JORF n°0300 du 28 décembre 2010

A N N E X E
(10 inscriptions)

I. - Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
Traitement de désensibilisation afin de modifier l'évolution de la rhinite et de la conjonctivite allergiques déclenchées par les pollens de graminées, chez les adultes et chez les enfants à partir de 5 ans ayant une symptomatologie clinique imputable à une allergie aux pollens de graminées :
― avec confirmation diagnostique par un test cutané positif aux pollens de graminées et/ou la présence d'IgE spécifiques aux pollens de graminées ;
― ayant une réponse insuffisante aux traitements symptomatiques, à savoir antihistaminiques et/ou corticoïdes, quelle que soit leur forme d'administration ;
― ayant une allergie exclusivement liée aux pollens de graminées.
Les enfants pouvant bénéficier de ce traitement doivent être sélectionnés de façon rigoureuse.
L'instauration du traitement est réservée aux médecins expérimentés dans le traitement des pathologies allergiques.
La première prise de lyophilisat oral doit être effectuée sous surveillance médicale pendant vingt à trente minutes, afin de permettre au patient et au médecin prescripteur d'évaluer la signification d'éventuels effets secondaires et d'établir la conduite à tenir.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 378 011 6 4|GRAZAX 75 000 SQ-T (extrait allergénique standardisé de pollen de graminées de fléole des prés), lyophilisat oral (B/30) (laboratoires ALK ABELLO A/S)|

II. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 389 693 6 8| DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g (calcipotriol, bétaméthasone), gel, 60 g en flacon (laboratoires LEO) | |34009 379 748 2 0| EUPANTOL 40 mg (pantoprazole sodique sesquihydraté), comprimés gastrorésistants (B/14) (laboratoires NYCOMED FRANCE) | |34009 379 749 9 8| EUPANTOL 40 mg (pantoprazole sodique sesquihydraté), comprimés gastrorésistants (B/28) (laboratoires NYCOMED FRANCE) | |34009 379 747 6 9| EUPANTOL 40 mg (pantoprazole sodique sesquihydraté), comprimés gastrorésistants (B/7) (laboratoires NYCOMED FRANCE) | |34009 386 924 7 1|FERINJECT 50 mg/ml (carboxymaltose ferrique), solution injectable/pour perfusion, 10 ml en flacon (B/1) (laboratoires VIFOR FRANCE SA)| |34009 386 933 6 2|FERINJECT 50 mg/ml (carboxymaltose ferrique), solution injectable/pour perfusion, 10 ml en flacon (B/5) (laboratoires VIFOR FRANCE SA)| |34009 386 812 4 6|FERINJECT 50 mg/ml (carboxymaltose ferrique), solution injectable/pour perfusion, 2 ml en flacon (B/1) (laboratoires VIFOR FRANCE SA) | |34009 386 823 6 6|FERINJECT 50 mg/ml (carboxymaltose ferrique), solution injectable/pour perfusion, 2 ml en flacon (B/5) (laboratoires VIFOR FRANCE SA) | |34009 492 503 1 8| ZALERG 0,25 mg/ml (hydrogénofumarate de kétotifène), collyre en solution, 5 ml en flacon (laboratoires THEA) |


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Version 1

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(10 inscriptions)

I. - Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

Traitement de désensibilisation afin de modifier l'évolution de la rhinite et de la conjonctivite allergiques déclenchées par les pollens de graminées, chez les adultes et chez les enfants à partir de 5 ans ayant une symptomatologie clinique imputable à une allergie aux pollens de graminées :

― avec confirmation diagnostique par un test cutané positif aux pollens de graminées et/ou la présence d'IgE spécifiques aux pollens de graminées ;

― ayant une réponse insuffisante aux traitements symptomatiques, à savoir antihistaminiques et/ou corticoïdes, quelle que soit leur forme d'administration ;

― ayant une allergie exclusivement liée aux pollens de graminées.

Les enfants pouvant bénéficier de ce traitement doivent être sélectionnés de façon rigoureuse.

L'instauration du traitement est réservée aux médecins expérimentés dans le traitement des pathologies allergiques.

La première prise de lyophilisat oral doit être effectuée sous surveillance médicale pendant vingt à trente minutes, afin de permettre au patient et au médecin prescripteur d'évaluer la signification d'éventuels effets secondaires et d'établir la conduite à tenir.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 378 011 6 4

GRAZAX 75 000 SQ-T (extrait allergénique standardisé de pollen de graminées de fléole des prés), lyophilisat oral (B/30) (laboratoires ALK ABELLO A/S)

II. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 389 693 6 8

DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g (calcipotriol, bétaméthasone), gel, 60 g en flacon (laboratoires LEO)

34009 379 748 2 0

EUPANTOL 40 mg (pantoprazole sodique sesquihydraté), comprimés gastrorésistants (B/14) (laboratoires NYCOMED FRANCE)

34009 379 749 9 8

EUPANTOL 40 mg (pantoprazole sodique sesquihydraté), comprimés gastrorésistants (B/28) (laboratoires NYCOMED FRANCE)

34009 379 747 6 9

EUPANTOL 40 mg (pantoprazole sodique sesquihydraté), comprimés gastrorésistants (B/7) (laboratoires NYCOMED FRANCE)

34009 386 924 7 1

FERINJECT 50 mg/ml (carboxymaltose ferrique), solution injectable/pour perfusion, 10 ml en flacon (B/1) (laboratoires VIFOR FRANCE SA)

34009 386 933 6 2

FERINJECT 50 mg/ml (carboxymaltose ferrique), solution injectable/pour perfusion, 10 ml en flacon (B/5) (laboratoires VIFOR FRANCE SA)

34009 386 812 4 6

FERINJECT 50 mg/ml (carboxymaltose ferrique), solution injectable/pour perfusion, 2 ml en flacon (B/1) (laboratoires VIFOR FRANCE SA)

34009 386 823 6 6

FERINJECT 50 mg/ml (carboxymaltose ferrique), solution injectable/pour perfusion, 2 ml en flacon (B/5) (laboratoires VIFOR FRANCE SA)

34009 492 503 1 8

ZALERG 0,25 mg/ml (hydrogénofumarate de kétotifène), collyre en solution, 5 ml en flacon (laboratoires THEA)