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Annexe

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Article 1

Modification de la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables

JORF n°0153 du 4 juillet 2023

ANNEXE

PREMIÈRE PARTIE
(Extensions d'indications)

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 536 7 6| BRIVIACT 100 mg (brivaracétam), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA) | |34009 300 536 2 1| BRIVIACT 10 mg (brivaracétam), comprimés pelliculés (B/14) (laboratoires UCB PHARMA SA) | |34009 300 536 8 3|BRIVIACT 10 mg/ml (brivaracétam), solution buvable, 300 ml en flacon (laboratoires UCB PHARMA SA)| |34009 300 536 4 5| BRIVIACT 25 mg (brivaracétam), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA) | |34009 300 536 5 2| BRIVIACT 50 mg (brivaracétam), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA) | |34009 300 536 6 9| BRIVIACT 75 mg (brivaracétam), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA) |

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- prise en charge globale du Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez l'adulte, lorsque des mesures correctives seules s'avèrent insuffisantes.

Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin spécialisé dans le traitement du TDAH, tel un psychiatre pour adulte.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 361 554 1 1|CONCERTA LP 18 mg (chlorhydrate de méthylphénidate), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires JANSSEN-CILAG)| |34009 361 555 8 9|CONCERTA LP 36 mg (chlorhydrate de méthylphénidate), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires JANSSEN-CILAG)| |34009 361 556 4 0|CONCERTA LP 54 mg (chlorhydrate de méthylphénidate), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires JANSSEN-CILAG)|

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- prise en charge thérapeutique globale du Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez l'adulte, lorsque des mesures correctives seules s'avèrent insuffisantes.

Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin spécialisé dans le traitement du TDAH, tel un psychiatre pour adulte.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 494 813 8 5|MEDIKINET 10 mg (chlorhydrate de méthylphénidate), gélules à libération modifiée (B/28) (laboratoires H.A.C. PHARMA)| |34009 494 815 0 7|MEDIKINET 20 mg (chlorhydrate de méthylphénidate), gélules à libération modifiée (B/28) (laboratoires H.A.C. PHARMA)| |34009 494 817 3 6|MEDIKINET 30 mg (chlorhydrate de méthylphénidate), gélules à libération modifiée (B/28) (laboratoires H.A.C. PHARMA)| |34009 494 821 0 8|MEDIKINET 40 mg (chlorhydrate de méthylphénidate), gélules à libération modifiée (B/28) (laboratoires H.A.C. PHARMA)| |34009 494 785 4 5|MEDIKINET 5 mg (chlorhydrate de méthylphénidate), gélules à libération modifiée (B/28) (laboratoires H.A.C. PHARMA) |

DEUXIÈME PARTIE
(12 modifications)

  1. Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit :

| Libellé abrogé | Nouveau libellé | | | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 350 025 2 5|FIXICAL 500 mg (carbonate de calcium), comprimés à croquer ou à sucer (B/60) (Laboratoires EXPANSCIENCE)|34009 302 705 3 0|FIXICAL 500 mg (carbonate de calcium), comprimés à croquer ou à sucer en pilulier (B/60) (Laboratoires EXPANSCIENCE)|

La spécialité précitée dont le numéro d'identification est modifié continue à être remboursée ou prise en charge jusqu'au 31 octobre 2025. A l'issue de ce délai, l'ancien numéro d'identification est radié.
2. Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|Libellés abrogés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 350 050 7 6|FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI (carbonate de calcium, cholécalciférol), comprimés à croquer ou à sucer (B/60) (Laboratoires EXPANSCIENCE) |34009 302 705 4 7| FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI (carbonate de calcium, cholécalciférol), comprimés à croquer ou à sucer en pilulier (B/60) (Laboratoires EXPANSCIENCE) | |34009 376 548 2 1|FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI (carbonate de calcium, cholécalciférol), comprimés à croquer ou à sucer (B/180) (Laboratoires EXPANSCIENCE)|34009 302 705 5 4|FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI (carbonate de calcium, cholécalciférol), comprimés à croquer ou à sucer en piluliers (B/180) (Laboratoires EXPANSCIENCE)|

Les spécialités précitées dont le numéro d'identification est modifié continuent à être remboursées ou prises en charges jusqu'au 31 mars 2025. A l'issue de ce délai, l'ancien numéro d'identification est radié.
3. Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|Libellés abrogés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 218 930 3 8| PERINDOPRIL ARGININE MYLAN 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (Laboratoires VIATRIS SANTE) |34009 218 930 3 8| PERINDOPRIL ARGININE VIATRIS 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (Laboratoires VIATRIS SANTE) | |34009 218 933 2 8| PERINDOPRIL ARGININE MYLAN 10 mg, comprimés pelliculés (B/90) (Laboratoires VIATRIS SANTE) |34009 218 933 2 8| PERINDOPRIL ARGININE VIATRIS 10 mg, comprimés pelliculés (B/90) (Laboratoires VIATRIS SANTE) | |34009 218 909 4 5| PERINDOPRIL ARGININE MYLAN 2,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (Laboratoires VIATRIS SANTE) |34009 218 909 4 5| PERINDOPRIL ARGININE VIATRIS 2,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (Laboratoires VIATRIS SANTE) | |34009 218 911 9 5| PERINDOPRIL ARGININE MYLAN 2,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (Laboratoires VIATRIS SANTE) |34009 218 911 9 5| PERINDOPRIL ARGININE VIATRIS 2,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (Laboratoires VIATRIS SANTE) | |34009 218 920 8 6| PERINDOPRIL ARGININE MYLAN 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (Laboratoires VIATRIS SANTE) |34009 218 920 8 6| PERINDOPRIL ARGININE VIATRIS 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (Laboratoires VIATRIS SANTE) | |34009 218 922 0 8| PERINDOPRIL ARGININE MYLAN 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (Laboratoires VIATRIS SANTE) |34009 218 922 0 8| PERINDOPRIL ARGININE VIATRIS 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (Laboratoires VIATRIS SANTE) | |34009 356 884 7 7|RAPAMUNE 1 mg/ml (sirolimus), solution buvable, 60 ml en flacon + 30 seringues doseuses (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE)|34009 356 884 7 7|RAPAMUNE 1 mg/ml (sirolimus), solution buvable, 60 ml en flacon + 30 seringues doseuses (Laboratoires PFIZER)| |34009 359 530 1 8| RAPAMUNE 1 mg (sirolimus), comprimés enrobés (B/30) (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE) |34009 359 530 1 8| RAPAMUNE 1 mg (sirolimus), comprimés enrobés (B/30) (Laboratoires PFIZER) | |34009 361 568 2 1| RAPAMUNE 2 mg (sirolimus), comprimés enrobés (B/30) (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE) |34009 361 568 2 1| RAPAMUNE 2 mg (sirolimus), comprimés enrobés (B/30) (Laboratoires PFIZER) |

1 version

Historique des versions

Version 1

ANNEXE

PREMIÈRE PARTIE

(Extensions d'indications)

1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie.

Code CIP

Présentation

34009 300 536 7 6

BRIVIACT 100 mg (brivaracétam), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 300 536 2 1

BRIVIACT 10 mg (brivaracétam), comprimés pelliculés (B/14) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 300 536 8 3

BRIVIACT 10 mg/ml (brivaracétam), solution buvable, 300 ml en flacon (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 300 536 4 5

BRIVIACT 25 mg (brivaracétam), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 300 536 5 2

BRIVIACT 50 mg (brivaracétam), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 300 536 6 9

BRIVIACT 75 mg (brivaracétam), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA)

2. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- prise en charge globale du Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez l'adulte, lorsque des mesures correctives seules s'avèrent insuffisantes.

Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin spécialisé dans le traitement du TDAH, tel un psychiatre pour adulte.

Code CIP

Présentation

34009 361 554 1 1

CONCERTA LP 18 mg (chlorhydrate de méthylphénidate), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires JANSSEN-CILAG)

34009 361 555 8 9

CONCERTA LP 36 mg (chlorhydrate de méthylphénidate), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires JANSSEN-CILAG)

34009 361 556 4 0

CONCERTA LP 54 mg (chlorhydrate de méthylphénidate), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires JANSSEN-CILAG)

3. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- prise en charge thérapeutique globale du Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez l'adulte, lorsque des mesures correctives seules s'avèrent insuffisantes.

Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin spécialisé dans le traitement du TDAH, tel un psychiatre pour adulte.

Code CIP

Présentation

34009 494 813 8 5

MEDIKINET 10 mg (chlorhydrate de méthylphénidate), gélules à libération modifiée (B/28) (laboratoires H.A.C. PHARMA)

34009 494 815 0 7

MEDIKINET 20 mg (chlorhydrate de méthylphénidate), gélules à libération modifiée (B/28) (laboratoires H.A.C. PHARMA)

34009 494 817 3 6

MEDIKINET 30 mg (chlorhydrate de méthylphénidate), gélules à libération modifiée (B/28) (laboratoires H.A.C. PHARMA)

34009 494 821 0 8

MEDIKINET 40 mg (chlorhydrate de méthylphénidate), gélules à libération modifiée (B/28) (laboratoires H.A.C. PHARMA)

34009 494 785 4 5

MEDIKINET 5 mg (chlorhydrate de méthylphénidate), gélules à libération modifiée (B/28) (laboratoires H.A.C. PHARMA)

DEUXIÈME PARTIE

(12 modifications)

1. Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit :

Libellé abrogé

Nouveau libellé

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 350 025 2 5

FIXICAL 500 mg (carbonate de calcium), comprimés à croquer ou à sucer (B/60) (Laboratoires EXPANSCIENCE)

34009 302 705 3 0

FIXICAL 500 mg (carbonate de calcium), comprimés à croquer ou à sucer en pilulier (B/60) (Laboratoires EXPANSCIENCE)

La spécialité précitée dont le numéro d'identification est modifié continue à être remboursée ou prise en charge jusqu'au 31 octobre 2025. A l'issue de ce délai, l'ancien numéro d'identification est radié.

2. Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

Libellés abrogés

Nouveaux libellés

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 350 050 7 6

FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI (carbonate de calcium, cholécalciférol), comprimés à croquer ou à sucer (B/60) (Laboratoires EXPANSCIENCE)

34009 302 705 4 7

FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI (carbonate de calcium, cholécalciférol), comprimés à croquer ou à sucer en pilulier (B/60) (Laboratoires EXPANSCIENCE)

34009 376 548 2 1

FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI (carbonate de calcium, cholécalciférol), comprimés à croquer ou à sucer (B/180) (Laboratoires EXPANSCIENCE)

34009 302 705 5 4

FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI (carbonate de calcium, cholécalciférol), comprimés à croquer ou à sucer en piluliers (B/180) (Laboratoires EXPANSCIENCE)

Les spécialités précitées dont le numéro d'identification est modifié continuent à être remboursées ou prises en charges jusqu'au 31 mars 2025. A l'issue de ce délai, l'ancien numéro d'identification est radié.

3. Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

Libellés abrogés

Nouveaux libellés

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 218 930 3 8

PERINDOPRIL ARGININE MYLAN 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (Laboratoires VIATRIS SANTE)

34009 218 930 3 8

PERINDOPRIL ARGININE VIATRIS 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (Laboratoires VIATRIS SANTE)

34009 218 933 2 8

PERINDOPRIL ARGININE MYLAN 10 mg, comprimés pelliculés (B/90) (Laboratoires VIATRIS SANTE)

34009 218 933 2 8

PERINDOPRIL ARGININE VIATRIS 10 mg, comprimés pelliculés (B/90) (Laboratoires VIATRIS SANTE)

34009 218 909 4 5

PERINDOPRIL ARGININE MYLAN 2,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (Laboratoires VIATRIS SANTE)

34009 218 909 4 5

PERINDOPRIL ARGININE VIATRIS 2,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (Laboratoires VIATRIS SANTE)

34009 218 911 9 5

PERINDOPRIL ARGININE MYLAN 2,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (Laboratoires VIATRIS SANTE)

34009 218 911 9 5

PERINDOPRIL ARGININE VIATRIS 2,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (Laboratoires VIATRIS SANTE)

34009 218 920 8 6

PERINDOPRIL ARGININE MYLAN 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (Laboratoires VIATRIS SANTE)

34009 218 920 8 6

PERINDOPRIL ARGININE VIATRIS 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (Laboratoires VIATRIS SANTE)

34009 218 922 0 8

PERINDOPRIL ARGININE MYLAN 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (Laboratoires VIATRIS SANTE)

34009 218 922 0 8

PERINDOPRIL ARGININE VIATRIS 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (Laboratoires VIATRIS SANTE)

34009 356 884 7 7

RAPAMUNE 1 mg/ml (sirolimus), solution buvable, 60 ml en flacon + 30 seringues doseuses (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE)

34009 356 884 7 7

RAPAMUNE 1 mg/ml (sirolimus), solution buvable, 60 ml en flacon + 30 seringues doseuses (Laboratoires PFIZER)

34009 359 530 1 8

RAPAMUNE 1 mg (sirolimus), comprimés enrobés (B/30) (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE)

34009 359 530 1 8

RAPAMUNE 1 mg (sirolimus), comprimés enrobés (B/30) (Laboratoires PFIZER)

34009 361 568 2 1

RAPAMUNE 2 mg (sirolimus), comprimés enrobés (B/30) (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE)

34009 361 568 2 1

RAPAMUNE 2 mg (sirolimus), comprimés enrobés (B/30) (Laboratoires PFIZER)