JORF n°0252 du 28 octobre 2008

Arrêté du 20 octobre 2008

La ministre de la santé, de la jeunesse, des sports et de la vie associative,

Vu le code de la santé publique, notamment son article L. 5126-4 ;

Vu l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique ;

Vu l'arrêté du 14 avril 2006 modifié et modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique ;

Vu l'avis du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Arrête :

Article 1

L'annexe à l'arrêté du 14 avril 2006 susvisé est modifiée ainsi qu'il suit :

  1. Au « 1. Médicaments dérivés du sang et analogues recombinants, Facteur VIII de coagulation recombinant », la spécialité suivante est ajoutée :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT OU TITULAIRE|CODE UCD| DÉNOMINATION | |-----------------------------------------------------------|-----------------------|--------|----------------------------------| |ADVATE 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable| BAXTER |9315768 |ADVATE 2 000 UI INJ FL + FL + NEC.| |ADVATE 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable| BAXTER |9315774 |ADVATE 3 000 UI INJ FL + FL + NEC.|

  1. Au « 5. Antifongiques », les spécialités suivantes sont ajoutées :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT OU TITULAIRE|CODE UCD| DÉNOMINATION | |-------------------------------------------------------------|-----------------------|--------|----------------------------------| |FLUCONAZOLE MERCK GENERIQUES 2 mg/ml, solution pour perfusion| MERCK GENERIQUES |9312965 | FLUCONAZOLE MKG 2 mg/ml 50 ml. | | | |9312942 | FLUCONAZOLE MKG 2 mg/ml 100 ml. | | | |9312959 | FLUCONAZOLE MKG 2 mg/ml 200 ml. | | FLUCONAZOLE PHARMAKAL 2 mg/ml, solution pour perfusion | PHARMAKAL |9309012 |FLUCONAZOLE PKA 2 mg/ml FL 100 ml.| | | |9309029 |FLUCONAZOLE PKA 2 mg/ml FL 200 ml.| | | |9309035 | FLUCONAZOLE PKA 2 mg/ml F 50 ml. |

  1. Au « 6. Autres médicaments », la spécialité suivante est ajoutée :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT OU TITULAIRE|CODE UCD| DÉNOMINATION | |----------------------------------|-----------------------|--------|--------------------------| |VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé | GlaxoSmithKline |9316041 |VOLIBRIS 5 mg CPR PELLIC. | |VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé| GlaxoSmithKline |9316035 |VOLIBRIS 10 mg CPR PELLIC.|

  1. Au « 7. Anticancéreux et médicaments associés », les spécialités suivantes sont ajoutées :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT OU TITULAIRE|CODE UCD| DÉNOMINATION | |---------------------------------------------------------------------------------|-----------------------|--------|----------------------------------| | ALIMTA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | LILLY |9311670 | ALIMTA 100 mg PERF FL. | | EPIRUBICINE BIOLID 2 mg/ml, solution pour perfusion | INTSEL CHIMOS |9313143 |EPIRUBICINE BLI 2 mg/ml FL 200 ml.| | GEMCITABINE MYLAN 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion | MYLAN |9314616 | GEMCITABINE MYL 200 mg INJ FL. | | | |9314591 | GEMCITABINE MYL 1 000 mg INJ FL. | | GEMCITABINE HOSPIRA 200 mg, poudre pour solution pour perfusion | HOSPIRA |9309791 | GEMCITABINE MAY 200 mg INJ FL. | | GEMCITABINE HOSPIRA 1 g, poudre pour solution pour perfusion | HOSPIRA |9309779 | GEMCITABINE MAY 1 g INJ FL. | | GEMCITABINE HOSPIRA 2 g, poudre pour solution pour perfusion | HOSPIRA |9309785 | GEMCITABINE MAY 2 g INJ FL. | |FLUDARABINE PHOSPHATE HOSPIRA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion| MAYNE |9312758 | FLUDARABINE HPI 50 mg INJ FL. | | FLUDARABINE MERCK 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | MYLAN |9312698 | FLUDARABINE MKG 25 mg/ml FL. | | MIXANTRONE TEVA 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | TEVA |9310587 | MIXANTRONE TVC 2 mg/ml 10 ml. | | | |9310593 | MIXANTRONE TVC 2 mg/ml 12,5 ml. | | | |9310601 | MIXANTRONE TVC 2 mg/ml 5 ml. | | VINORELBINE MERCK 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | MYLAN |9312600 |VINORELBINE MKG 10 mg/ml FL 1 ml. | | | |9312617 |VINORELBINE MKG 10 mg/ml FL 5 ml. |

Article 2

Le directeur général de la santé est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait à Paris, le 20 octobre 2008.

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice

de la politique des pratiques

et des produits de santé,

C. Lefranc