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Article 1

Modification de la liste des spécialités pharmaceutiques agréées

JORF n°0046 du 23 février 2021

ANNEXE
(11 inscriptions)

  1. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- Traitement des hypercholestérolémies :

Adultes, adolescents et enfants de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies pures (type II a incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type II b) en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'est pas suffisante.
Hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.

- Prévention des événements cardiovasculaires :

Prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------| |34009 490 042 3 2|ROSUVASTATINE ARROW 5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BB FARMA)|

  1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 490 041 9 5| CARDENSIEL 2,5 mg (bisoprolol), comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires MEDIWIN LIMITED) | |34009 490 042 0 1| CARDENSIEL 2,5 mg (bisoprolol), comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires MEDIWIN LIMITED) | |34009 490 041 8 8| LETROZOLE SANDOZ 2,5 mg, comprimés pelliculés en plaquette PVC/Polyéthylène/PVDC/Aluminium (B/30) (laboratoires BB FARMA) | |34009 490 042 1 8| MYFORTIC 360 mg (acide mycophénolique), comprimés gastro-résistants (B/120) (laboratoires BB FARMA) | |34009 490 041 5 7| PERMIXON 160 mg (extrait lipido stérolique de Serenoa repens), gélules (B/180) (laboratoires MEDIWIN LIMITED) | |34009 490 041 4 0| PERMIXON 160 mg (extrait lipido stérolique de Serenoa repens), gélules (B/60) (laboratoires MEDIWIN LIMITED) | |34009 490 042 4 9| SERETIDE DISKUS 100/50 microgrammes/dose (propionate de fluticasone, salmétérol), poudre pour inhalation en récipient unidose (B/60 en distributeur) (laboratoires BB FARMA) | |34009 490 042 5 6| SERETIDE DISKUS 250/50 microgrammes/dose (propionate de fluticasone, salmétérol), poudre pour inhalation en récipient unidose (B/60 en distributeur) (laboratoires BB FARMA) | |34009 490 041 2 6| UN-ALFA 1 microgramme (alfacalcidol), capsule orale (B/30) (laboratoires PHARMA LAB) | |34009 490 042 2 5|VENTOLINE 100 microgrammes/dose (salbutamol), suspension pour inhalation, 200 doses en flacon pressurisé aluminium avec valve doseuse et embout buccal (B/1) (laboratoires PHARMA LAB)|

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ANNEXE

(11 inscriptions)

1. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- Traitement des hypercholestérolémies :

Adultes, adolescents et enfants de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies pures (type II a incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type II b) en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'est pas suffisante.

Hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.

- Prévention des événements cardiovasculaires :

Prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque.

Code CIP

Présentation

34009 490 042 3 2

ROSUVASTATINE ARROW 5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BB FARMA)

2. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

Code CIP

Présentation

34009 490 041 9 5

CARDENSIEL 2,5 mg (bisoprolol), comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)

34009 490 042 0 1

CARDENSIEL 2,5 mg (bisoprolol), comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)

34009 490 041 8 8

LETROZOLE SANDOZ 2,5 mg, comprimés pelliculés en plaquette PVC/Polyéthylène/PVDC/Aluminium (B/30) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 042 1 8

MYFORTIC 360 mg (acide mycophénolique), comprimés gastro-résistants (B/120) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 041 5 7

PERMIXON 160 mg (extrait lipido stérolique de Serenoa repens), gélules (B/180) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)

34009 490 041 4 0

PERMIXON 160 mg (extrait lipido stérolique de Serenoa repens), gélules (B/60) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)

34009 490 042 4 9

SERETIDE DISKUS 100/50 microgrammes/dose (propionate de fluticasone, salmétérol), poudre pour inhalation en récipient unidose (B/60 en distributeur) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 042 5 6

SERETIDE DISKUS 250/50 microgrammes/dose (propionate de fluticasone, salmétérol), poudre pour inhalation en récipient unidose (B/60 en distributeur) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 041 2 6

UN-ALFA 1 microgramme (alfacalcidol), capsule orale (B/30) (laboratoires PHARMA LAB)

34009 490 042 2 5

VENTOLINE 100 microgrammes/dose (salbutamol), suspension pour inhalation, 200 doses en flacon pressurisé aluminium avec valve doseuse et embout buccal (B/1) (laboratoires PHARMA LAB)