JORF n°0087 du 14 avril 2010

A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(16 inscriptions)

I. ― Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
― traitement des douleurs chroniques d'origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux antalgiques, en cas de douleurs stables.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 337 992 2 9|FENTANYL WINTHROP 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique en sachet (B/5) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)|

II. ― Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
Chez l'enfant :
― traitement de l'hyperaldostéronisme primaire ;
― hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique efficace ;
― hypertension artérielle essentielle.
Chez l'adulte :
― traitement de l'insuffisance cardiaque stade III ou IV selon la classification de la NYHA (fraction d'éjection systolique 35 %), en associassion avec un traitement comprenant un diurétique de l'anse, un inhibiteur de l'enzyme de conversion et un digitalique dans la majorité des cas.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 397 440 6 3|SPIRONOLACTONE ACTAVIS 25 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)|

III. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 396 749 3 3| KETOPROFENE EG 150 mg, comprimés sécables (B/20) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 344 173 3 7| LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimés orodispersibles (B/14) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 344 175 6 6| LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimés orodispersibles (B/28) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 346 019 1 0| LANSOPRAZOLE TEVA 30 mg, comprimés orodispersibles (B/14) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 346 155 2 8| LANSOPRAZOLE TEVA 30 mg, comprimés orodispersibles (B/28) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 386 532 1 2| METFORMINE ZYDUS 500 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE) | |34009 386 534 4 1| METFORMINE ZYDUS 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE) | |34009 350 251 2 8| PHLOROGLUCINOL ACTAVIS 80 mg, comprimés orodispersibles (B/10) (laboratoires ACTAVIS FRANCE) | |34009 391 802 3 6| RISPERIDONE MYLAN 0,5 mg, comprimés orodispersibles (B/28) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 391 805 2 6| RISPERIDONE MYLAN 1 mg, comprimés orodispersibles (B/28) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 391 807 5 5| RISPERIDONE MYLAN 2 mg, comprimés orodispersibles (B/28) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 397 439 8 1|SPIRONOLACTONE ACTAVIS 25 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)| |34009 358 023 9 2| VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires CRISTERS) | |34009 358 029 7 2| VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimés pelliculés (B/112) (laboratoires CRISTERS) |

DEUXIÈME PARTIE
(8 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------|-----------------|-------------------------------------------------------------------------------| |34009 397 028 8 9|METFORMINE BIOSTABILEX 500 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ)|34009 397 028 8 9| METFORMINE SANDOZ 500 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ) | |34009 397 034 8 0|METFORMINE BIOSTABILEX 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ)|34009 397 034 8 0| METFORMINE SANDOZ 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ) | |34009 397 059 0 3|METFORMINE BIOSTABILEX 850 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ)|34009 397 059 0 3| METFORMINE SANDOZ 850 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ) | |34009 397 065 0 4|METFORMINE BIOSTABILEX 850 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ)|34009 397 065 0 4| METFORMINE SANDOZ 850 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ) | |34009 366 183 1 2| METFORMINE SANDOZ 500 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ) |34009 366 183 1 2|METFORMINE SERVIPHARM 500 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ)| |34009 353 479 4 7| METFORMINE SANDOZ 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ) |34009 353 479 4 7|METFORMINE SERVIPHARM 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ)| |34009 365 954 4 6| METFORMINE SANDOZ 850 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ) |34009 365 954 4 6|METFORMINE SERVIPHARM 850 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ)| |34009 353 483 1 9| METFORMINE SANDOZ 850 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ) |34009 353 483 1 9|METFORMINE SERVIPHARM 850 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ)|


Historique des versions

Version 1

A N N E X E

PREMIÈRE PARTIE

(16 inscriptions)

I. ― Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

― traitement des douleurs chroniques d'origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux antalgiques, en cas de douleurs stables.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 337 992 2 9

FENTANYL WINTHROP 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique en sachet (B/5) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

II. ― Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

Chez l'enfant :

― traitement de l'hyperaldostéronisme primaire ;

― hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique efficace ;

― hypertension artérielle essentielle.

Chez l'adulte :

― traitement de l'insuffisance cardiaque stade III ou IV selon la classification de la NYHA (fraction d'éjection systolique 35 %), en associassion avec un traitement comprenant un diurétique de l'anse, un inhibiteur de l'enzyme de conversion et un digitalique dans la majorité des cas.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 397 440 6 3

SPIRONOLACTONE ACTAVIS 25 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

III. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 396 749 3 3

KETOPROFENE EG 150 mg, comprimés sécables (B/20) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 344 173 3 7

LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimés orodispersibles (B/14) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 344 175 6 6

LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimés orodispersibles (B/28) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 346 019 1 0

LANSOPRAZOLE TEVA 30 mg, comprimés orodispersibles (B/14) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 346 155 2 8

LANSOPRAZOLE TEVA 30 mg, comprimés orodispersibles (B/28) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 386 532 1 2

METFORMINE ZYDUS 500 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

34009 386 534 4 1

METFORMINE ZYDUS 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

34009 350 251 2 8

PHLOROGLUCINOL ACTAVIS 80 mg, comprimés orodispersibles (B/10) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

34009 391 802 3 6

RISPERIDONE MYLAN 0,5 mg, comprimés orodispersibles (B/28) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 391 805 2 6

RISPERIDONE MYLAN 1 mg, comprimés orodispersibles (B/28) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 391 807 5 5

RISPERIDONE MYLAN 2 mg, comprimés orodispersibles (B/28) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 397 439 8 1

SPIRONOLACTONE ACTAVIS 25 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

34009 358 023 9 2

VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires CRISTERS)

34009 358 029 7 2

VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg, comprimés pelliculés (B/112) (laboratoires CRISTERS)

DEUXIÈME PARTIE

(8 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

LIBELLÉS ABROGÉS

NOUVEAUX LIBELLÉS

34009 397 028 8 9

METFORMINE BIOSTABILEX 500 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ)

34009 397 028 8 9

METFORMINE SANDOZ 500 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ)

34009 397 034 8 0

METFORMINE BIOSTABILEX 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ)

34009 397 034 8 0

METFORMINE SANDOZ 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ)

34009 397 059 0 3

METFORMINE BIOSTABILEX 850 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ)

34009 397 059 0 3

METFORMINE SANDOZ 850 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ)

34009 397 065 0 4

METFORMINE BIOSTABILEX 850 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ)

34009 397 065 0 4

METFORMINE SANDOZ 850 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ)

34009 366 183 1 2

METFORMINE SANDOZ 500 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ)

34009 366 183 1 2

METFORMINE SERVIPHARM 500 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ)

34009 353 479 4 7

METFORMINE SANDOZ 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ)

34009 353 479 4 7

METFORMINE SERVIPHARM 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ)

34009 365 954 4 6

METFORMINE SANDOZ 850 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ)

34009 365 954 4 6

METFORMINE SERVIPHARM 850 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ)

34009 353 483 1 9

METFORMINE SANDOZ 850 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ)

34009 353 483 1 9

METFORMINE SERVIPHARM 850 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ)