JORF n°0180 du 5 août 2025

Annexe

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Liste des médicaments approuvés pour le traitement du carcinome urothélial non résécable ou métastatique

Résumé Le texte indique que cinq formes de BALVERSA (erdafitinib) sont autorisées en monothérapie pour les adultes atteints de CU non résécable ou métastatique avec mutations FGFR3 après chimiothérapie et immunothérapie.
Mots-clés : Médicaments Cancer Urothélial Traitement ciblé Assurance maladie

ANNEXE
(5 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial (CU) non résécable ou métastatique, présentant des altérations génétiques du FGFR3 sensibles au traitement et ayant précédemment reçu une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort programmée-1 dans le cadre d'un traitement non résécable ou métastatique.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 303 009 5 4|BALVERSA (erdafitinib) 3 mg, comprimés pelliculés en flacon (PEHD) (B/56) (laboratoires JANSSEN-CILAG)| |34009 303 009 6 1|BALVERSA (erdafitinib) 3 mg, comprimés pelliculés en flacon (PEHD) (B/84) (laboratoires JANSSEN-CILAG)| |34009 303 010 0 5|BALVERSA (erdafitinib) 4 mg, comprimés pelliculés en flacon (PEHD) (B/28) (laboratoires JANSSEN-CILAG)| |34009 303 010 1 2|BALVERSA (erdafitinib) 4 mg, comprimés pelliculés en flacon (PEHD) (B/56) (laboratoires JANSSEN-CILAG)| |34009 303 010 4 3|BALVERSA (erdafitinib) 5 mg, comprimés pelliculés en flacon (PEHD) (B/28) (laboratoires JANSSEN-CILAG)|