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Arrêté du 3 avril 2024

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Article 3

Entrée en vigueur de l'arrêté

JORF n°0080 du 5 avril 2024

Article 2

Article 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Modification de la nomenclature d'un stent intracrânien auto-expansible

Résumé Un décret récent a mis à jour les règles pour un stent intracrânien, en précisant comment l'utiliser et jusqu'à quand il sera couvert.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 1, sous-section 2, dans le paragraphe 5 « Stent intracrânien auto-expansible », dans la rubrique « Société JOHNSON & JOHNSON MEDICAL SAS (J&J) », la nomenclature du code 3148648 relatif à ENTERPRISE 2 est remplacée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |3148648|Stent intracrânien auto-expansible, J&J, ENTERPRISE 2.
Stent intrâcranien auto-expansible, CERENOVUS ENTERPRISE 2 de la société JOHNSON & JOHNSON MEDICAL.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le dispositif implantable CERENOVUS ENTERPRISE 2 est IRM compatible sous conditions. Les conditions de sécurité émises par le fabricant sont les suivantes :
- Champ magnétique statique de 1,5 tesla et de 3 tesla, uniquement.
- Champ-gradient spatial maximum de 4 000 Gauss/cm (40 T/m).
- Système de résonance magnétique maximale ayant fait état d'un taux d'absorption spécifique maximal avec moyenne établie pour tout l'organisme de 4 W/kg au premier niveau du mode de fonctionnement contrôlé du système d'IRM.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
ENC401612, ENC402312, ENC403012, ENC403912, ENC401600, ENC402300, ENC403000, ENC403900.
Date de fin de prise en charge : 15 janvier 2027.|

1 version

Historique des versions

Version 1

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 1, sous-section 2, dans le paragraphe 5 « Stent intracrânien auto-expansible », dans la rubrique « Société JOHNSON & JOHNSON MEDICAL SAS (J&J) », la nomenclature du code 3148648 relatif à ENTERPRISE 2 est remplacée comme suit :

CODE

NOMENCLATURE

3148648

Stent intracrânien auto-expansible, J&J, ENTERPRISE 2.

Stent intrâcranien auto-expansible, CERENOVUS ENTERPRISE 2 de la société JOHNSON & JOHNSON MEDICAL.

MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION

IRM compatibilité

Selon la notice du marquage CE, le dispositif implantable CERENOVUS ENTERPRISE 2 est IRM compatible sous conditions. Les conditions de sécurité émises par le fabricant sont les suivantes :

- Champ magnétique statique de 1,5 tesla et de 3 tesla, uniquement.

- Champ-gradient spatial maximum de 4 000 Gauss/cm (40 T/m).

- Système de résonance magnétique maximale ayant fait état d'un taux d'absorption spécifique maximal avec moyenne établie pour tout l'organisme de 4 W/kg au premier niveau du mode de fonctionnement contrôlé du système d'IRM.

REFERENCES PRISES EN CHARGE

ENC401612, ENC402312, ENC403012, ENC403912, ENC401600, ENC402300, ENC403000, ENC403900.

Date de fin de prise en charge : 15 janvier 2027.