Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 2, section 1, dans la sous-section 3 « Prothèses cardio-vasculaires hybrides », la rubrique « Société VASCUTEK France (VASCUTEK) » est remplacée comme suit :
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| CODE | NOMENCLATURE | |-------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société VASCUTEK France (VASCUTEK) | | |THORAFLEX HYBRID PLEXUS & THORAFLEX HYBRID ANTE-FLO
DESCRIPTION
THORAFLEX HYBRID PLEXUS et THORAFLEX HYBRID ANTE-FLO sont des prothèses en polyester tissé imprégné de gélatine bovine et associées à une endoprothèse couverte constituée d'anneaux en nitinol.
L'endoprothèse est rattachée par une collerette à la prothèse. Deux configurations sont disponibles :
- THORAFLEX HYBRID PLEXUS est munie de branches destinées à assurer la reconstruction des principaux vaisseaux bifurquant de l'aorte ainsi que la fixation, en peropératoire, d'une canule de perfusion pendant la circulation extra-corporelle qui prévoit le recours à des techniques de perfusion par voie antérograde.
- THORAFLEX HYBRID ANTE-FLO est constituée d'une partie prothétique droite, seule une branche latérale de perfusion utilisée pendant la circulation extra-corporelle prévoit le recours à des techniques de perfusion par voie antérograde.
Les endoprothèses THORAFLEX HYBRID PLEXUS et THORAFLEX HYBRID ANTE-FLO sont contenues dans un système de largage.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Traitement des pathologies complexes de l'aorte ascendante, la crosse aortique et de l'aorte descendante :
- dissection aiguë de l'aorte (type A Stanford) s'étendant longuement à l'intérieur de l'aorte descendante ;
- dissection aiguë de l'aorte (type A Stanford) en coexistence avec un syndrome de Marfan ;
- anévrisme de l'aorte s'étendant longuement dans l'aorte descendante, ou s'étendant de la crosse de l'aorte à l'intérieur de l'aorte descendante (également anévrisme mycotique) ;
- dissection de l'aorte complexe (type B Stanford) ou ;
- dissection chronique longuement étendue dans l'aorte.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Pour l'activité de soins de chirurgie cardiaque mentionnée au 10° de l'article R. 6122-25 du code de la santé publique (CSP), les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement sont précisées respectivement aux articles R. 6123-69 à R. 6123-74 et aux articles D. 6124-121 à D. 6124-130 du CSP.
Ces conditions ont été révisées dans le cadre de la réforme des autorisations d'activités de soins via les décrets suivants :
- décret n° 2022-1765 du 29 décembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activités de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;
- décret n° 2022-1766 du 29 décembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement des activités de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie.
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le dispositif implantable THORAFLEX HYBRID est IRM compatible sous conditions.| |3293646| Prothèse cardio-vasculaire hybride, VASCUTEK, THORAFLEX HYBRID PLEXUS.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE :
THP2224x100B, THP2426x100B, THP2628x100B, THP2830x100B, THP3032x100B, THP3034x100B, THP3036x100B, THP3038x100B, THP3040x100B, THP3240x100B, THP2224x150B, THP2426x150B, THP2628x150B, THP2830x150B, THP3032x150B, THP3034x150B, THP3036x150B, THP3038x150B, THP3040x150B, THP3240x150B.
THORAFLEX HYBRID PLEXUS est placé sous statut de produit d'exception en application de l'article R. 165-1 du code de la sécurité sociale, dernier alinéa du code de la sécurité sociale. La fiche d'information thérapeutique, prévue au même article, correspondant à ce produit figure en annexe I de l'arrêté du 9 août 2017 portant modification des conditions d'inscription de la prothèse cardio-vasculaire hybride THORAFLEX HYBRID et inscription de la prothèse cardio-vasculaire hybride THORAFLEX HYBRID ANTE-FLO de la société VASCUTEK France inscrite au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale publié au JO du 15/08/2017 (NOR : SSAS1723565A).
Date de fin de prise en charge : 15 mars 2030. | |3244151| Prothèse cardio-vasculaire hybride, VASCUTEK, THORAFLEX HYBRID ANTE-FLO.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
THA2224x100B ; THA2426x100B ; THA2628x100B ; THA2830x100B ; THA3032x100B ; THA3034x100B ; THA3036x100B ; THA3038x100B ; THA3040x100B ; THA3240x100B ; THA2224x150B ; THA2426x150B ; THA2628x150B ; THA2830x150B ; THA3032x150B ; THA3034x150B ; THA3036x150B ; THA3038x150B ; THA3040x150B ; THA3240x150B.
THORAFLEX HYBRID ANTE-FLO est placé sous statut de produit d'exception en application de l'article R. 165-1 du code de la sécurité sociale, dernier alinéa du code de la sécurité sociale. La fiche d'information thérapeutique, prévue au même article, correspondant à ce produit figure en annexe I de l'arrêté du 9 août 2017 portant modification des conditions d'inscription de la prothèse cardio-vasculaire hybride THORAFLEX HYBRID et inscription de la prothèse cardio-vasculaire hybride THORAFLEX HYBRID ANTE-FLO de la société VASCUTEK France inscrite au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale publié au JO du 15/08/2017 (NOR : SSAS1723565A).
Date de fin de prise en charge : 15 mars 2030. |

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