JORF n°0253 du 31 octobre 2023

Arrêté du 25 octobre 2023

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique et le ministre de la santé et de la prévention,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé du 13 juin 2023,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Ajout d'un processeur pour implants cochléaires et du tronc cérébral

Résumé Un nouveau processeur pour implants cochléaires et du tronc cérébral est ajouté à la liste des produits remboursables jusqu'en 2028.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 4, section 12, sous-section 3 « Processeurs pour système d'implant cochléaire (implant coch) et implant du tronc cérébral », dans la rubrique « Société Cochlear France SAS (COCHLEAR) », après le code 3499589, le produit suivant est ajouté :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |3423400|Implant coch ou tronc cérébral, processeur, COCHLEAR, NUCLEUS 8 modèle CP1110
Processeur de son pour implant cochléaire ou implant du tronc cérébral NUCLEUS 8 compatible avec toute la gamme NUCLEUS de la société COCHLEAR France.
DESCRIPTION
Le processeur NUCLEUS 8 (modèle CP1110) est la partie externe de l'implant cochléaire ou de l'implant du tronc cérébral, permettant une stimulation électrique et une amplification acoustique. Il fonctionne sur batteries ou piles et permet d'alimenter l'implant cochléaire.
Chaque kit est composé de :
- 1 processeur NUCLEUS 8 (modèle CP1110)
- 2 câble-antenne
- 1 aimant
- 1 compartiment à pile et un blister de 6 piles
- 2 batteries rechargeables
- 1 chargeur
- Petits accessoires de rechange, de maintien et d'entretien
- 1 kit Aqua+ permettant une meilleure étanchéité pour les activités aquatiques
- 1 boîte de rangement
- 1 sac à dos pour conditionner l'ensemble de ces éléments
- 1 notice d'utilisation
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Réhabilitation auditive dans les indications suivantes :
- Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d'un appareillage acoustique conventionnel ;
- Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés par un score THI > 50 ou une EVA gêne ≥ 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l'acouphène), après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux.
Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable lorsqu'une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée du fait du processeur.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'encadrement, en vigueur, des centres assurant le suivi des patients implantés s'applique dans les mêmes conditions lorsque le suivi ou le réglage est réalisé à distance. La mise en place d'un suivi à distance, en complément d'un suivi en présentiel, relève d'une décision partagée du patient et du centre implanteur qui assure son suivi.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
- Primo-implantation :
- Implant série CI600 & Aimant : CFAFR12I ; CFAFR22I ; CFAFR52I ; CFAFR62I ; CFAFR72I ; CFAFR74I.
- Implant série CI500 : CFAFR12 ; CFAFR22 ; CFAFR52 ; CFAFR62 ; CFAFR72 ; CFAFR74.
- Implant série CI600 & Aimant (enfant) : CFDFR12I ; CFDFR22I ; CFDFR52I ; CFDFR62I ; CFDFR72I ; CFDFR74I.
- Renouvellement :
- Implant séries CI24M-CI24R-CI24RE-CI500 : CFGFR12 ; CFGFR22 ; CFGFR52 ; CFGFR62 ; CFGFR72 ; CFGFR74.
- Implant séries CI24M-CI24R-CI24RE-CI500 (enfant) : CFJFR12 ; CFJFR22 ; CFJFR52 ; CFJFR62 ; CFJFR72 ; CFJFR74.
- Implant série CI600 & Aimant : CFGFR12I ; CFGFR22I ; CFGFR52I ; CFGFR62I ; CFGFR72I ; CFGFR74I
- Implant série CI600 & Aimant (enfant) : CFJFR12I ; CFJFR22I ; CFJFR52I ; CFJFR62I ; CFJFR72I ; CFJFR74I.
Date de fin de prise en charge : 15 novembre 2028.|

Article 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
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Entrée en vigueur de l'arrêté

Résumé L'arrêté commence à être appliqué 13 jours après sa parution.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Article 3

Ce texte est une simplification générée par une IA.
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Exécution de l'arrêté du 25 octobre 2023

Résumé Deux responsables doivent appliquer cet arrêté et le publier officiellement.

Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 25 octobre 2023.

Le ministre de la santé et de la prévention,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

H. Monasse

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech