Au titre V de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 2, section 1 « Ballons actifs périphériques », dans la rubrique « Société BOSTON SCIENTIFIC (BOSTON) », la nomenclature du code 5235021 correspondant à RANGER est modifiée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |5235021|Ballon actif à élution de paclitaxel, BOSTON, RANGER
DESCRIPTION
RANGER est un ballonnet recouvert de médicament pré-prémonté sur un cathéter pour angioplastie transluminale percutanée (ATP) composé :
- du ballonnet semi-compliant :
- recouvert d'une formulation médicamenteuse (revêtement TRANSPAX) incorporant le principe actif (paclitaxel) à la concentration de 2,0 μg/mm2 de surface de ballonnet et un excipient (acétyl tri-butyl citrate).
- possédant deux repères radio-opaques (l'un proximal et l'autre distal). Ces marqueurs servent à positionner et visualiser le ballonnet par fluoroscopie.
- d'un cathéter coaxial ou OTW (Over The Wire) comprenant :
- deux raccords Luer-lock femelles dans sa partie proximale :
- un raccord pour la lumière de gonflage du ballonnet,
- un raccord pour la lumière du guide de 0,36 mm ou de 0,46 mm.
- trois marqueurs permettant de définir la distance jusqu'à l'extrémité distale du cathéter.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente, imputable à une lésion de novo (sténose de longueur ≤ 18 cm et ≥ 70 % ou occlusion ≤ 10 cm) de l'artère fémoro-poplitée au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Les modalités d'utilisation sont les suivantes :
- La durée recommandée pour le gonflage du ballonnet est de 3 minutes.
- Un même site précédemment dilaté avec RANGER ne doit pas être dilaté avec plusieurs dispositifs RANGER. Si le vaisseau nécessite une post-dilatation après l'utilisation d'un ballonnet RANGER, l'angioplastie doit être réalisée avec un ballonnet de dilatation standard, sans revêtement médicamenteux. Ne pas implanter de stent à élution médicamenteuse dans le segment de vaisseau ayant été traité avec un ballonnet RANGER. L'utilisation de stents métalliques nus est possible.
- L'utilisation de plusieurs dispositifs RANGER chez le même patient est possible en cas de lésions longues ou multiples. Chaque segment doit être traité au moins une fois avec un ballon neuf et essayer de minimiser le chevauchement des segments traités. Cependant, l'utilisation d'un ballonnet RANGER est limitée à deux au cours d'une même intervention.
- L'utilisation d'un ballonnet RANGER nécessite une pré-dilatation de la lésion par un ballonnet nu.
- L'utilisation du ballonnet RANGER est réservée à des opérateurs ayant l'expérience des techniques d'angioplasties artérielles percutanées avec ou sans stent, et justifiant d'une formation spécifique à l'utilisation des ballonnets à élution de principe actif.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
Références des cathéters de longueur utile 80 cm :
H74939219400380, H74939219400480, H74939219400680, H74939219400880, H74939219401080,
H74939219500380, H74939219500480, H74939219500680, H74939219500880, H74939219501080,
H74939219600380, H74939219600480, H74939219600680, H74939219600880, H74939219601080,
H74939219700380, H74939219700480, H74939219700680, H74939219700880, H74939219701080.
Références des cathéters de longueur utile 90 cm :
H74939319501290, H74939319501590, H74939319601290, H74939319601590, H74939319701290,
H74939319701590.
Références des cathéters de longueur utile 135 cm :
H74939219400310, H74939219400410, H74939219400610, H74939219500310, H74939219500410,
H74939219500610, H74939219500810, H74939219501010, H74939219600310, H74939219600410,
H74939219600610, H74939219600810, H74939219601010, H74939219700310, H74939219700410,
H74939219700610, H74939219700810, H74939219701010.
Références des cathéters de longueur utile 150 cm :
H74939319501210, H74939319501510, H74939319601210, H74939319601510, H74939319701210,
H74939319701510.
Date de fin de prise en charge : 31 décembre 2027.|

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.