Retour à la section

Annexe

Article suivant

Article 1

Modification de la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables

JORF n°0175 du 30 juillet 2025

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Extension des indications : Diabétique enfant + Vaccin Méningiocytaire

Résumé Le texte étend l’usage du médicament SYNJARDY aux enfants ≥10 ans souffrant du diabète type 2 non maîtrisé par la métformine seule ou en association avec l’insuline, ainsi que l’accès au vaccin TRUMENBA (méningocoïdique groupe B) pour les adolescents & jeunes adultes 15‑24 ans.
Mots-clés : Diabète Vaccination

ANNEXE
(Extensions d'indications)

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

Chez les enfants âgés de 10 ans et plus, pour le traitement du diabète de type 2, en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique :

- chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ;
- en association avec l'insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine et l'insuline ;
- chez les patients déjà traités par l'association d'empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 180 7 1| SYNJARDY 12,5 mg/1 000 mg, (empagliflozine, metformine), comprimés pelliculés en dose unitaire (B/60) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE) | |34009 300 180 6 4|SYNJARDY 5 mg/1 000 mg (empagliflozine, metformine), comprimés pelliculés en dose unitaire (B/60) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH)|

  1. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue dans l'indication selon les recommandations vaccinales de la HAS du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024 :
    - immunisation active des adolescents et des jeunes adultes de 15 à 24 ans.

Cette catégorie s'ajoute aux populations recommandées par la HAS les 3 juin 2021 et 7 mars 2024 et rappelées ci-après uniquement chez les sujets à partir de 10 ans :
1° Personnes à risque élevé de contracter une IIM :

- les personnes porteuses d'un déficit en fraction terminale du complément ou qui reçoivent un traitement anti-complément. Les personnes vaccinées dans le cadre d'une affection médiée par le complément doivent faire l'objet d'une surveillance post vaccinale du fait de la survenue possible d'une hémolyse ;
- les personnes porteuses d'un déficit en properdine ;
- les personnes ayant une asplénie anatomique ou fonctionnelle ;
- les personnes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- l'entourage familial des personnes à risque élevée des IIM ;
- les adolescents et les adultes présentant un risque continu d'exposition à une infection méningococcique recevront une injection de rappel tous les 5 ans ;

2° Populations ciblées dans le cadre de situations spécifiques (grappes de cas, situations épidémiques, situations d'hyperendémie).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 963 7 6|TRUMENBA suspension injectable en seringue préremplie, vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé), 0,5 ml en seringue préremplie (verre) avec aiguille (B/1) (laboratoires PFIZER)|

1 version

Historique des versions

Version 1

ANNEXE

(Extensions d'indications)

1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

Chez les enfants âgés de 10 ans et plus, pour le traitement du diabète de type 2, en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique :

- chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ;

- en association avec l'insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine et l'insuline ;

- chez les patients déjà traités par l'association d'empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.

Code CIP

Présentation

34009 300 180 7 1

SYNJARDY 12,5 mg/1 000 mg, (empagliflozine, metformine), comprimés pelliculés en dose unitaire (B/60) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE)

34009 300 180 6 4

SYNJARDY 5 mg/1 000 mg (empagliflozine, metformine), comprimés pelliculés en dose unitaire (B/60) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH)

2. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue dans l'indication selon les recommandations vaccinales de la HAS du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024 :

- immunisation active des adolescents et des jeunes adultes de 15 à 24 ans.

Cette catégorie s'ajoute aux populations recommandées par la HAS les 3 juin 2021 et 7 mars 2024 et rappelées ci-après uniquement chez les sujets à partir de 10 ans :

1° Personnes à risque élevé de contracter une IIM :

- les personnes porteuses d'un déficit en fraction terminale du complément ou qui reçoivent un traitement anti-complément. Les personnes vaccinées dans le cadre d'une affection médiée par le complément doivent faire l'objet d'une surveillance post vaccinale du fait de la survenue possible d'une hémolyse ;

- les personnes porteuses d'un déficit en properdine ;

- les personnes ayant une asplénie anatomique ou fonctionnelle ;

- les personnes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;

- l'entourage familial des personnes à risque élevée des IIM ;

- les adolescents et les adultes présentant un risque continu d'exposition à une infection méningococcique recevront une injection de rappel tous les 5 ans ;

2° Populations ciblées dans le cadre de situations spécifiques (grappes de cas, situations épidémiques, situations d'hyperendémie).

Code CIP

Présentation

34009 300 963 7 6

TRUMENBA suspension injectable en seringue préremplie, vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé), 0,5 ml en seringue préremplie (verre) avec aiguille (B/1) (laboratoires PFIZER)