JORF n°0301 du 29 décembre 2015

ANNEXE
(10 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 002 1 1|EVARREST (fibrinogène humain, thrombine humaine), matrice pour colle, sachet, boîte de 1 matrice pour colle (10,2 cm* 10,2 cm) (B/1) (laboratoires ETHICON SAS)| |34009 550 033 5 9|EVARREST (fibrinogène humain, thrombine humaine), matrice pour colle, sachet, boîte de 2 matrice pour colle (5,1 cm* 10,2 cm) (B/2) (laboratoires ETHICON SAS) | |34009 586 997 8 8| IRINOTECAN SEACROSS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre type I) de 15 ml (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE) | |34009 586 998 4 9| IRINOTECAN SEACROSS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre type I) de 25 ml (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE) | |34009 578 145 6 4| IRINOTECAN SEACROSS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre type I) de 2 ml (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE) | |34009 578 146 2 5| IRINOTECAN SEACROSS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre type I) de 6 ml (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE) | |34009 550 064 0 4| RAPLIXA (fibrinogène humain, thrombine humaine), poudre pour colle, flacon (verre) de 0,5 g (B/1) (laboratoires THE MEDICINES COMPANY FRANCE SAS) | |34009 550 064 2 8| RAPLIXA (fibrinogène humain, thrombine humaine), poudre pour colle, flacon (verre) de 1 g (B/1) (laboratoires THE MEDICINES COMPANY FRANCE SAS) | |34009 550 064 3 5| RAPLIXA (fibrinogène humain, thrombine humaine), poudre pour colle, flacon (verre) de 2 g (B/1) (laboratoires THE MEDICINES COMPANY FRANCE SAS) |

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- Traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections d'un certain degré de gravité, pour les lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 087 2 9|ORBACTIV 400 mg (oritavancine), poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 400 mg (B/3) (laboratoires THE MEDICINES COMPANY FRANCE SAS)|

(2 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit. Les spécialités précitées dont le numéro d'identification est modifié continuent à être remboursées ou prises en charge pendant une période d'un an à compter de la date de publication du présent arrêté au Journal officiel. A l'issue de ce délai, l'ancien numéro d'identification est radié.

| ANCIENS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 569 644 3 7| PABAL 100 microgrammes/ml (carbétocine), solution injectable
Boite de 5 ampoules de 1 ml (Laboratoires FERRING SAS) |34009 550 109 2 0| PABAL 100 microgrammes/ml (carbétocine), solution injectable, 1 ml de solution en flacon (verre) (B/5) (Laboratoires FERRING SAS) | |34009 377 176 1 8|SAVENE 20 mg/ml, (dexrazoxane), poudre pour solution à diluer et diluant pour solution pour perfusion, 10 flacons en verre jaune (brun) + 3 flacons en verre (Laboratoires NORGINE PHARMA)|34009 377 176 1 8|SAVENE 20 mg/ml, (dexrazoxane), poudre pour solution à diluer et diluant pour solution pour perfusion, 10 flacons en verre jaune (brun) + 3 flacons en verre (Laboratoires NOVEX PHARMA)|


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

(10 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 550 002 1 1

EVARREST (fibrinogène humain, thrombine humaine), matrice pour colle, sachet, boîte de 1 matrice pour colle (10,2 cm* 10,2 cm) (B/1) (laboratoires ETHICON SAS)

34009 550 033 5 9

EVARREST (fibrinogène humain, thrombine humaine), matrice pour colle, sachet, boîte de 2 matrice pour colle (5,1 cm* 10,2 cm) (B/2) (laboratoires ETHICON SAS)

34009 586 997 8 8

IRINOTECAN SEACROSS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre type I) de 15 ml (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 586 998 4 9

IRINOTECAN SEACROSS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre type I) de 25 ml (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 578 145 6 4

IRINOTECAN SEACROSS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre type I) de 2 ml (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 578 146 2 5

IRINOTECAN SEACROSS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre type I) de 6 ml (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 550 064 0 4

RAPLIXA (fibrinogène humain, thrombine humaine), poudre pour colle, flacon (verre) de 0,5 g (B/1) (laboratoires THE MEDICINES COMPANY FRANCE SAS)

34009 550 064 2 8

RAPLIXA (fibrinogène humain, thrombine humaine), poudre pour colle, flacon (verre) de 1 g (B/1) (laboratoires THE MEDICINES COMPANY FRANCE SAS)

34009 550 064 3 5

RAPLIXA (fibrinogène humain, thrombine humaine), poudre pour colle, flacon (verre) de 2 g (B/1) (laboratoires THE MEDICINES COMPANY FRANCE SAS)

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- Traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections d'un certain degré de gravité, pour les lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 550 087 2 9

ORBACTIV 400 mg (oritavancine), poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 400 mg (B/3) (laboratoires THE MEDICINES COMPANY FRANCE SAS)

(2 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit. Les spécialités précitées dont le numéro d'identification est modifié continuent à être remboursées ou prises en charge pendant une période d'un an à compter de la date de publication du présent arrêté au Journal officiel. A l'issue de ce délai, l'ancien numéro d'identification est radié.

ANCIENS ABROGÉS

NOUVEAUX LIBELLÉS

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 569 644 3 7

PABAL 100 microgrammes/ml (carbétocine), solution injectable

Boite de 5 ampoules de 1 ml (Laboratoires FERRING SAS)

34009 550 109 2 0

PABAL 100 microgrammes/ml (carbétocine), solution injectable, 1 ml de solution en flacon (verre) (B/5) (Laboratoires FERRING SAS)

34009 377 176 1 8

SAVENE 20 mg/ml, (dexrazoxane), poudre pour solution à diluer et diluant pour solution pour perfusion, 10 flacons en verre jaune (brun) + 3 flacons en verre (Laboratoires NORGINE PHARMA)

34009 377 176 1 8

SAVENE 20 mg/ml, (dexrazoxane), poudre pour solution à diluer et diluant pour solution pour perfusion, 10 flacons en verre jaune (brun) + 3 flacons en verre (Laboratoires NOVEX PHARMA)