ANNEXE

PREMIÈRE PARTIE
(26 inscriptions)

1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
   La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- chez des patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL Ph+) en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 961 9 9|DASATINIB TEVA SANTE 100 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)| |34009 301 962 1 2|DASATINIB TEVA SANTE 140 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)| |34009 301 949 9 7|DASATINIB TEVA SANTE 20 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 301 958 8 8|DASATINIB TEVA SANTE 50 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 301 959 3 2|DASATINIB TEVA SANTE 70 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires TEVA SANTE) |

2. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
   Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- hypertension artérielle ;
- prophylaxie des crises d'angor d'effort ;
- traitement de certains troubles du rythme : supraventriculaires (tachycardies, flutters et fibrillations auriculaires, tachycardies jonctionnelles) ou ventriculaires (extrasystolie ventriculaire, tachycardies ventriculaires) ;
- traitement au long court après un infarctus du myocarde.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 822 7 0|METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)|

3. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
   Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 082 2 9| CALCIFEDIOL GERDA 15 mg/100 ml, solution buvable en gouttes, 10 ml en flacon avec compte-gouttes (B/1) (laboratoires GERDA) | |34009 302 052 9 7| CEFEPIME ACCORD 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IM/IV) en flacon (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 302 055 6 3| CEFEPIME ACCORD 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) en flacon (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 273 700 6 9| CLOXACILLINE ZENTIVA 500 mg, gélules (B/16) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 302 041 0 8| DICLOFENAC EG 1 %, gel, 50 g en tube (B/1) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 301 153 5 0| FLECAINIDE MYLAN LP 100 mg, gélules à libération prolongée (B/30) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 301 153 6 7| FLECAINIDE MYLAN LP 150 mg, gélules à libération prolongée (B/30) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 301 153 7 4| FLECAINIDE MYLAN LP 200 mg, gélules à libération prolongée (B/30) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 301 153 4 3| FLECAINIDE MYLAN LP 50 mg, gélules à libération prolongée (B/30) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 378 746 6 3| LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 20 mg/12,5 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 378 748 9 2| LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 20 mg/12,5 mg, comprimés sécables (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 493 445 5 0| PANTOPRAZOLE SUN 40 mg, poudre pour solution injectable, poudre en flacon (verre de type I) (B/1) (laboratoires SUN PHARMA FRANCE) | |34009 301 120 0 7| PANTOPRAZOLE SUN PHARMA 40 mg, poudre pour solution injectable, flacon de 10 ml (verre de type I) (B/1) (laboratoires SUN PHARMA FRANCE) | |34009 302 063 7 9| SEVELAMER CARBONATE BIOGARAN 2,4 g, poudre pour suspension buvable en sachets (B/90) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 301 515 0 1|TODEXAL (dexaméthasone, tobramycine) 3 mg/1 mg par ml, collyre en suspension Gé, 5 ml en flacon avec compte-gouttes (laboratoires HORUS PHARMA)| |34009 301 948 5 0| TOPIRAMATE ARROW LAB 100 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 301 948 4 3| TOPIRAMATE ARROW LAB 200 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 301 948 6 7| TOPIRAMATE ARROW LAB 50 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 041 2 2| URAPIDIL EG LP 30 mg, gélules à libération prolongée en flacon (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 302 041 6 0| URAPIDIL EG LP 60 mg, gélules à libération prolongée en flacon (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) |

DEUXIÈME PARTIE
(Extensions d'indication)

1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- uniquement en 2e intention dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez la population pédiatrique (enfants de plus de 6 ans et dont la surface corporelle est supérieure à 0,75 m2) atteinte d'insuffisance rénale chronique.

| N° CIP | Libellé | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 902 1 3|SEVELAMER CARBONATE ARROW 2,4 g, poudre pour suspension buvable en sachets (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES)| |34009 300 854 9 3| SEVELAMER CARBONATE MYLAN 2,4 g, poudre pour suspension buvable en sachets (B/90) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 300 855 2 3| SEVELAMER CARBONATE SANDOZ 2,4 g, poudre pour suspension buvable en sachets (B/90) (laboratoires SANDOZ) |

2. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement de fond de l'asthme chez les adultes, les adolescents et les enfants lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés.

| N° CIP | Libellé | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 367 226 6 8| BUDESONIDE BIOGARAN 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (B/20) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 367 232 6 9| BUDESONIDE BIOGARAN 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (B/20) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 220 928 2 9| BUDESONIDE MYLAN 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (B/20) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 220 929 9 7| BUDESONIDE MYLAN 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (B/20) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 302 023 2 6|BUDESONIDE ZENTIVA 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (B/20) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)| |34009 302 023 4 0| BUDESONIDE ZENTIVA 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (B/20) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) |

TROISIÈME PARTIE
(2 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

|Libellés abrogés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 491 133 6 1|LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimés pelliculés en plaquette de 21 (B/1) (Laboratoires MYLAN SAS)|34009 491 133 6 1|QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimés pelliculés Gé en plaquette de 21 (B/1) (Laboratoires MYLAN SAS) | |34009 491 134 2 2|LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimés pelliculés en plaquette de 21 (B/3) (Laboratoires MYLAN SAS)|34009 491 134 2 2|QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimés pelliculés Gé en plaquettes de 21 (B/3) (Laboratoires MYLAN SAS)|