Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 1, sous-section 2, paragraphe 7 « embolisation artérielle », dans la section : « 4. Implants d'embolisation liquide », la rubrique et les produits suivants sont ajoutés :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société BALT Extrusion (BALT) | | |SQUID
DESCRIPTION
SQUID est un agent embolique liquide non adhésif composé d'un polymère EVOH (éthylène alcool de vinyle) dissout dans du DMSO (diméthylsulfoxyde) et de la poudre de tantale micronisée en suspension comme produit de contraste de visualisation sous fluoroscopie.
Différentes formulations existent selon le degré de viscosité (concentration en copolymère), et le niveau de radio-opacité (concentration en poudre de tantale).
Un microcathéter d'injection compatible doit être utilisé pour accéder au site d'injection.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- Embolisation des malformations artérioveineuses cérébrales ayant un nidus compact visible à l'imagerie permettant un reflux du produit dans la partie distale du vaisseau choisi pour le cathétérisme
- Embolisation des fistules artérioveineuses durales intracrâniennes
Contre-indications du marquage CE : SQUID n'est pas indiqué chez la femme enceinte, les enfants de moins de 5kg ou les individus présentant une insuffisance hépatique notable.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Pour l'activité de soins mentionnée au 13° de l'article R. 6122-25 du code de la santé publique, « activité interventionnelle sous imagerie médicale en neuroradiologie », les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement sont précisées respectivement aux articles R. 6123-104 à R. 6123-110 et aux articles D. 6124-147 à D. 6124-152 du code de la santé publique.
Les décrets suivants s'appliquent :
- décret n° 2022-21 du 10 janvier 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activité interventionnelle sous imagerie médicale en neuroradiologie modifiant le code de la santé publique,
- décret n° 2022-22 du 10 janvier 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activité interventionnelle sous imagerie médicale en neuroradiologie.
Conformément au décret n° 2022-21 du 10 janvier 2022, l'embolisation doit être entreprise par un spécialiste justifiant d'une expérience et d'une formation dans la pratique d'actes interventionnels en neuroradiologie dans un centre certifié.
L'arrêté du 10 janvier 2022 prévoit que, par site, le titulaire de l'autorisation de pratiquer l'activité interventionnelle sous imagerie médicale en neuroradiologie doit réaliser 140 actes par an.
Ce dispositif est réservé aux médecins formés aux techniques et aux interventions percutanées travaillant au sein d'établissements médicaux dotés d'un équipement radioscopique approprié.
SQUID doit être utilisé exclusivement par des médecins ayant reçu une formation appropriée à son emploi.
IRM compatibilité
Aucun document attestant de la compatibilité IRM de SQUID n'est disponible.
La mise en conformité des informations données au patient selon la réglementation en vigueur pour les dispositifs médicaux implantables est recommandée (règlement européen 2017/745, articles R. 1112-1-2, R. 5212-38 et R. 5212- 40 du code de la santé publique).| |3131085| Implant d'embolisation liquide, 1,5 ml, BALT, SQUID
Chaque conditionnement comprend un flacon de SQUID en 1,5 ml, un flacon de DMSO en 1,5 ml, deux seringues d'injection de SQUID de 1 ml, une seringue d'injection de DMSO de 1 ml, deux adaptateurs de seringues, douze autocollants pour identifier les flacons de SQUID et une notice d'utilisation.
Les seringues et adaptateurs sont stériles et apyrogènes.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
SQUID12 ; SQUID12LD ; SQUID18 ; SQUID18LD ; SQUID34 ; SQUID34LD.
Date de fin de prise en charge : 15 février 2029. | |3193100| Implant d'embolisation liquide, 3 ml, BALT, SQUID
Chaque conditionnement comprend un flacon de SQUID en 3 ml, un flacon de DMSO en 3 ml, deux seringues d'injection de SQUID de 3 ml, une seringue d'injection de DMSO de 1 ml, deux adaptateurs de seringues, douze autocollants pour identifier les flacons de SQUID et une notice d'utilisation.
Les seringues et adaptateurs sont stériles et apyrogènes.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
SQUID12_3 ; SQUID12LD_3 ; SQUID18_3 ; SQUID18LD_3 ; SQUID34_3 ; SQUID34LD_3.
Date de fin de prise en charge : 15 février 2029. | | | SQUIDPERI
DESCRIPTION
SQUIDPERI est un agent embolique liquide non adhésif composé d'un polymère EVOH (éthylène alcool de vinyle) dissout dans du DMSO (diméthylsulfoxyde) et de la poudre de tantale micronisée en suspension comme produit de contraste de visualisation sous fluoroscopie.
Différentes formulations existent selon le degré de viscosité (concentration en copolymère), et le niveau de radio-opacité (concentration en poudre de tantale).
Un microcathéter d'injection compatible doit être utilisé pour accéder au site d'injection.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Embolisation des malformations artérioveineuses périphériques
Contre-indications du marquage CE : SQUIDPERI n'est pas indiqué chez la femme enceinte, les enfants de moins de 5kg ou les individus présentant une insuffisance hépatique notable.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Ce dispositif est réservé aux médecins formés aux techniques et aux interventions percutanées travaillant au sein d'établissements médicaux dotés d'un équipement radioscopique approprié.
SQUIDPERI doit être utilisé exclusivement par des médecins ayant reçu une formation appropriée à son emploi.
L'activité de soins de radiologie interventionnelle mentionnée au 21° de l'article R. 6122-25 du code de la santé publique est encadrée par :
- Le décret n° 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des équipements matériels lourds d'imagerie et de l'activité de soins de radiologie interventionnelle
- Le décret n° 2022-1238 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement des équipements matériels lourds d'imagerie et de l'activité de soins de radiologie interventionnelle
L'activité de soins de chirurgie mentionnée au 2° de l'article R. 6122-25 du code de la santé publique est encadrée par :
- Le décret n° 2022-1765 du 29 décembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activités de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie
- Le décret n° 2022-1766 du 29 décembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement des activités de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie
La décision d'utilisation doit se faire dans le cadre d'une concertation multidisciplinaire.
IRM compatibilité
Aucun document attestant de la compatibilité IRM de SQUIDPERI n'est disponible.
La mise en conformité des informations données au patient selon la réglementation en vigueur pour les dispositifs médicaux implantables est recommandée (règlement européen 2017/745, articles R. 1112-1-2, R. 5212-38 et R. 5212- 40 du code de la santé publique). | |3198534| Implant d'embolisation liquide, 1,5 ml, BALT, SQUIDPERI
Chaque conditionnement comprend un flacon de SQUIDPERI en 1,5 ml, un flacon de DMSO en 1,5 ml, deux seringues d'injection de SQUIDPERI de 1 ml, une seringue d'injection de DMSO de 1 ml, deux adaptateurs de seringues, douze autocollants pour identifier les flacons de SQUIDPERI et une notice d'utilisation.
Les seringues et adaptateurs sont stériles et apyrogènes.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
SQUIDPERI12 ; SQUIDPERI12LD ; SQUIDPERI18 ; SQUIDPERI18LD ; SQUIDPERI34 ; SQUIDPERI34LD.
Date de fin de prise en charge : 15 février 2029. | |3136148| Implant d'embolisation liquide, 3 ml, BALT, SQUIDPERI
Chaque conditionnement comprend un flacon de SQUIDPERI en 3 ml, un flacon de DMSO en 3 ml, deux seringues d'injection de SQUIDPERI de 3 ml, une seringue d'injection de DMSO de 1 ml, deux adaptateurs de seringues, douze autocollants pour identifier les flacons de SQUIDPERI et une notice d'utilisation.
Les seringues et adaptateurs sont stériles et apyrogènes.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
SQUIDPERI12_3 ; SQUIDPERI12LD_3 ; SQUIDPERI18_3 ; SQUIDPERI18LD_3 ; SQUIDPERI34_3 ; SQUIDPERI34LD_3.
Date de fin de prise en charge : 15 février 2029. |