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Annexe

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Article 1

Modification de la liste des spécialités pharmaceutiques agréées

JORF n°0175 du 30 juillet 2025

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Extension prise en charge traitement diabetique & vaccins

Résumé Le texte étend la couverture des médicaments pour le diabete type 2 chez les enfants de 10 ans ou plus ainsi que du vaccin contre la meningite aux adolescents et jeunes adultes.
Mots-clés : Diabete Type 2 Enfance Vaccination Meningococcique Sante Publique

ANNEXE
(Extensions d'indications)

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

Chez les enfants âgés de 10 ans et plus, pour le traitement du diabète de type 2, en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique :

- chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ;
- en association avec l'insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine et l'insuline ;
- chez les patients déjà traités par l'association d'empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 180 7 1| SYNJARDY 12,5 mg/1 000 mg, (empagliflozine, metformine), comprimés pelliculés en dose unitaire (B/60) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE) | |34009 300 180 6 4|SYNJARDY 5 mg/1 000 mg (empagliflozine, metformine), comprimés pelliculés en dose unitaire (B/60) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH)|

  1. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue dans l'indication selon les recommandations vaccinales de la HAS du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024 :
    - immunisation active des adolescents et des jeunes adultes de 15 à 24 ans.

Cette catégorie s'ajoute aux populations recommandées par la HAS les 3 juin 2021 et 7 mars 2024 et rappelées ci-après uniquement chez les sujets à partir de 10 ans :
1° Personnes à risque élevé de contracter une IIM :

- les personnes porteuses d'un déficit en fraction terminale du complément ou qui reçoivent un traitement anti-complément. Les personnes vaccinées dans le cadre d'une affection médiée par le complément doivent faire l'objet d'une surveillance post vaccinale du fait de la survenue possible d'une hémolyse ;
- les personnes porteuses d'un déficit en properdine ;
- les personnes ayant une asplénie anatomique ou fonctionnelle ;
- les personnes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- l'entourage familial des personnes à risque élevée des IIM ;
- les adolescents et les adultes présentant un risque continu d'exposition à une infection méningococcique recevront une injection de rappel tous les 5 ans ;

2° Populations ciblées dans le cadre de situations spécifiques (grappes de cas, situations épidémiques, situations d'hyperendémie).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 963 7 6|TRUMENBA suspension injectable en seringue préremplie, vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé), 0,5 ml en seringue préremplie (verre) avec aiguille (B/1) (laboratoires PFIZER)|

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Version 1

ANNEXE

(Extensions d'indications)

1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

Chez les enfants âgés de 10 ans et plus, pour le traitement du diabète de type 2, en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique :

- chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ;

- en association avec l'insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine et l'insuline ;

- chez les patients déjà traités par l'association d'empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.

Code CIP

Présentation

34009 300 180 7 1

SYNJARDY 12,5 mg/1 000 mg, (empagliflozine, metformine), comprimés pelliculés en dose unitaire (B/60) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE)

34009 300 180 6 4

SYNJARDY 5 mg/1 000 mg (empagliflozine, metformine), comprimés pelliculés en dose unitaire (B/60) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH)

2. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue dans l'indication selon les recommandations vaccinales de la HAS du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024 :

- immunisation active des adolescents et des jeunes adultes de 15 à 24 ans.

Cette catégorie s'ajoute aux populations recommandées par la HAS les 3 juin 2021 et 7 mars 2024 et rappelées ci-après uniquement chez les sujets à partir de 10 ans :

1° Personnes à risque élevé de contracter une IIM :

- les personnes porteuses d'un déficit en fraction terminale du complément ou qui reçoivent un traitement anti-complément. Les personnes vaccinées dans le cadre d'une affection médiée par le complément doivent faire l'objet d'une surveillance post vaccinale du fait de la survenue possible d'une hémolyse ;

- les personnes porteuses d'un déficit en properdine ;

- les personnes ayant une asplénie anatomique ou fonctionnelle ;

- les personnes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;

- l'entourage familial des personnes à risque élevée des IIM ;

- les adolescents et les adultes présentant un risque continu d'exposition à une infection méningococcique recevront une injection de rappel tous les 5 ans ;

2° Populations ciblées dans le cadre de situations spécifiques (grappes de cas, situations épidémiques, situations d'hyperendémie).

Code CIP

Présentation

34009 300 963 7 6

TRUMENBA suspension injectable en seringue préremplie, vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé), 0,5 ml en seringue préremplie (verre) avec aiguille (B/1) (laboratoires PFIZER)