A N N E X E I
(18 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont les suivantes :
― traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique chez l'adulte ;
― traitement de l'anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 397 459 9 2|EPORATIO 1 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM)| |34009 397 458 2 4|EPORATIO 1 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM)| |34009 397 461 3 5|EPORATIO 2 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM)| |34009 397 460 7 4|EPORATIO 2 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM)| |34009 397 464 2 5|EPORATIO 3 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM)| |34009 397 463 6 4|EPORATIO 3 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM)| |34009 397 466 5 4|EPORATIO 4 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM)| |34009 397 465 9 3|EPORATIO 4 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM)| |34009 397 468 8 3|EPORATIO 5 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM)| |34009 397 467 1 5|EPORATIO 5 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM)| |34009 397 470 2 6|EPORATIO 10 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de sécurité (B/1) (laboratoires RATIOPHARM) | |34009 397 469 4 4|EPORATIO 10 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/1) (laboratoires RATIOPHARM) | |34009 397 474 8 4|EPORATIO 10 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM) | |34009 397 473 1 6|EPORATIO 10 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM) | |34009 397 478 3 5|EPORATIO 20 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de sécurité (B/4) (laboratoires RATIOPHARM) | |34009 397 477 7 4|EPORATIO 20 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/4) (laboratoires RATIOPHARM) | |34009 397 486 6 5|EPORATIO 30 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de sécurité (B/4) (laboratoires RATIOPHARM) | |34009 397 484 3 6|EPORATIO 30 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/4) (laboratoires RATIOPHARM) |

Ces spécialités sont prescrites conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.

A N N E X E I I
FICHE D'INFORMATION THÉRAPEUTIQUE
EPORATIO
(Laboratoires RATIOPHARM)
I. - Caractéristiques principales

Présentations :
EPORATIO 1 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― boîte de 6 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 458.2) ;
― boîte de 6 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 459.9).
EPORATIO 2 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― boîte de 6 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 460.7) ;
― boîte de 6 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 461.3).
EPORATIO 3 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― boîte de 6 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 463.6) ;
― boîte de 6 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 464.2).
EPORATIO 4 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― boîte de 6 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 465.9) ;
― boîte de 6 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 466.5).
EPORATIO 5 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― boîte de 6 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 467.1) ;
― boîte de 6 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 468.8).
EPORATIO 10 000 UI/1,0 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― boîte de 1 seringue, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 469.4) ;
― boîte de 1 seringue, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 470.2) ;
― boîte de 6 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 473.1) ;
― boîte de 6 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 474.8).
EPORATIO 20 000 UI/1,0 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― boîte de 4 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 477.7) ;
― boîte de 4 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 478.3).
EPORATIO 30 000 UI/1,0 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― boîte de 4 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 484.3) ;
― boîte de 4 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 486.6).
Date d'AMM : 29 octobre 2009.
Principe actif et mode d'action :
L'époétine thêta est une érythropoïétine humaine recombinante glycosylée.
L'érythropoïétine est un facteur de croissance érythrocytaire qui stimule la formation d'hématies à partir des cellules souches de la moelle osseuse.
Conditions de prescription :
Liste I.
Médicament soumis à prescription initiale hospitalière annuelle. La prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile est également autorisée.

II. - Conditions de prise en charge (1)

Indications prises en charge :
― traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique chez l'adulte ;
― traitement de l'anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie.
Médicament d'exception.
Taux de remboursement : 65 %.

(1) Avis de la Commission de la transparence du 10 février 2010.