JORF n°0223 du 26 septembre 2023

Arrêté du 21 septembre 2023

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique et le ministre de la santé et de la prévention,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé du 26 avril 2022,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Ajout d'une nouvelle prothèse myoélectrique pour le membre supérieur

Résumé Une nouvelle prothèse de bras électrique est ajoutée pour les adultes amputés au niveau du poignet, avec des règles spécifiques et une garantie de 5 ans.

Au titre II de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 7, section I « Appareillage du membre supérieur », C. - Nomenclature et tarifs des prothèses du membre supérieur mues par énergie électrique, dans « § 1 - Prothèses pour adultes », dans la rubrique « Société OTTO BOCK France (OTTO BOCK) », après le code 2796144, le produit suivant est ajouté :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | MICHELANGELO TRANSCARPIENNE | | |INDICATION PRISE EN CHARGE
Amputations du membre supérieur à partir du niveau transcarpien, acquises ou congénitales. L'appareillage des patients (adultes ou adolescents) peut être unilatéral ou bilatéral.
SPECIFICATIONS TECHNIQUES
L'industriel doit mettre à disposition des prescripteurs les informations techniques qui leur sont utiles, notamment les compatibilités de MICHELANGELO TRANSCARPIENNE avec les autres dispositifs d'appareillage du membre supérieur.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
La prescription initiale et toute prescription de renouvellement doivent être réalisées par une équipe pluridisciplinaire spécialiste de l'appareillage du membre supérieur.
L'équipe pluridisciplinaire doit être composée :
- d'un médecin d'une des spécialités suivantes : médecin spécialiste de médecine physique et de réadaptation ou médecin spécialiste en orthopédie,
- d'un professionnel de la rééducation : masseur kinésithérapeute ou ergothérapeute,
- d'un orthoprothésiste, au libre-choix du patient.
Un psychologue peut également faire partie de l'équipe pluridisciplinaire.
Avant toute prescription définitive, un essai préalable de la prothèse MICHELANGELO TRANSCARPIENNE est nécessaire. Cet essai doit être réalisé sur une période minimale de 4 semaines.
Les contre-indications à l'essai sont notamment les suivantes :
- patient réalisant principalement des tâches de force impliquant des chocs violents,
- réponse musculaire faible ou inexistante,
- douleurs (type fantôme ou résiduelle) pouvant induire une intolérance au niveau de l'emboiture,
- intolérance cutanée au niveau de l'emboiture.
Si le patient a effectué par le passé un rejet d'une prothèse (myoélectrique en particulier), les raisons devront être discutées avec le patient afin de valider la pertinence de l'essai.
A la fin de l'essai, un compte-rendu doit être établi au vu du projet de vie du patient, de la tolérance cutanée, des différents types de prise utilisés (d'après les enregistrements d'utilisation de la main), de la motivation et la satisfaction du patient.
Un bilan par le médecin prescripteur doit être effectué après la mise à disposition de la prothèse par l'orthoprothésiste, avant la prescription définitive. Ce bilan reprenant le compte-rendu doit permettre de valider l'intérêt de la prothèse MICHELANGELO TRANSCARPIENNE au regard des différents modes de préhension utilisés par le patient (utilisation de prises non disponibles avec les autres prothèses myoéléctriques, notamment), sa motivation et sa satisfaction vis-à-vis de la prothèse.
La prescription de la prothèse MICHELANGELO TRANSCARPIENNE s'accompagne d'une rééducation prescrite dans le même temps, dès le début de l'essai. L'équipe pluridisciplinaire met en place la rééducation, ainsi que l'évaluation périodique de l'utilisation de la prothèse.
GARANTIE :
La main MICHELANGELO TRANSCARPIENNE est garantie 5 ans. Une maintenance biennale préventive doit être réalisée après le 24ème et le 48ème mois. La maintenance préventive biennale est effectuée par le fabricant, qui prend à sa charge les frais d'expédition de la prothèse. Cette maintenance inclut le changement de pièces si nécessaire. Hormis les gants de recouvrement, la garantie doit couvrir l'ensemble des composants de MICHELANGELO TRANSCARPIENNE, quel que soit le nombre de changements nécessaires, hors dysfonctionnements ou pannes liées aux bris, choc ou dégradations du fait de l'utilisateur ou d'un tiers ainsi que du vol.
Le renouvellement des gants de recouvrement AXON SKIN est limité à 2 par an.
Une main de prêt MICHELANGELO TRANSCARPIENNE doit être mise à disposition gratuitement pendant la durée des réparations, pendant et au-delà de la période de garantie. Dans ces conditions, une prothèse myoélectrique de deuxième mise n'est pas nécessaire.
Le renouvellement de la prothèse ne peut intervenir que lors de la première panne intervenant après expiration de la garantie de 5 ans.| |2779358| Prothèse myoélectrique, main, OTTO BOCK, MICHELANGELO TRANSCARPIENNE.
DESCRIPTION
MICHELANGELO TRANSCARPIENNE comprend :
- la main MICHELANGELO TRANSCARPIENNE avec pouce motorisé (côté droit et gauche),
- le chargeur Li-Ion AXONCHARGE INTEGRAL,
- le kit Batterie Li-Ion AXONENERGY INTEGRAL courte (1150mAh),
- l'unité de commande électronique centrale AXON-MASTER,
- l'électrode Standard (50Hz),
- l'électrode avec joint d'étanchéité (50Hz),
- le câble d'électrode,
- bague à couler.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
Main : 8E550=R, 8E550=L ;
Chargeur : 757L500 ;
Kit batteries : , 757B501 ;
Unité de commande électronique centrale AXON-MASTER : 13E500 ;
Electrode standard : 13E200=50 ;
Electrode avec joint d'étanchéité : 13E202=50 ;
Câble d'électrode : 13E129 ;
Bague à couler : 10S550.
Date de fin de prise en charge : 15 octobre 2028. |

Article 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Entrée en vigueur de l'arrêté

Résumé Il faut attendre 13 jours après la publication pour que l'arrêté soit applicable.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Article 3

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Chargés de l'exécution

Résumé Les responsables de la santé et de la sécurité sociale doivent appliquer cet arrêté et le publier dans le journal officiel.

Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 21 septembre 2023.

Le ministre de la santé et de la prévention,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

H. Monasse

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech