JORF n°0250 du 27 octobre 2023

ANNEXES
ANNEXE I
(2 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique légère à modérée. Il n'est pris en charge que chez les patients avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique, qui ne consomment pas de tabac et avec les critères fonctionnels respiratoires suivants : CVF ≥ 50 % et DLco ≥ 30 %.

En outre, la prise en charge de ces spécialités, dans cette indication, est assortie d'une condition tenant à ce que le diagnostic et la prise en charge de la fibrose pulmonaire idiopathique fasse l'objet d'une réunion de concertation pluridisciplinaire.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 747 3 6|PIRFENIDONE ACCORD 267 mg, comprimés pelliculés (B/252) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)| |34009 302 747 4 3|PIRFENIDONE ACCORD 801 mg, comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) |

Ces spécialités sont prescrites conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.


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Version 1

ANNEXES

ANNEXE I

(2 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique légère à modérée. Il n'est pris en charge que chez les patients avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique, qui ne consomment pas de tabac et avec les critères fonctionnels respiratoires suivants : CVF ≥ 50 % et DLco ≥ 30 %.

En outre, la prise en charge de ces spécialités, dans cette indication, est assortie d'une condition tenant à ce que le diagnostic et la prise en charge de la fibrose pulmonaire idiopathique fasse l'objet d'une réunion de concertation pluridisciplinaire.

Code CIP

Présentation

34009 302 747 3 6

PIRFENIDONE ACCORD 267 mg, comprimés pelliculés (B/252) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 302 747 4 3

PIRFENIDONE ACCORD 801 mg, comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

Ces spécialités sont prescrites conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.