JORF n°0257 du 4 novembre 2008

A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(10 inscriptions)

I. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 322-2 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

|CODE CIP | PRÉSENTATION | |---------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------| |382 348-1| CELSENTRI 150 mg (maraviroc), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires PFIZER). | |382 349-8| CELSENTRI 300 mg (maraviroc), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires PFIZER). | |383 084-8|ISENTRESS 400 mg (raltégravir), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).| |383 794-5| TYVERB 250 mg (lapanitib), comprimés pelliculés (B/70) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). | |383 795-1| TYVERB 250 mg (lapanitib), comprimés pelliculés (B/140) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). |

II. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

|CODE CIP | PRÉSENTATION | |---------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------| |382 038-2|AZYTER 15 mg/g (azithromycine), collyre en solution, 0,25 g en récipient unidose (B/6) (laboratoires THEA).| |382 889-2| GRISEFULINE 500 mg (griséofulvine), comprimés sécables (B/30) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE). | |386 551-6| PRITORPLUS 80 mg/25 mg (telmisartan, hydrochlorotiazide), comprimés (B/30) (laboratoires BAYER PHARMA). | |386 552-2| PRITORPLUS 80 mg/25 mg (telmisartan, hydrochlorotiazide), comprimés (B/90) (laboratoires BAYER PHARMA). | |382 003-4| TIORFANOR 175 mg (racécadotril), comprimés pelliculés (B/12) (laboratoires BIOPROJET PHARMA). |

DEUXIÈME PARTIE
(Extension d'indications)

Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, désormais, pour la spécialité visée ci-dessous :
― réduction de la pression intra-oculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire et qui présentent une réponse insuffisante aux bêta-bloquants ou aux analogues de prostaglandines administrés localement.

|CODE CIP | PRÉSENTATION | |---------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |357 602-5|XALACOM (latanoprost, timolol), collyre en solution, 2,5 ml en flacon compte-gouttes de 5 ml (laboratoires PFIZER).|

TROISIÈME PARTIE
(2 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|LIBELLÉS ABROGÉS| NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------|---------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------| | 325 494-2 | KERLONE 20 mg (bétaxolol), comprimés pelliculés sécables (B/28) (Laboratoires SYNTHELABO). |325 494-2|KERLONE 20 mg (bétaxolol), comprimés pelliculés sécables (B/28) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE).| | 371 464-5 |KERLONE 20 mg (bétaxolol), comprimés pelliculés sécables (B/84) (Laboratoires SCHWARZ PHARMA).|371 464-5|KERLONE 20 mg (bétaxolol), comprimés pelliculés sécables (B/84) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE).|


Historique des versions

Version 1

A N N E X E

PREMIÈRE PARTIE

(10 inscriptions)

I. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 322-2 du code de la sécurité sociale.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

CODE CIP

PRÉSENTATION

382 348-1

CELSENTRI 150 mg (maraviroc), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires PFIZER).

382 349-8

CELSENTRI 300 mg (maraviroc), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires PFIZER).

383 084-8

ISENTRESS 400 mg (raltégravir), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).

383 794-5

TYVERB 250 mg (lapanitib), comprimés pelliculés (B/70) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE).

383 795-1

TYVERB 250 mg (lapanitib), comprimés pelliculés (B/140) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE).

II. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

CODE CIP

PRÉSENTATION

382 038-2

AZYTER 15 mg/g (azithromycine), collyre en solution, 0,25 g en récipient unidose (B/6) (laboratoires THEA).

382 889-2

GRISEFULINE 500 mg (griséofulvine), comprimés sécables (B/30) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE).

386 551-6

PRITORPLUS 80 mg/25 mg (telmisartan, hydrochlorotiazide), comprimés (B/30) (laboratoires BAYER PHARMA).

386 552-2

PRITORPLUS 80 mg/25 mg (telmisartan, hydrochlorotiazide), comprimés (B/90) (laboratoires BAYER PHARMA).

382 003-4

TIORFANOR 175 mg (racécadotril), comprimés pelliculés (B/12) (laboratoires BIOPROJET PHARMA).

DEUXIÈME PARTIE

(Extension d'indications)

Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, désormais, pour la spécialité visée ci-dessous :

― réduction de la pression intra-oculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire et qui présentent une réponse insuffisante aux bêta-bloquants ou aux analogues de prostaglandines administrés localement.

CODE CIP

PRÉSENTATION

357 602-5

XALACOM (latanoprost, timolol), collyre en solution, 2,5 ml en flacon compte-gouttes de 5 ml (laboratoires PFIZER).

TROISIÈME PARTIE

(2 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

LIBELLÉS ABROGÉS

NOUVEAUX LIBELLÉS

325 494-2

KERLONE 20 mg (bétaxolol), comprimés pelliculés sécables (B/28) (Laboratoires SYNTHELABO).

325 494-2

KERLONE 20 mg (bétaxolol), comprimés pelliculés sécables (B/28) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE).

371 464-5

KERLONE 20 mg (bétaxolol), comprimés pelliculés sécables (B/84) (Laboratoires SCHWARZ PHARMA).

371 464-5

KERLONE 20 mg (bétaxolol), comprimés pelliculés sécables (B/84) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE).