A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(11 inscriptions)

I. ― Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
― traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif ;
― traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques ;
― traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie ;
― traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 416 862 4 5|SPASFON LYOC 160 mg (phloroglucinol dihydraté), lyophilisat oral (B/5) (laboratoires CEPHALON FRANCE).|

II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 390 608 9 7| ADIXONE 50 microgrammes (fludrocortisone), comprimés sécables (B/120) (laboratoires GENOPHARM). | |34009 390 604 3 9| ADIXONE 50 microgrammes (fludrocortisone), comprimés sécables (B/30) (laboratoires GENOPHARM). | |34009 390 606 6 8| ADIXONE 50 microgrammes (fludrocortisone), comprimés sécables (B/60) (laboratoires GENOPHARM). | |34009 390 607 2 9| ADIXONE 50 microgrammes (fludrocortisone), comprimés sécables (B/90) (laboratoires GENOPHARM). | |34009 490 087 0 4| COVERSYL 10 mg (périndopril arginine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires MEDIWIN LIMITED). | |34009 490 088 7 2| COVERSYL 10 mg (périndopril arginine), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires MEDIWIN LIMITED). | |34009 217 168 0 1|PEGASYS 135 microgrammes (peginterféron alfa-2a), solution injectable, 0,5 ml en stylo prérempli (B/1) (laboratoires ROCHE).| |34009 217 169 7 9|PEGASYS 135 microgrammes (peginterféron alfa-2a), solution injectable, 0,5 ml en stylo prérempli (B/4) (laboratoires ROCHE).| |34009 217 173 4 1|PEGASYS 180 microgrammes (peginterféron alfa-2a), solution injectable, 0,5 ml en stylo prérempli (B/1) (laboratoires ROCHE).| |34009 217 181 7 1|PEGASYS 180 microgrammes (peginterféron alfa-2a), solution injectable, 0,5 ml en stylo prérempli (B/4) (laboratoires ROCHE).|

DEUXIÈME PARTIE
(Extension d'indications)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
― chez les patients adultes atteints d'hépatite B chronique ayant une maladie hépatique décompensée.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 376 292 8 7|BARACLUDE 0,05 mg/ml, (entecavir), solution buvable 210 ml en flacon avec cuillère-mesure (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB).| |34009 376 289 7 6| BARACLUDE 0,5 mg, (entecavir), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB). | |34009 376 291 1 9| BARACLUDE 1 mg, (entecavir), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB). |

TROISIÈME PARTIE
(16 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 369 877 4 6| AMINOMIX 500 E, solution pour perfusion 1 000 ml en poche bicompartimentée (polyamide/polyoléfine) (B/6) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE). |34009 369 877 4 6| AMINOMIX 500 E, solution pour perfusion 1 000 ml en poche bicompartimentée (B/6) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE). | |34009 369 878 0 7| AMINOMIX 500 E, solution pour perfusion 1 500 ml en poche bicompartimentée (polyamide/polyoléfine) (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE). |34009 369 878 0 7| AMINOMIX 500 E, solution pour perfusion 1 500 ml en poche bicompartimentée (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE). | |34009 369 879 7 5| AMINOMIX 500 E, solution pour perfusion 2 000 ml en poche bicompartimentée (polyamide/polyoléfine) (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE). |34009 369 879 7 5| AMINOMIX 500 E, solution pour perfusion 2 000 ml en poche bicompartimentée (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE). | |34009 369 880 5 7| AMINOMIX 800 E, solution pour perfusion 1 000 ml en poche bicompartimentée (polyamide/polyoléfine) (B/6) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE). |34009 369 880 5 7| AMINOMIX 800 E, solution pour perfusion 1 000 ml en poche bicompartimentée (B/6) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE). | |34009 369 881 1 8| AMINOMIX 800 E, solution pour perfusion 1 500 ml en poche bicompartimentée (polyamide/polyoléfine) (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE). |34009 369 881 1 8| AMINOMIX 800 E, solution pour perfusion 1 500 ml en poche bicompartimentée (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE). | |34009 369 882 8 6| AMINOMIX 800 E, solution pour perfusion 2 000 ml en poche bicompartimentée (polyamide/polyoléfine) (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE). |34009 369 882 8 6| AMINOMIX 800 E, solution pour perfusion 2 000 ml en poche bicompartimentée (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE). | |34009 397 457 6 3| ILARIS 150 mg (canakinumab), poudre pour solution injectable en flacon (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS). |34009 217 875 9 7|ILARIS 150 mg (canakinumab), poudre pour solution injectable, 150 mg de poudre en flacon + 1 ml de solvant en flacon + 1 seringue + 1 aiguille + 2 adaptateurs + 4 tampons imbibés d'alcool (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS).| |34009 348 806 0 5|OROCAL VITAMINE D3 1 200 mg/800 UI (calcium-élément, cholécalciférol), poudre pour suspension buvable en sachet-dose (B/30) (laboratoires MERCK SERONO).|34009 348 806 0 5| OROCAL VITAMINE D3 1 200 mg/800 UI (calcium-élément, cholécalciférol), poudre pour suspension buvable en sachet-dose (B/30) (laboratoires MERCK SERONO). | |34009 348 808 3 4|OROCAL VITAMINE D3 1 200 mg/800 UI (calcium-élément, cholécalciférol), poudre pour suspension buvable en sachet-dose (B/90) (laboratoires MERCK SERONO).|34009 348 808 3 4| OROCAL VITAMINE D3 1 200 mg/800 UI (calcium-élément, cholécalciférol), poudre pour suspension buvable en sachet-dose (B/90) (laboratoires MERCK SERONO). | |34009 354 992 7 1| PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, comprimés (B/16) (laboratoires BIOGARAN). |34009 354 992 7 1| PARACETAMOL NOR 500 mg, comprimés (B/16) (laboratoires BIOGARAN). | |34009 377 614 9 9| SUBOXONE 2 mg/0,5 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE). |34009 377 614 9 9| SUBOXONE 2 mg/0,5 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires RECKITT BENCKISER PHARMACEUTICALS FRANCE). | |34009 377 613 2 1| SUBOXONE 2 mg/0,5 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/7) (laboratoires RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE). |34009 377 613 2 1| SUBOXONE 2 mg/0,5 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/7) (laboratoires RB PHARMACEUTICALS FRANCE). | |34009 377 616 1 1| SUBOXONE 8 mg/2 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE). |34009 377 616 1 1| SUBOXONE 8 mg/2 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires RB PHARMACEUTICALS FRANCE). | |34009 377 615 5 0| SUBOXONE 8 mg/2 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/7) (laboratoires RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE). |34009 377 615 5 0| SUBOXONE 8 mg/2 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/7) (laboratoires RB PHARMACEUTICALS FRANCE). | |34009 382 788 1 1| TASIGNA 200 mg (nilotinib), gélules (B/112) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS). |34009 216 876 1 3| TASIGNA 200 mg (nilotinib), gélules (B/112) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS). | |34009 382 786 9 9| TASIGNA 200 mg (nilotinib), gélules (B/28) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS). |34009 216 875 5 2| TASIGNA 200 mg (nilotinib), gélules (B/28) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS). |

Les spécialités précitées dont le numéro d'identification est modifié continuent à être remboursées ou prises en charge pendant une période d'un an à compter de la date de publication du présent arrêté au Journal officiel. A l'issue de ce délai, l'ancien numéro d'identification est radié.