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Fin de la prise en charge précoce de spécialités pharmaceutiques pour la cholangite biliaire primitive
ANNEXE
(2 arrêts de prise en charge)
Il est mis fin à la prise en charge précoce mentionnée à l'article L. 162-16-5-1 du code de la sécurité sociale des spécialités pharmaceutiques mentionnées ci-dessous dans les indications suivantes :
- traitement de la cholangite biliaire primitive (également appelée « cirrhose biliaire primitive ») en association avec l'acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse insuffisante à l'AUDC ;
- traitement de la cholangite biliaire primitive (également appelée « cirrhose biliaire primitive ») en monothérapie chez les adultes qui ne tolèrent pas l'AUDC et ne pouvant être inclus dans un essai clinique.
|Dénomination
Commune
Internationale|Libellé de la spécialité
pharmaceutique|Code UCD 7| Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant
ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché|
|---------------------------------------------------|-----------------------------------------------|----------|-----------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------|
| acide obéticholique | OCALIVA 10 mg, comprimé | 9422889 |OCALIVA 10MG CPR PELLIC| INTERCEPT PHARMA LTD |
| acide obéticholique | OCALIVA 5 mg, comprimé | 9421944 |OCALIVA 5MG CPR PELLIC | INTERCEPT PHARMA LTD |
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