ANNEXE
(6 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 730 8 7| BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,75 mmo/l calcium, solution pour dialyse péritonéale, 5 000 ml en poche (Polyoléfine) avec système sleep safe (B/2) (laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE) | |34009 300 730 9 4| BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,75 mmo/l calcium, solution pour dialyse péritonéale, 5 000 ml en poche (Polyoléfine) avec système sleep safe (B/2) (laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE) | |34009 300 731 1 7| BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, 1,75 mmo/l calcium, solution pour dialyse péritonéale, 5 000 ml en poche (Polyoléfine) avec système sleep safe (B/2) (laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE) | |34009 550 628 7 5|DEPAKINE 400 mg/4 ml (valproate de sodium), préparation injectable pour voie IV, poudre en flacon (verre incolore) + 4 ml de solvant en ampoule (verre incolore) (B/1) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)| |34009 319 382 1 7| VITAMINE B6 ARROW 250 mg (chlorhydrate de pyridoxine), comprimé quadrisécable, comprimés quadrisécables sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium) (B/20) (laboratoires ARROW GENERIQUES) |

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- association avec la daunorubicine (DNR) et la cytarabine (AraC) dans le traitement de patients âgés de 15 ans et plus atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) d'expression positive du CD33 de novo, à l'exception de la leucémie aiguë promyélocytaire (LAP), naïfs de traitement.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 540 1 6|MYLOTARG 5 mg (gemtuzumab ozomagicine), poudre pour solution pour perfusion, flacon (verre) (B/1) (laboratoires PFIZER)|

(3 extensions d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :

- traitement de l'hyperactivité détrusorienne neurologique conduisant à une incontinence urinaire non contrôlée par un traitement anticholinergique chez les patients blessés médullaires et chez les atteints de sclérose en plaques et dont le mode mictionnel est spontané.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 562 088 8 3| BOTOX 100 UNITES ALLERGAN (toxine botulique type A), poudre pour solution injectable en flacon (B/1) (laboratoires ALLERGAN FRANCE SAS) | |34009 370 832 0 1|BOTOX 200 unités ALLERGAN (toxine botulinique de type A), poudre pour solution injectable en flacon (B/1) (laboratoires ALLERGAN FRANCE SAS)| |34009 370 831 4 0|BOTOX 50 unités ALLERGAN (toxine botulinique de type A), poudre pour solution injectable en flacon (B/1) (laboratoires ALLERGAN FRANCE SAS) |

(17 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

|Anciens libellés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 358 520 2 1| BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, solution pour dialyse péritonéale, 2 000 ml en poche (B/4) (Laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE) |34009 358 520 2 1| BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,75 mmo/l calcium, solution pour dialyse péritonéale, 2 000 ml en poche (Polyoléfine) avec système stay safe (B/4) (Laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE) | |34009 358 521 9 9| BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, solution pour dialyse péritonéale, 2 500 ml en poche (B/4) (Laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE) |34009 358 521 9 9| BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,75 mmo/l calcium, solution pour dialyse péritonéale, 2 500 ml en poche (Polyoléfine) avec système stay safe (B/4) (Laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE) | |34009 362 972 1 0| BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, solution pour dialyse péritonéale, 3 000 ml en poche (Polyoléfine) avec système sleepsafe (B/4) (Laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE) |34009 362 972 1 0| BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,75 mmo/l calcium, solution pour dialyse péritonéale, 3 000 ml en poche (Polyoléfine) avec système sleep safe (B/4) (Laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE) | |34009 358 524 8 9| BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, solution pour dialyse péritonéale, 2 000 ml en poche (B/4) (Laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE) |34009 358 524 8 9| BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,75 mmo/l calcium, solution pour dialyse péritonéale, 2 000 ml en poche (Polyoléfine) avec système stay safe (B/4) (Laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE) | |34009 358 525 4 0| BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, solution pour dialyse péritonéale, 2 500 ml en poche (B/4) (Laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE) |34009 358 525 4 0| BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,75 mmo/l calcium, solution pour dialyse péritonéale, 2 500 ml en poche (Polyoléfine) avec système stay safe (B/4) (Laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE) | |34009 362 976 7 8| BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, solution pour dialyse péritonéale, 3 000 ml en poche (Polyoléfine) avec système sleepsafe (B/4) (Laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE) |34009 362 976 7 8| BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,75 mmo/l calcium, solution pour dialyse péritonéale, 3 000 ml en poche (Polyoléfine) avec système sleep safe (B/4) (Laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE) | |34009 358 528 3 0| BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, solution pour dialyse péritonéale, 2 000 ml en poche (B/4) (Laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE) |34009 358 528 3 0| BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, 1,75 mmo/l calcium, solution pour dialyse péritonéale, 2 000 ml en poche (Polyoléfine) avec système stay safe (B/4) (Laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE) | |34009 358 530 8 0| BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, solution pour dialyse péritonéale, 2 500 ml en poche (B/4) (Laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE) |34009 358 530 8 0| BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, 1,75 mmo/l calcium, solution pour dialyse péritonéale, 2 500 ml en poche (Polyoléfine) avec système stay safe (B/4) (Laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE) | |34009 362 981 0 1| BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, solution pour dialyse péritonéale, 3 000 ml en poche (Polyoléfine) avec système sleepsafe (B/4) (Laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE) |34009 362 981 0 1| BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, 1,75 mmo/l calcium, solution pour dialyse péritonéale, 3 000 ml en poche (Polyoléfine) avec système sleep safe (B/4) (Laboratoires FRESENIUS MEDICAL CARE) | |34009 582 542 6 0| DEXDOR 100 microgrammes/ml (dexmédétomidine), solution à diluer pour perfusion, ampoule (verre) de 2 ml (B/25) (Laboratoires BAXTER SAS) |34009 582 542 6 0| DEXDOR 100 microgrammes/ml (dexmédétomidine), solution à diluer pour perfusion, ampoule (verre) de 2 ml (B/25) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES) | |34009 582 540 3 1| DEXDOR 100 microgrammes/ml (dexmédétomidine), solution à diluer pour perfusion, ampoule (verre) de 2 ml (B/5) (Laboratoires BAXTER SAS) |34009 582 540 3 1| DEXDOR 100 microgrammes/ml (dexmédétomidine), solution à diluer pour perfusion, ampoule (verre) de 2 ml (B/5) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES) | |34009 582 545 5 0| DEXDOR 100 microgrammes/ml (dexmédétomidine), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) fermé par un bouchon en caoutchouc gris de bromobutyl recouvert de fluoropolymère ETFE de 10 ml (B4) (Laboratoires BAXTER SAS) |34009 582 545 5 0| DEXDOR 100 microgrammes/ml (dexmédétomidine), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) fermé par un bouchon en caoutchouc gris de bromobutyl recouvert de fluoropolymère ETFE de 10 ml (B4) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES) | |34009 582 543 2 1| DEXDOR 100 microgrammes/ml (dexmédétomidine), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) fermé par un bouchon en caoutchouc gris de bromobutyl recouvert de fluoropolymère ETFE de 4 ml (B4) (Laboratoires BAXTER SAS) |34009 582 543 2 1| DEXDOR 100 microgrammes/ml (dexmédétomidine), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) fermé par un bouchon en caoutchouc gris de bromobutyl recouvert de fluoropolymère ETFE de 4 ml (B4) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES) | |34009 582 546 1 1|DEXDOR 100 microgrammes/ml (dexmédétomidine), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) fermé par un bouchon en caoutchouc gris de bromobutyl recouvert de fluoropolymère omniflex plus de 10 ml (B4) (Laboratoires BAXTER SAS)|34009 582 546 1 1|DEXDOR 100 microgrammes/ml (dexmédétomidine), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) fermé par un bouchon en caoutchouc gris de bromobutyl recouvert de fluoropolymère omniflex plus de 10 ml (B4) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)| |34009 582 544 9 9|DEXDOR 100 microgrammes/ml (dexmédétomidine), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) fermé par un bouchon en caoutchouc gris de bromobutyl recouvert de fluoropolymère omniflex plus de 4 ml (B4) (Laboratoires BAXTER SAS) |34009 582 544 9 9|DEXDOR 100 microgrammes/ml (dexmédétomidine), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) fermé par un bouchon en caoutchouc gris de bromobutyl recouvert de fluoropolymère omniflex plus de 4 ml (B4) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES) | |34009 559 650 0 8| ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral, lyophilisat en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB) |34009 559 650 0 8| ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral, lyophilisat en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) | |34009 559 652 3 7| ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral, lyophilisat en flacon (verre) (B/10) (Laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB) |34009 559 652 3 7| ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral, lyophilisat en flacon (verre) (B/10) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) |