit intestinal après chirurgie abdominale.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 362 726 0 6| LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, 20 ml en flacon (verre) (B/10) (laboratoires AGUETTANT) | |34009 277 230 4 9|LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution, 10 ml en ampoule (polypropylène) (B/10) (laboratoires AGUETTANT)|

(6 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

|Anciens libellés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 558 376 2 6| NEUROLITE, 1 Flacon et solution tampon (1 Boîte de 15), Trousse pour la préparation de la solution de bisicate 99m Tc (Laboratoires DUPONT PHARMA S.A.) |34009 558 376 2 6| NEUROLITE, trousse pour la préparation radiopharmaceutique : Injection de Bicisate de Technétium (99mTc), 25 mg en flacon (verre) et 1 ml de solution tampon (B/5) (Laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL) | |34009 558 375 6 5| NEUROLITE, 1 Flacon et solution tampon (1 Boîte de 1), Trousse pour la préparation de la solution de bisicate 99m Tc (Laboratoires DUPONT PHARMA S.A.) |34009 558 375 6 5|NEUROLITE, trousse pour la préparation radiopharmaceutique : Injection de Bicisate de Technétium (99mTc), 25 mg en flacon (verre) et 1 ml de solution tampon (verre) (B/1) (Laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL)| |34009 550 742 3 6|TEICOPLANINE MEDIPHA SANTE 200 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou solution buvable, poudre en flacon (verre) + 3,2 mL de solvant en ampoule (verre) (B/1) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)|34009 550 742 3 6|TEICOPLANINE ALTAN 200 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou solution buvable, poudre en flacon (verre) + 3,2 mL de solvant en ampoule (verre) (B/1) (Laboratoires MEDIPHA SANTE) | |34009 550 742 4 3|TEICOPLANINE MEDIPHA SANTE 400 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou solution buvable, poudre en flacon (verre) + 3,2 mL de solvant en ampoule (verre) (B/1) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)|34009 550 742 4 3|TEICOPLANINE ALTAN 400 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou solution buvable, poudre en flacon (verre) + 3,2 mL de solvant en ampoule (verre) (B/1) (Laboratoires MEDIPHA SANTE) | |34009 338 687 9 6| VOLTARENE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml) (diclofénac sodique), collyre en récipient unidose de 0,3 ml (B/100) (Laboratoires CIBA VISION OPHTHALMICS) |34009 338 687 9 6| VOLTARENOPHTA 0,1 POUR CENT (0,3 mg/0,3 ml) (diclofénac sodique), collyre en récipient unidose de 0,3 ml (B/100) (Laboratoires THEA PHARMA) | |34009 338 686 2 8| VOLTARENE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml) (diclofénac sodique), collyre en récipient unidose de 0,3 ml (B/20) (Laboratoires CIBA VISION OPHTHALMICS) |34009 338 686 2 8| VOLTARENOPHTA 0,1 POUR CENT (0,3 mg/0,3 ml) (diclofénac sodique), collyre en récipient unidose de 0,3 ml (B/20) (Laboratoires THEA PHARMA) |


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

(9 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

Code CIP

Présentation

34009 382 134 1 6

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA 1 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable (I.V.), poudre en flacon (verre) (B/10) (laboratoires PANPHARMA)

34009 550 827 9 8

CLOFARABINE ARROW 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 20 mg/ml (B/1) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 550 799 7 2

PLACYNOX 50% / 50%, gaz médicinal comprimé, bouteille en acier de 15 litres équipée de robinets avec manodétendeur intégré avec un raccord de sortie spécifique (B/1) (laboratoires MESSER FRANCE S.A.S)

34009 550 799 9 6

PLACYNOX 50% / 50%, gaz médicinal comprimé, bouteille en acier de 20 litres équipée de robinets avec manodétendeur intégré avec un raccord de sortie spécifique (B/1) (laboratoires MESSER FRANCE S.A.S)

34009 302 233 1 4

PLACYNOX 50% / 50%, gaz médicinal comprimé, bouteille en acier de 2 litres équipée de robinets avec manodétendeur intégré avec un raccord de sortie spécifique (B/1) (laboratoires MESSER FRANCE S.A.S)

34009 302 233 2 1

PLACYNOX 50% / 50%, gaz médicinal comprimé, bouteille en acier de 5 litres équipée de robinets avec manodétendeur intégré avec un raccord de sortie spécifique (B/1) (laboratoires MESSER FRANCE S.A.S)

L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- interruption de grossesse pour motif médical au cours du deuxième trimestre et l'expulsion du contenu utérin en cas d'avortement incomplet, de môle hydatiforme ou de mort fœtale in utéro.

Code CIP

Présentation

34009 550 796 1 3

NALADOR 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral, boîte de 1 flacon de 2 ml (B/1) (laboratoires BAYER HEALTHCARE)

Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d'origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d'origine neuropathiques ;

- douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l'arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique.

Code CIP

Présentation

34009 301 671 6 8

OXYCODONE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable / pour perfusion, 1 ml en ampoule en verre (B/5) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 301 671 4 4

OXYCODONE KALCEKS 50 mg/mL, solution injectable / pour perfusion, 1 ml en ampoule en verre (B/5) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

(2 extensions d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue chez les adultes par voie intra-veineuse :

- en prévention des douleurs liées à l'injection de propofol ;

- en prévention des douleurs post-opératoires notamment afin d'accélérer la reprise du transit intestinal après chirurgie abdominale.

Code CIP

Présentation

34009 362 726 0 6

LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, 20 ml en flacon (verre) (B/10) (laboratoires AGUETTANT)

34009 277 230 4 9

LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution, 10 ml en ampoule (polypropylène) (B/10) (laboratoires AGUETTANT)

(6 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

Anciens libellés

Nouveaux libellés

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 558 376 2 6

NEUROLITE, 1 Flacon et solution tampon (1 Boîte de 15), Trousse pour la préparation de la solution de bisicate 99m Tc (Laboratoires DUPONT PHARMA S.A.)

34009 558 376 2 6

NEUROLITE, trousse pour la préparation radiopharmaceutique : Injection de Bicisate de Technétium (99mTc), 25 mg en flacon (verre) et 1 ml de solution tampon (B/5) (Laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL)

34009 558 375 6 5

NEUROLITE, 1 Flacon et solution tampon (1 Boîte de 1), Trousse pour la préparation de la solution de bisicate 99m Tc (Laboratoires DUPONT PHARMA S.A.)

34009 558 375 6 5

NEUROLITE, trousse pour la préparation radiopharmaceutique : Injection de Bicisate de Technétium (99mTc), 25 mg en flacon (verre) et 1 ml de solution tampon (verre) (B/1) (Laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL)

34009 550 742 3 6

TEICOPLANINE MEDIPHA SANTE 200 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou solution buvable, poudre en flacon (verre) + 3,2 mL de solvant en ampoule (verre) (B/1) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 550 742 3 6

TEICOPLANINE ALTAN 200 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou solution buvable, poudre en flacon (verre) + 3,2 mL de solvant en ampoule (verre) (B/1) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 550 742 4 3

TEICOPLANINE MEDIPHA SANTE 400 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou solution buvable, poudre en flacon (verre) + 3,2 mL de solvant en ampoule (verre) (B/1) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 550 742 4 3

TEICOPLANINE ALTAN 400 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou solution buvable, poudre en flacon (verre) + 3,2 mL de solvant en ampoule (verre) (B/1) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 338 687 9 6

VOLTARENE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml) (diclofénac sodique), collyre en récipient unidose de 0,3 ml (B/100) (Laboratoires CIBA VISION OPHTHALMICS)

34009 338 687 9 6

VOLTARENOPHTA 0,1 POUR CENT (0,3 mg/0,3 ml) (diclofénac sodique), collyre en récipient unidose de 0,3 ml (B/100) (Laboratoires THEA PHARMA)

34009 338 686 2 8

VOLTARENE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml) (diclofénac sodique), collyre en récipient unidose de 0,3 ml (B/20) (Laboratoires CIBA VISION OPHTHALMICS)

34009 338 686 2 8

VOLTARENOPHTA 0,1 POUR CENT (0,3 mg/0,3 ml) (diclofénac sodique), collyre en récipient unidose de 0,3 ml (B/20) (Laboratoires THEA PHARMA)