JORF n°0225 du 28 septembre 2023

Article 1

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Modification de la nomenclature pour le genou prothétique KENEVO

Résumé Le genou prothétique KENEVO est mis à jour avec des nouvelles règles pour son utilisation et sa révision.

Au titre II de la liste des produits et prestations remboursables, au chapitre 7, dans la section II, dans la rubrique « A- Prothèses du membre inférieur », dans le chapitre III « Adjonctions et variantes optionnelles pour prothèses exosquelettiques et endosquelettiques », partie « 6) Variantes optionnelles pour prothèses endosquelettiques », dans la rubrique « Genoux monoaxiaux », dans la rubrique « société OTTO BOCK France (OTTOBOCK) », la nomenclature du paragraphe « KENEVO » est modifiée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | KENEVO | | |DESCRIPTION
Le genou prothétique KENEVO s'intègre dans une prothèse endosquelettique. Il comprend les composants prothétiques suivants :
- l'articulation de genou, connectée en partie proximale à un adaptateur d'emboîture,
- l'adaptateur tubulaire, connecté au pied prothétique.
Le genou KENEVO est un genou prothétique, monoaxial, à vérin hydraulique. La phase d'appui et la phase pendulaire sont commandées par microprocesseur.
Il n'y a pas d'adaptation des résistances hydrauliques en flexion et extension de la phase pendulaire en fonction des variations de la vitesse de marche.
Le produit ne doit pas être utilisé pour des vitesses de marche supérieures à 3 km/h environ ou pour des activités inhabituelles. Ces activités inhabituelles concernent notamment les sports extrêmes (escalade libre, saut en parachute, parapente, etc.)
L'articulation de genou KENEVO 3C60 ou 3C60=ST doit obligatoirement être montée avec l'adaptateur tubulaire électronique 2R17.
Le genou KENEVO doit être monté avec un pied de restitution d'énergie de classe I ou II.
Poids maximum de l'utilisateur 125 kg.
Le logiciel de configuration permet de sélectionner trois modes d'activité. Le mode d'activité ne peut pas être modifié par le patient.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE :
- Personnes à activité modérée amputées au niveau proximal du membre inférieur, à partir de la désarticulation du genou comprise (amputés fémoraux, désarticulés du genou, désarticulés de la hanche, hémipelvectomie) et ;
- Ayant un niveau de mobilité, correspondant à la classification internationale du fonctionnement (CIF OMS), d4601 ou d4602 et ;
- Présentant un risque de chute élevé caractérisé par un score au test TGUG supérieur à 19s (à objectiver uniquement pour les personnes disposant auparavant d'un genou mécanique) ;
- Dont le poids corporel n'excède pas 125 kg et ;
- N'utilisant pas de béquilles axillaires ou de déambulateur. L'utilisation de canne(s) anglaise(s) ou de canne(s) simple(s) reste possible.
SPECIFICATIONS TECHNIQUES :
Le genou KENEVO est garanti 2 ans. La garantie est étendue à 6 ans dès lors que des révisions biennales sont effectuées, après les 24éme et 48éme mois.
KENEVO ne doit être adapté que sur un pied à restitution d'énergie de classe I ou II.
Le produit ne doit pas être utilisé pour des vitesses de marche supérieures à 3 km/h environ ou pour des activités inhabituelles. Ces activités inhabituelles concernent notamment les sports extrêmes (escalade libre, saut en parachute, parapente, etc).
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
La prescription initiale doit être réalisée par une équipe pluridisciplinaire composée au minimum d'un médecin de médecine physique et de réadaptation ou médecin spécialiste en orthopédie, d'un professionnel de la rééducation (kinésithérapeute), et d'un orthoprothésiste.
L'adaptation prothétique ne pourra être réalisée que par un orthoprothésiste confirmé ayant suivi une formation et capable de procéder aux réglages du dispositif.
Le choix de la prothèse KENEVO se fera à l'issue d'une période d'essai minimale de trente jours. À l'issue de la période d'essai, l'orthoprothésiste met à disposition du médecin prescripteur le bilan d'activité enregistré par l'articulation pendant cette période. La prothèse KENEVO sera effectivement prescrite si les performances suivantes sont vérifiées par le médecin lui-même :
- périmètre de marche en continu supérieur à 300 m ;
- niveau de niveau de mobilité (CIF OMS), d4601 ou d4602 ;
- vitesse de marche < 3 km/h ;
- descente d'un plan incliné d'au moins 15 % ;
- descente d'escaliers à pas alternés ;
- baisse avérée du test TGUG à l'issue de la période d'essai (à vérifier uniquement pour les personnes disposant d'un genou mécanique ; ne concerne pas le renouvellement du KENEVO).
En cas de renouvellement du KENEVO, une nouvelle période d'essai n'est pas nécessaire.
L'appareillage sera suivi d'un protocole de rééducation adapté au genou KENEVO.
Le renouvellement est réalisé par un médecin de médecine physique et de réadaptation. Le médecin prescripteur devra disposer d'un bilan d'activité récent pour envisager le renouvellement du KENEVO.
Si le patient ne possède pas de terminal mobile permettant l'installation de l'application nécessaire au contrôle du genou KENEVO, le fabricant devra mettre à disposition du patient un terminal bloqué, c'est-à-dire ne permettant pas de passer d'appel, et sur lequel l'application aura été installée. Le paramétrage du terminal devra permettre les mises à jour via une connexion à internet.| |2752218| Genou monoaxial, hydraulique, microprocesseur, OTTOBOCK, KENEVO.
Genou monoaxial hydraulique contrôlé par microprocesseur de la société OTTO BOCK France.
La prise en charge inclut la prothèse KENEVO et la prestation liée à la pose.
Cette prestation ne couvre pas tous dysfonctionnements ou pannes liés aux bris, chocs ou aux dégradations du fait de l'utilisateur ou d'un tiers ainsi que le vol.
Le renouvellement de cette prothèse ne doit intervenir qu'à l'expiration d'une période de six ans à compter de la date de la prise en charge initiale.
La prise en charge est assurée pour les articulations de genou dont les références sont les suivantes :
- 3C60 : articulation de genou avec adaptateur proximal pyramidal
- 3C60=ST : articulation de genou avec adaptateur proximal à visser
La prise en charge est assurée pour les adaptateurs tubulaires dont la référence est la suivante :
- 2R17 : adaptateur tubulaire
Date de fin de prise en charge : 15 janvier 2028. | |2791632| Genou monoaxial, OTTOBOCK, KENEVO, révision biennale
La prise en charge de cette prestation correspond à la révision biennale qui aura lieu les deuxième et quatrième années suivant la mise à disposition de ce dispositif.
Un genou de service est mis à disposition pendant la durée de la révision.
Cette prestation ne couvre pas tous dysfonctionnements ou pannes liés aux bris, chocs ou aux dégradations du fait de l'utilisateur ou d'un tiers ainsi que le vol.
Une copie du bilan de cette révision biennale est jointe à la facturation.
La prise en charge de cette référence n'est pas soumise à la procédure d'entente préalable.
Date de fin de prise en charge : 15 janvier 2028. |


Historique des versions

Version 1

Au titre II de la liste des produits et prestations remboursables, au chapitre 7, dans la section II, dans la rubrique « A- Prothèses du membre inférieur », dans le chapitre III « Adjonctions et variantes optionnelles pour prothèses exosquelettiques et endosquelettiques », partie « 6) Variantes optionnelles pour prothèses endosquelettiques », dans la rubrique « Genoux monoaxiaux », dans la rubrique « société OTTO BOCK France (OTTOBOCK) », la nomenclature du paragraphe « KENEVO » est modifiée comme suit :

CODE

NOMENCLATURE

KENEVO

DESCRIPTION

Le genou prothétique KENEVO s'intègre dans une prothèse endosquelettique. Il comprend les composants prothétiques suivants :

- l'articulation de genou, connectée en partie proximale à un adaptateur d'emboîture,

- l'adaptateur tubulaire, connecté au pied prothétique.

Le genou KENEVO est un genou prothétique, monoaxial, à vérin hydraulique. La phase d'appui et la phase pendulaire sont commandées par microprocesseur.

Il n'y a pas d'adaptation des résistances hydrauliques en flexion et extension de la phase pendulaire en fonction des variations de la vitesse de marche.

Le produit ne doit pas être utilisé pour des vitesses de marche supérieures à 3 km/h environ ou pour des activités inhabituelles. Ces activités inhabituelles concernent notamment les sports extrêmes (escalade libre, saut en parachute, parapente, etc.)

L'articulation de genou KENEVO 3C60 ou 3C60=ST doit obligatoirement être montée avec l'adaptateur tubulaire électronique 2R17.

Le genou KENEVO doit être monté avec un pied de restitution d'énergie de classe I ou II.

Poids maximum de l'utilisateur 125 kg.

Le logiciel de configuration permet de sélectionner trois modes d'activité. Le mode d'activité ne peut pas être modifié par le patient.

INDICATIONS PRISES EN CHARGE :

- Personnes à activité modérée amputées au niveau proximal du membre inférieur, à partir de la désarticulation du genou comprise (amputés fémoraux, désarticulés du genou, désarticulés de la hanche, hémipelvectomie) et ;

- Ayant un niveau de mobilité, correspondant à la classification internationale du fonctionnement (CIF OMS), d4601 ou d4602 et ;

- Présentant un risque de chute élevé caractérisé par un score au test TGUG supérieur à 19s (à objectiver uniquement pour les personnes disposant auparavant d'un genou mécanique) ;

- Dont le poids corporel n'excède pas 125 kg et ;

- N'utilisant pas de béquilles axillaires ou de déambulateur. L'utilisation de canne(s) anglaise(s) ou de canne(s) simple(s) reste possible.

SPECIFICATIONS TECHNIQUES :

Le genou KENEVO est garanti 2 ans. La garantie est étendue à 6 ans dès lors que des révisions biennales sont effectuées, après les 24éme et 48éme mois.

KENEVO ne doit être adapté que sur un pied à restitution d'énergie de classe I ou II.

Le produit ne doit pas être utilisé pour des vitesses de marche supérieures à 3 km/h environ ou pour des activités inhabituelles. Ces activités inhabituelles concernent notamment les sports extrêmes (escalade libre, saut en parachute, parapente, etc).

MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION

La prescription initiale doit être réalisée par une équipe pluridisciplinaire composée au minimum d'un médecin de médecine physique et de réadaptation ou médecin spécialiste en orthopédie, d'un professionnel de la rééducation (kinésithérapeute), et d'un orthoprothésiste.

L'adaptation prothétique ne pourra être réalisée que par un orthoprothésiste confirmé ayant suivi une formation et capable de procéder aux réglages du dispositif.

Le choix de la prothèse KENEVO se fera à l'issue d'une période d'essai minimale de trente jours. À l'issue de la période d'essai, l'orthoprothésiste met à disposition du médecin prescripteur le bilan d'activité enregistré par l'articulation pendant cette période. La prothèse KENEVO sera effectivement prescrite si les performances suivantes sont vérifiées par le médecin lui-même :

- périmètre de marche en continu supérieur à 300 m ;

- niveau de niveau de mobilité (CIF OMS), d4601 ou d4602 ;

- vitesse de marche < 3 km/h ;

- descente d'un plan incliné d'au moins 15 % ;

- descente d'escaliers à pas alternés ;

- baisse avérée du test TGUG à l'issue de la période d'essai (à vérifier uniquement pour les personnes disposant d'un genou mécanique ; ne concerne pas le renouvellement du KENEVO).

En cas de renouvellement du KENEVO, une nouvelle période d'essai n'est pas nécessaire.

L'appareillage sera suivi d'un protocole de rééducation adapté au genou KENEVO.

Le renouvellement est réalisé par un médecin de médecine physique et de réadaptation. Le médecin prescripteur devra disposer d'un bilan d'activité récent pour envisager le renouvellement du KENEVO.

Si le patient ne possède pas de terminal mobile permettant l'installation de l'application nécessaire au contrôle du genou KENEVO, le fabricant devra mettre à disposition du patient un terminal bloqué, c'est-à-dire ne permettant pas de passer d'appel, et sur lequel l'application aura été installée. Le paramétrage du terminal devra permettre les mises à jour via une connexion à internet.

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Genou monoaxial, hydraulique, microprocesseur, OTTOBOCK, KENEVO.

Genou monoaxial hydraulique contrôlé par microprocesseur de la société OTTO BOCK France.

La prise en charge inclut la prothèse KENEVO et la prestation liée à la pose.

Cette prestation ne couvre pas tous dysfonctionnements ou pannes liés aux bris, chocs ou aux dégradations du fait de l'utilisateur ou d'un tiers ainsi que le vol.

Le renouvellement de cette prothèse ne doit intervenir qu'à l'expiration d'une période de six ans à compter de la date de la prise en charge initiale.

La prise en charge est assurée pour les articulations de genou dont les références sont les suivantes :

- 3C60 : articulation de genou avec adaptateur proximal pyramidal

- 3C60=ST : articulation de genou avec adaptateur proximal à visser

La prise en charge est assurée pour les adaptateurs tubulaires dont la référence est la suivante :

- 2R17 : adaptateur tubulaire

Date de fin de prise en charge : 15 janvier 2028.

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Genou monoaxial, OTTOBOCK, KENEVO, révision biennale

La prise en charge de cette prestation correspond à la révision biennale qui aura lieu les deuxième et quatrième années suivant la mise à disposition de ce dispositif.

Un genou de service est mis à disposition pendant la durée de la révision.

Cette prestation ne couvre pas tous dysfonctionnements ou pannes liés aux bris, chocs ou aux dégradations du fait de l'utilisateur ou d'un tiers ainsi que le vol.

Une copie du bilan de cette révision biennale est jointe à la facturation.

La prise en charge de cette référence n'est pas soumise à la procédure d'entente préalable.

Date de fin de prise en charge : 15 janvier 2028.