JORF n°0287 du 10 décembre 2008

Annexe

A N N E X E
(Extension d'indications)

Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, désormais, pour les spécialités visées ci-dessous :
La pioglitazone est indiquée dans le traitement du patient diabétique de type 2 :
En monothérapie chez le patient, en particulier en surpoids, insuffisamment contrôlé par le régime ou l'exercice physique et chez qui la metformine est contre-indiquée ou non tolérée.
En bithérapie orale, en association avec :
― la metformine, chez les patients en particulier en surpoids, lorsqu'une dose maximale tolérée d'une monothérapie orale par metformine ne permet pas d'obtenir un contrôle glycémique suffisant ;
― un sulfamide hypoglycémiant, uniquement chez les patients intolérants à la metformine ou pour lesquels la metformine est contre-indiquée, lorsqu'une dose maximale tolérée d'une monothérapie orale par sulfamide hypoglycémiant ne permet pas d'obtenir un contrôle glycémique suffisant.
En triple association orale avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant chez les patients, en particulier en surpoids, chez lesquels les associations en bithérapie ci-dessus ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique suffisant.
La pioglitazone est également indiquée en association avec l'insuline chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par l'insuline et chez qui la metformine est contre-indiquée ou mal tolérée.

|CODE CIP | PRÉSENTATION | |---------|-------------------------------------------------------------------| |355 632-4|ACTOS 15 mg (pioglitazone), comprimés (B/28) (laboratoires TAKEDA).| |355 635-3|ACTOS 30 mg (pioglitazone), comprimés (B/28) (laboratoires TAKEDA).|