ANNEXE
(9 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 387 397 0 1|BECILAN 250 mg (chlorhydrate de pyridoxine), comprimé sécable, 10 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (B/40) (laboratoires DB PHARMA)| |34009 550 676 8 9| FOMICYT 4g I.V., poudre pour solution pour perfusion, flacons de poudre (B/10) (laboratoires DELBERT) | |34009 301 608 2 4| METHYLPREDNISOLONE HIKMA 500 mg, poudre pour solution injectable, poudre en flacon (B/10) (laboratoires DELBERT) | |34009 550 719 3 8| PHENYLEPHRINE ALTAN 0,08 mg/ml, solution injectable/pour perfusion, 100 ml de solution en poche (polypropylène) (B/10) (laboratoires MEDIPHA SANTE) | |34009 550 758 1 3| TERLIPRESSINE ALTAN 1 mg/8,5 ml, solution injectable, 8,5 ml en ampoule (verre) (B/5) (laboratoires MEDIPHA SANTE) |

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- chez l'adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ;
- chez l'adulte présentant une endocardite infectieuse du cœur droit (EID) due à Staphylococcus aureus. Il est recommandé d'utiliser la daptomycine en tenant compte de la sensibilité bactérienne du micro-organisme et de l'avis d'un expert ;
- chez l'adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA). Chez l'adulte, la daptomycine devra être utilisée chez les patients présentant une bactériémie associée à une EID ou à une IcPTM ;

La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif. En cas d'infections polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 747 8 6|DAPTOMYCINE ACCORDPHARMA 350 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion, poudre en flacon (verre) (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)| |34009 550 748 0 9|DAPTOMYCINE ACCORDPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion, poudre en flacon (verre) (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)| |34009 550 685 0 1| DAPTOMYCINE HIKMA 350 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion, poudre en flacon (verre) (B/1) (laboratoires DELBERT) | |34009 550 684 9 5| DAPTOMYCINE HIKMA 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion, poudre en flacon (verre) (B/1) (laboratoires DELBERT) |

(2 extensions d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :

- traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs chez l'enfant à partir de l'âge de 2 ans.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 577 649 0 6|DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable, flacon en verre muni d'un bouchon (halobutyl) (B/1) (laboratoires IPSEN PHARMA)| |34009 558 105 9 9| DYSPORT 500 Unités SPEYWOOD (toxine botulique type A), poudre pour solution injectable en flacon (B/1) (laboratoires IPSEN PHARMA) |

(1 modification)

Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit.

| Ancien libellé | Nouveau libellé | | | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 329 536 1 5|UNACIM injectable 0,5 g/1 g (sulbactam, ampicilline), poudre pour usage parentéral, 1,730 g en flacon de 20 ml (B/1) (Laboratoires PFIZER PFE FRANCE)|34009 329 536 1 5|UNACIM injectable 0,5 g/1 g (sulbactam, ampicilline), poudre pour usage parentéral, 1,730 g en flacon de 20 ml (B/1) (Laboratoires PFIZER)|