ANNEXE
(modification d'indications)

Les libellés des indications thérapeutiques des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnées à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale suivantes sont modifiés comme suit :

| Anciens libellés | | | | | |---------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------|-------------|---------------------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |Dénomination
Commune
Internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD | Anciens libellés
des indications thérapeutiques
prises en charge | | IMMUNO-GLOBULINES HUMAINES |CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée (laboratoire TAKEDA FRANCE SAS)|3400894357742|CUVITRU 200MG/ML INJ FL10ML|- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), chez qui les antibiotiques prophylactiques n'ont pas fonctionné ou sont contre-indiqués ;
- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de myélome multiple ;
- Hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques.| | IMMUNO-GLOBULINES HUMAINES |CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée (laboratoire TAKEDA FRANCE SAS)|3400894357803|CUVITRU 200MG/ML INJ FL20ML| | | IMMUNO-GLOBULINES HUMAINES |CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée (laboratoire TAKEDA FRANCE SAS)|3400894357971|CUVITRU 200MG/ML INJ FL40ML| | | IMMUNO-GLOBULINES HUMAINES |CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée (laboratoire TAKEDA FRANCE SAS)|3400890005357|CUVITRU 200MG/ML INJ FL50ML| | | IMMUNO-GLOBULINES HUMAINES |CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée (laboratoire TAKEDA FRANCE SAS)|3400894358053|CUVITRU 200MG/ML INJ FL5ML | |

| Nouveaux libellés | | | | | |---------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------|-------------|---------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |Dénomination
Commune
Internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD | Nouveaux libellés
des indications thérapeutiques
prises en charge | | IMMUNO-GLOBULINES HUMAINES |CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée (laboratoire TAKEDA FRANCE SAS)|3400894357742|CUVITRU 200MG/ML INJ FL10ML|Traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) atteint de :
- déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d'anticorps ;
- déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, sous traitement antimicrobien inefficace, et présentant soit un déficit avéré des anticorps spécifiques (DAAS), soit d'un taux d'IgG sérique < 4 g/L.
*DAAS : défaut de réponse vaccinale définie par un échec du doublement du titre des anticorps IgG après un vaccin pneumococcique utilisant des antigènes polypeptidiques et polysaccharidiques.| | IMMUNO-GLOBULINES HUMAINES |CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée (laboratoire TAKEDA FRANCE SAS)|3400894357803|CUVITRU 200MG/ML INJ FL20ML| | | IMMUNO-GLOBULINES HUMAINES |CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée (laboratoire TAKEDA FRANCE SAS)|3400894357971|CUVITRU 200MG/ML INJ FL40ML| | | IMMUNO-GLOBULINES HUMAINES |CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée (laboratoire TAKEDA FRANCE SAS)|3400890005357|CUVITRU 200MG/ML INJ FL50ML| | | IMMUNO-GLOBULINES HUMAINES |CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée (laboratoire TAKEDA FRANCE SAS)|3400894358053|CUVITRU 200MG/ML INJ FL5ML | |