ANNEXE
(7 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 082 4 3|BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, 100 mg de poudre en flacon (verre) (B/1) (laboratoires DELBERT)| |34009 302 082 3 6|BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, 25 mg de poudre en flacon (verre) (B/1) (laboratoires DELBERT) | |34009 550 727 9 9| MIDAZOLAM KALCEKS 5 mg/ml, solution injectable / pour perfusion, 10 ml en ampoule (verre) (B/10) (laboratoires MEDIPHA SANTE) | |34009 550 727 5 1| MIDAZOLAM KALCEKS 5 mg/ml, solution injectable / pour perfusion, 1 ml en ampoule (verre) (B/10) (laboratoires MEDIPHA SANTE) | |34009 301 877 1 5| OPHTESIC 20 mg/g (lidocaïne), gel ophtalmique en récipient unidose, 3,5 g en tube (Aluminium) (B/1) (laboratoires HORUS PHARMA) | |34009 550 682 9 7| OPHTESIC 20 mg/g (lidocaïne), gel ophtalmique en récipient unidose, 3,5 g en tube (Aluminium) (B/100) (laboratoires HORUS PHARMA) | |34009 550 682 8 0| OPHTESIC 20 mg/g (lidocaïne), gel ophtalmique en récipient unidose, 3,5 g en tube (Aluminium) (B/20) (laboratoires HORUS PHARMA) |

(6 extensions d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :

- en association au traitement habituel, chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus systémique actif avec présence d'auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d'anticorps anti-ADN natif et un complément bas) malgré un traitement standard.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 580 875 8 5|BENLYSTA 120 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon de 120 mg (verre) (B/1) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)| |34009 580 876 4 6|BENLYSTA 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon de 400 mg (verre) (B/1) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)|

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :

- traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 560 600 3 0|MABTHERA 100 mg dans 10 ml à usage unique (rituximab), solution à diluer pour perfusion, voie intraveineuse, 2 flacons par boîte (laboratoires ROCHE)| |34009 560 602 6 9|MABTHERA 500 mg dans 50 ml à usage unique (rituximab), solution à diluer pour perfusion, voie intraveineuse, 1 flacon par boîte (laboratoires ROCHE) |

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :

- chez les adultes comme agent de stress pharmacologique pendant la mesure de la fraction de réserve (FFR) de la sténose d'une artère coronaire unique pensant une angiographie coronaire invasive, quand des mesures répétées de la FFR ne sont pas prévues.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 584 963 9 4|RAPISCAN 400 microgrammes (regadénoson), solution injectable, flacon (verre) de 5 ml (80 microgrammes/ml) (B/1) (laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)|

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :

- prévention de l'hémorragie du post-partum due à une atonie utérine après un accouchement par voie vaginale.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 109 2 0|PABAL 100 microgrammes/ml (carbétocine), solution injectable, 1 ml de solution en flacon (verre) (B/5) (laboratoires FERRING SAS)|

(9 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

|Anciens libellés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 550 495 0 0| HERZUMA 150 mg (trastuzumab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 150 mg (B/1) (Laboratoires BIOGARAN) |34009 550 495 0 0| HERZUMA 150 mg (trastuzumab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 150 mg (B/1) (Laboratoires CELLTRION HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 550 594 6 2| HERZUMA 420 mg (trastuzumab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 420 mg (B/1) (Laboratoires BIOGARAN) |34009 550 594 6 2| HERZUMA 420 mg (trastuzumab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 420 mg (B/1) (Laboratoires CELLTRION HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 550 044 3 1| REMSIMA 100 mg (infliximab), poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion en flacon (verre) (B/2) (Laboratoires BIOGARAN) |34009 550 044 3 1| REMSIMA 100 mg (infliximab), poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion en flacon (verre) (B/2) (Laboratoires CELLTRION HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 550 044 4 8| REMSIMA 100 mg (infliximab), poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion en flacon (verre) (B/3) (Laboratoires BIOGARAN) |34009 550 044 4 8| REMSIMA 100 mg (infliximab), poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion en flacon (verre) (B/3) (Laboratoires CELLTRION HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 550 044 5 5| REMSIMA 100 mg (infliximab), poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion en flacon (verre) (B/4) (Laboratoires BIOGARAN) |34009 550 044 5 5| REMSIMA 100 mg (infliximab), poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion en flacon (verre) (B/4) (Laboratoires CELLTRION HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 550 044 6 2| REMSIMA 100 mg (infliximab), poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion en flacon (verre) (B/5) (Laboratoires BIOGARAN) |34009 550 044 6 2| REMSIMA 100 mg (infliximab), poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion en flacon (verre) (B/5) (Laboratoires CELLTRION HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 586 762 0 8|REMSIMA 100 mg (infliximab), poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion, flacon (verre) - boîte de 1 flacon (Laboratoires BIOGARAN)|34009 586 762 0 8|REMSIMA 100 mg (infliximab), poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion, flacon (verre) - boîte de 1 flacon (Laboratoires CELLTRION HEALTHCARE FRANCE SAS)| |34009 550 623 9 4| ZIRABEV 25 mg/ml (bévacizumab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 16 ml (B/1) (Laboratoires PFIZER PFE FRANCE) |34009 550 623 9 4| ZIRABEV 25 mg/ml (bévacizumab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 16 ml (B/1) (Laboratoires PFIZER) | |34009 550 623 8 7| ZIRABEV 25 mg/ml (bévacizumab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 4 ml (B/1) (Laboratoires PFIZER PFE FRANCE) |34009 550 623 8 7| ZIRABEV 25 mg/ml (bévacizumab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 4 ml (B/1) (Laboratoires PFIZER) |