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Article 1

Mise à jour de la liste des médicaments remboursables + fiches info pour Teriflunomide Arrow

JORF n°0078 du 1 avril 2025

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Teriflunomide Arrow – Médicament d'exception pour la sclérose en plaques

Résumé Ce médicament coûteux est prescrit uniquement par des spécialistes pour traiter la sclérose en plaques récurrente chez les adultes et remboursé à 65 %.
Mots-clés : Médicaments d'exception Sclérose en plaques Prescription médicale Coût et remboursement

ANNEXE II
FICHE D'INFORMATION THERAPEUTIQUE
TERIFLUNOMIDE ARROW
(Laboratoire ARROW GENERIQUES)
Médicament d'exception

Ce médicament est un médicament d'exception car il est particulièrement coûteux et d'indications précises (cf. article R. 163-2 du code de la sécurité sociale).
Pour ouvrir droit à remboursement, la prescription doit être effectuée sur une ordonnance de médicament d'exception ( www.ameli.fr/fileadmin/user_upload/formulaires/S3326.pdf) sur laquelle le prescripteur s'engage à respecter les seules indications mentionnées dans la présente fiche d'information thérapeutique qui peuvent être plus restrictives que celles de l'autorisation de mise sur le marché (AMM).
TERIFLUNOMIDE ARROW 14 mg, comprimé pelliculé
Boîte de 28 (CIP : 34009 303 040 7 5)
Laboratoire ARROW GENERIQUES

I. - Indications remboursables (*)

Sclérose en plaques
Traitement des formes récurrentes-rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR) pour les groupes de patients adultes.

II. - Conditions de prescription et de delivrance (**)

Liste I.
Médicament soumis à prescription initiale hospitalière annuelle.
Prescription réservée aux spécialistes en neurologie ou en neuropédiatrie.
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
Médicament d'exception.

III. - Modalites d'utilisation (**)

Voir le dernier RCP en vigueur ( http://www.ema.europa.eu/).

IV. - SMR/ASMR

| Indications | SMR (date de l'avis) | ASMR | |------------------------------------------------|-------------------------------------------------|-------------------------| |Sclérose en plaques récurrente-rémittente adulte|Important dans l'indication de l'AMM (05/10/2014)|V dans la prise en charge|

V. - Prix et remboursement des présentations disponibles

Coût de traitement :

| N° CIP | Présentation | PPTTC | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------|--------| |34009 303 040 7 5|TERIFLUNOMIDE ARROW 14 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires ARROW GENERIQUES)|262,98 €|

Taux de remboursement : 65 %.
Ce taux ne tient pas compte des exonérations liées aux conditions particulières de prise en charge de l'assuré (ALD, invalidité…).

(*) Cf. avis de la CT, consultables sur le site de la HAS :
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_5267/actes-medicaments-dispositifs-medicaux?cid=c_5267
(**) Cf. RCP :
http://www.ema.europa.eu

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ANNEXE II

FICHE D'INFORMATION THERAPEUTIQUE

TERIFLUNOMIDE ARROW

(Laboratoire ARROW GENERIQUES)

Médicament d'exception

Ce médicament est un médicament d'exception car il est particulièrement coûteux et d'indications précises (cf. article R. 163-2 du code de la sécurité sociale).

Pour ouvrir droit à remboursement, la prescription doit être effectuée sur une ordonnance de médicament d'exception ( www.ameli.fr/fileadmin/user_upload/formulaires/S3326.pdf) sur laquelle le prescripteur s'engage à respecter les seules indications mentionnées dans la présente fiche d'information thérapeutique qui peuvent être plus restrictives que celles de l'autorisation de mise sur le marché (AMM).

TERIFLUNOMIDE ARROW 14 mg, comprimé pelliculé

Boîte de 28 (CIP : 34009 303 040 7 5)

Laboratoire ARROW GENERIQUES

I. - Indications remboursables (*)

Sclérose en plaques

Traitement des formes récurrentes-rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR) pour les groupes de patients adultes.

II. - Conditions de prescription et de delivrance (**)

Liste I.

Médicament soumis à prescription initiale hospitalière annuelle.

Prescription réservée aux spécialistes en neurologie ou en neuropédiatrie.

Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.

Médicament d'exception.

III. - Modalites d'utilisation (**)

Voir le dernier RCP en vigueur ( http://www.ema.europa.eu/).

IV. - SMR/ASMR

Indications

SMR (date de l'avis)

ASMR

Sclérose en plaques récurrente-rémittente adulte

Important dans l'indication de l'AMM (05/10/2014)

V dans la prise en charge

V. - Prix et remboursement des présentations disponibles

Coût de traitement :

N° CIP

Présentation

PPTTC

34009 303 040 7 5

TERIFLUNOMIDE ARROW 14 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

262,98 €

Taux de remboursement : 65 %.

Ce taux ne tient pas compte des exonérations liées aux conditions particulières de prise en charge de l'assuré (ALD, invalidité…).

(*) Cf. avis de la CT, consultables sur le site de la HAS :

http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_5267/actes-medicaments-dispositifs-medicaux?cid=c_5267

(**) Cf. RCP :

http://www.ema.europa.eu